Influence de la nicotine sur la rétine suite à l'utilisation de la cigarette électronique
Influence de la nicotine sur la vascularisation et le métabolisme rétinien suite à l'utilisation de la cigarette électronique
La commercialisation des cigarettes électroniques en 2003 visait initialement à présenter une alternative plus saine aux fumeurs. Par la suite, il est devenu un phénomène de mode extrêmement répandu, notamment chez les jeunes. Il contribue ainsi à séduire de nouveaux consommateurs grâce à sa présentation moderne et technologique, associée à une panoplie de parfums captivants.
En 2014, la FDA ne reconnaît toujours pas cette pratique comme un substitut au tabagisme destiné à la limiter, et plusieurs études récentes ont démontré les effets nocifs potentiels des e-cigarettes sur la santé. En effet, ces dernières ont aussi des effets pulmonaires rappelant ceux de la cigarette d'origine, à savoir des difficultés respiratoires voire une inflammation pulmonaire.
De plus, un impact potentiel sur le système vasculaire a récemment été mis en évidence par l'utilisation de ces e-cigarettes. Ainsi, leurs composants peuvent entraîner des modifications vasculaires de la réactivité des vaisseaux sanguins, une augmentation de la pression artérielle ou encore un dysfonctionnement endothélial et un stress oxydatif vasculaire et cérébral.
Le but de cette étude est de détecter ces phénomènes au niveau de la circulation rétinienne, fenêtre du système nerveux central, afin de pouvoir confirmer les impacts vasculaires aigus de l'utilisation d'une cigarette électronique. De plus, les impacts vasculaires et métaboliques dus à la toxicité potentielle des autres composants de ces cigarettes électroniques pourraient être étudiés. Enfin, la comparaison entre patients fumeurs et fumeurs occasionnels permettra de mieux comprendre les différents effets aigus et chroniques de la nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet entre 18 et 40 ans.
- Le sujet doit être un fumeur régulier (plus de 1 cigarette par jour pendant 2 ans) OU être un fumeur occasionnel (entre 1 et 15 cigarettes dans sa vie).
- Le sujet doit être en mesure de signer un consentement libre et éclairé, et de suivre les instructions.
- Examen visuel complet au cours des 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Angles iridocornéens étroits.
- Dilatation pupillaire insuffisante ou contre-indiquée.
- Fixation visuelle insuffisante.
- Amétropie supérieure à -6 et +6 δ.
- Hypersensibilité ou allergie connue à tout composant de la formulation ophtalmique utilisée, y compris le chlorure de benzalkonium (conservateur) et les composants du liquide de vapotage.
- Traumatisme oculaire ou chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois.
- Preuve d'infection ou d'inflammation présente ou récente dans les deux yeux.
- L'utilisation de médicaments oculaires ou systémiques 30 jours avant l'étude.
- Présence de pathologie oculaire (œdème cornéen, kératoconjonctivite sèche sévère, cataracte avancée, rétinopathie, glaucome).
- Maladie systémique (diabète non contrôlé, myasthénie...) ou problèmes pulmonaires, cardiaques, hépatiques, rénaux, endocriniens.
- Antécédents épileptiques et psychiatriques : schizophrénie, bipolarité, anxiété, dépression.
- Être enceinte ou allaiter.
- Antécédents d'abus d'alcool.
- Antécédents de consommation de drogue ou de psychotrope.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baseline, post e-cigarette sans nicotine et post e-cigarette avec nicotine
Potentiel lié à l'événement visuel (ERP) et modèle d'électrorétinogramme (pERG) sur l'œil droit (pupille non dilatée), suivis d'une oxymétrie tissulaire du fond d'œil sur l'œil gauche (pupille dilatée), suivie d'une angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A) sur l'œil gauche (pupille dilatée).
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Modèle de potentiel visuel lié à l'événement et électrorétinogramme de modèle sur l'œil droit (pupille non dilatée) au départ, après le vapotage de la cigarette électronique sans nicotine et après le vapotage de la cigarette électronique avec nicotine.
Mesure de l'oxymétrie tissulaire du fond d'œil sur l'œil gauche (pupille dilatée) au départ, après vapotage de cigarette électronique sans nicotine et après vapotage de cigarette électronique avec nicotine.
Mesure d'angiographie par tomographie par cohérence optique sur l'œil gauche (pupille dilatée) au départ, après vapotage de cigarette électronique sans nicotine et après vapotage de cigarette électronique avec nicotine.
Vapoter avec une e-cigarette couplée à un flacon de liquide e-cigarette sans nicotine.
Inspirez par la bouche et expirez dix fois par le nez.
Les inhalations doivent durer 5 secondes et le participant dispose de 5 minutes pour effectuer les 10 inhalations.
Vapoter à l'aide d'une e-cigarette couplée à un flacon de liquide e-cigarette avec nicotine.
Inspirez par la bouche et expirez dix fois par le nez.
Les inhalations doivent durer 5 secondes et le participant dispose de 5 minutes pour effectuer les 10 inhalations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité électrique rétinienne entre la ligne de base, après utilisation d'une cigarette électronique sans nicotine et après utilisation d'une cigarette électronique avec nicotine
Délai: Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Évalué avec le potentiel lié aux événements visuels (ERP) de modèle
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Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Modification de la réponse du cortex visuel entre le départ, après l'utilisation d'une cigarette électronique sans nicotine et après l'utilisation d'une cigarette électronique avec nicotine
Délai: Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Évalué par électrorétinogramme de modèle (pERG)
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Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Modification de la saturation en oxygène du tissu du fond d'œil entre le départ, après l'utilisation d'une cigarette électronique sans nicotine et après l'utilisation d'une cigarette électronique avec nicotine
Délai: Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Évalué par oxymétrie tissulaire du fond d'œil
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Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Modification de la densité des capillaires rétiniens entre la ligne de base, après l'utilisation d'une cigarette électronique sans nicotine et après l'utilisation d'une cigarette électronique avec nicotine
Délai: Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Évalué par angiographie par tomographie par cohérence optique (OCT-A)
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Au départ, environ 13 minutes après le départ et environ 28 minutes après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Casanova, PhD, École d'optométrie de l'Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRC07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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