使用电子烟后尼古丁对视网膜的影响
2023年12月1日 更新者：Christian Casanova
电子烟使用后尼古丁对血管化和视网膜代谢的影响
电子烟在 2003 年的营销最初旨在为吸烟者提供更健康的替代品。 随后，它成为一种极其普遍的时尚现象，尤其是在年轻人中。 因此，凭借其现代和科技的展示以及一系列迷人的香水，它有助于吸引新的消费者。
2014 年，FDA 仍然不承认这种做法可以替代旨在限制吸烟的吸烟行为，而且最近的几项研究表明电子烟对健康的潜在有害影响。 事实上，后者也有让人联想到原始香烟的肺部影响，即呼吸困难甚至肺部炎症。
此外，最近强调了使用这些电子烟对血管系统的潜在影响。 因此，它们的成分可导致血管反应性的血管变化、血压升高甚至内皮功能障碍以及血管和大脑氧化应激。
本研究的目的是在视网膜循环水平、中枢神经系统窗口检测这些现象，以便能够确认使用电子烟对血管的急性影响。 此外，还可以研究这些电子香烟其他成分的潜在毒性对血管和代谢的影响。 最后，吸烟者和偶尔吸烟者之间的比较将有助于更好地了解尼古丁的不同急性和慢性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1P1
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 40 岁之间。
- 受试者必须是经常吸烟者（每天吸烟超过 1 支，持续 2 年）或偶尔吸烟（一生中吸烟 1 至 15 支）。
- 受试者必须能够签署自由和知情同意书，并遵循说明。
- 在过去 5 年内完成目视检查。
排除标准：
- 狭窄的虹膜角膜角。
- 瞳孔散大不充分或禁忌。
- 视觉固定不足。
- 屈光不正大于 -6 和 +6 δ。
- 已知对所用眼科制剂的任何成分过敏或过敏，包括苯扎氯铵（防腐剂）和雾化液体的成分。
- 最近 6 个月内有眼外伤或眼科手术。
- 双眼目前或最近感染或发炎的证据。
- 在研究前 30 天使用眼部或全身药物。
- 存在眼部病变（角膜水肿、严重角膜结膜干燥症、晚期白内障、视网膜病变、青光眼）。
- 全身性疾病（未控制的糖尿病、重症肌无力……）或肺部、心脏、肝脏、肾脏、内分泌问题。
- 癫痫和精神病史：精神分裂症、躁郁症、焦虑症、抑郁症。
- 怀孕或哺乳。
- 酗酒史。
- 药物或精神药物使用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基线、不含尼古丁的电子烟后和含尼古丁的电子烟后
对右眼（非散瞳）进行模式视觉事件相关电位 (ERP) 和模式视网膜电图 (pERG)，然后对左眼（散瞳）进行眼底组织血氧测定，然后进行光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A)左眼（瞳孔放大）。
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基线时右眼（非散瞳）的模式视觉事件相关电位和模式视网膜电图，吸食不含尼古丁的电子烟后和吸食含尼古丁的电子烟后。
在基线时对左眼（散瞳）进行眼底组织血氧测量，吸食不含尼古丁的电子烟后和吸食含尼古丁的电子烟后。
光学相干断层扫描血管造影测量左眼（放大的瞳孔）在基线、吸食不含尼古丁的电子烟后和吸食含尼古丁的电子烟后。
使用电子烟和不含尼古丁的电子烟液瓶进行电子烟抽吸。
用嘴吸气，用鼻子呼气十次。
吸气必须持续 5 秒，参与者有 5 分钟的时间完成 10 次吸气。
使用电子烟和装有尼古丁的电子烟液瓶进行电子烟抽吸。
用嘴吸气，用鼻子呼气十次。
吸气必须持续 5 秒，参与者有 5 分钟的时间完成 10 次吸气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线、使用不含尼古丁的电子烟后和使用含尼古丁的电子烟后视网膜电活动的变化
大体时间：在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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通过模式视觉事件相关电位 (ERP) 进行评估
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在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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基线、使用不含尼古丁的电子烟后和使用含尼古丁的电子烟后视觉皮层反应的变化
大体时间：在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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通过图形视网膜电图 (pERG) 进行评估
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在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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基线、使用不含尼古丁的电子烟后和使用含尼古丁的电子烟后眼底组织氧饱和度的变化
大体时间：在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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用眼底组织血氧仪评估
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在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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基线之间、使用不含尼古丁的电子烟后和使用含尼古丁的电子烟后视网膜毛细血管密度的变化
大体时间：在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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通过光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A) 进行评估
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在基线、基线后约 13 分钟和基线后约 28 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Casanova, PhD、École d'optométrie de l'Université de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年11月23日
研究完成 (实际的)
2023年11月23日
研究注册日期
首次提交
2022年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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