Influência da Nicotina na Retina Após o Uso de Cigarro Eletrônico
Influência da nicotina na vascularização e no metabolismo da retina após o uso de cigarro eletrônico
A comercialização de cigarros eletrônicos em 2003 foi inicialmente destinada a apresentar uma alternativa mais saudável aos fumantes. Posteriormente, tornou-se um fenômeno de moda extremamente difundido, principalmente entre os jovens. Contribui assim para atrair novos consumidores pela sua apresentação moderna e tecnológica, aliada a uma panóplia de fragrâncias cativantes.
Em 2014, o FDA ainda não reconhece essa prática como um substituto para o tabagismo com o objetivo de limitá-la, e vários estudos recentes demonstraram os potenciais efeitos nocivos dos cigarros eletrônicos na saúde. Com efeito, estes últimos também têm efeitos pulmonares que lembram os do cigarro original, nomeadamente dificuldades respiratórias ou mesmo inflamação pulmonar.
Além disso, um impacto potencial no sistema vascular foi recentemente destacado pelo uso desses cigarros eletrônicos. Assim, seus componentes podem levar a alterações vasculares na reatividade dos vasos sanguíneos, aumento da pressão arterial ou mesmo disfunção endotelial e estresse oxidativo vascular e cerebral.
O objetivo deste estudo é detetar estes fenómenos ao nível da circulação retiniana, janela do sistema nervoso central, de forma a poder confirmar os impactos vasculares agudos da utilização de um cigarro eletrónico. Além disso, poderiam ser investigados os impactos vasculares e metabólicos decorrentes da potencial toxicidade dos demais componentes desses cigarros eletrônicos. Por fim, a comparação entre pacientes tabagistas e tabagistas ocasionais permitirá um melhor entendimento dos diferentes efeitos agudos e crônicos da nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1P1
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito entre 18 e 40 anos.
- O sujeito deve ser fumante regular (mais de 1 cigarro por dia durante 2 anos) OU fumante ocasional (entre 1 e 15 cigarros na vida).
- O sujeito deve ser capaz de assinar um consentimento livre e esclarecido e seguir as instruções.
- Exame visual completo nos últimos 5 anos.
Critério de exclusão:
- Ângulos iridocorneais estreitos.
- Dilatação pupilar inadequada ou contraindicada.
- Fixação visual insuficiente.
- Ametropia maior que -6 e +6 δ.
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer componente da formulação oftálmica utilizada, incluindo cloreto de benzalcônio (conservante) e componentes do líquido para vaporização.
- Trauma ocular ou cirurgia ocular nos últimos 6 meses.
- Evidência de infecção ou inflamação presente ou recente em ambos os olhos.
- O uso de medicação ocular ou sistêmica 30 dias antes do estudo.
- Presença de patologia ocular (edema da córnea, ceratoconjuntivite seca grave, catarata avançada, retinopatia, glaucoma).
- Doença sistémica (diabetes descontrolada, miastenia gravis...) ou problemas pulmonares, cardíacos, hepáticos, renais, endócrinos.
- História de epilepsia e psiquiátrica: esquizofrenia, bipolaridade, ansiedade, depressão.
- Estar grávida ou amamentando.
- História de abuso de álcool.
- Histórico de uso de drogas ou psicotrópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Linha de base, pós-cigarro eletrônico sem nicotina e pós-cigarro eletrônico com nicotina
Potencial relacionado a evento visual padrão (ERP) e eletrorretinograma padrão (pERG) no olho direito (pupila não dilatada), seguido de oximetria de fundo de olho no olho esquerdo (pupila dilatada), seguido de angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A) no olho esquerdo (pupila dilatada).
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Potencial relacionado a eventos visuais padrão e eletrorretinograma padrão no olho direito (pupila não dilatada) na linha de base, pós-vaping de cigarro eletrônico sem nicotina e pós-vaping de cigarro eletrônico com nicotina.
Medição da oximetria do tecido do fundo do olho no olho esquerdo (pupila dilatada) na linha de base, pós-vaping de cigarro eletrônico sem nicotina e pós-vaping de cigarro eletrônico com nicotina.
Medida da angiografia por tomografia de coerência óptica no olho esquerdo (pupila dilatada) na linha de base, pós-vaping de cigarro eletrônico sem nicotina e pós-vaping de cigarro eletrônico com nicotina.
Vaping usando um cigarro eletrônico emparelhado com um frasco de líquido de cigarro eletrônico sem nicotina.
Inspire pela boca e expire pelo nariz dez vezes.
As inalações devem durar 5 segundos e o participante tem 5 minutos para fazer as 10 inalações.
Vaping usando um cigarro eletrônico emparelhado com um frasco de líquido de cigarro eletrônico com nicotina.
Inspire pela boca e expire pelo nariz dez vezes.
As inalações devem durar 5 segundos e o participante tem 5 minutos para fazer as 10 inalações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade elétrica da retina entre o início, após o uso de cigarro eletrônico sem nicotina e após o uso de cigarro eletrônico com nicotina
Prazo: Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Avaliado com padrão potencial relacionado a eventos visuais (ERP)
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Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Alteração na resposta do córtex visual entre o início, após o uso de cigarro eletrônico sem nicotina e após o uso de cigarro eletrônico com nicotina
Prazo: Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Avaliado com eletrorretinograma padrão (pERG)
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Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Alteração na saturação de oxigênio tecidual do fundo de olho entre a linha de base, após o uso de cigarro eletrônico sem nicotina e após o uso de cigarro eletrônico com nicotina
Prazo: Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Avaliado com oximetria tecidual do fundo de olho
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Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Alteração na densidade dos capilares da retina entre a linha de base, após o uso de cigarro eletrônico sem nicotina e após o uso de cigarro eletrônico com nicotina
Prazo: Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Avaliado com angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A)
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Na linha de base, aproximadamente 13 minutos após a linha de base e após aproximadamente 28 minutos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Casanova, PhD, École d'optométrie de l'Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZRC07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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