Влияние никотина на сетчатку после использования электронной сигареты
Влияние никотина на васкуляризацию и метаболизм сетчатки после использования электронных сигарет
Маркетинг электронных сигарет в 2003 году изначально был направлен на то, чтобы представить курильщикам более здоровую альтернативу. Впоследствии это стало чрезвычайно распространенным модным явлением, особенно среди молодежи. Таким образом, он способствует привлечению новых потребителей благодаря своей современной и технологичной презентации в сочетании с множеством пленительных ароматов.
В 2014 году FDA все еще не признает эту практику заменой курения, предназначенной для его ограничения, и несколько недавних исследований продемонстрировали потенциальное вредное воздействие электронных сигарет на здоровье. Действительно, последние также имеют легочные эффекты, напоминающие эффекты оригинальной сигареты, а именно затруднение дыхания или даже воспаление легких.
Кроме того, недавно было выявлено потенциальное воздействие этих электронных сигарет на сосудистую систему. Таким образом, их компоненты могут приводить к сосудистым изменениям реактивности сосудов, повышению артериального давления или даже эндотелиальной дисфункции и сосудистому и церебральному окислительному стрессу.
Целью данного исследования является обнаружение этих явлений на уровне ретинального кровообращения, окна центральной нервной системы, чтобы иметь возможность подтвердить острые сосудистые последствия использования электронной сигареты. Кроме того, могут быть исследованы сосудистые и метаболические воздействия из-за потенциальной токсичности других компонентов этих электронных сигарет. Наконец, сравнение между курильщиками и случайными курильщиками позволит лучше понять различные острые и хронические эффекты никотина.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1P1
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет.
- Субъект должен быть постоянным курильщиком (более 1 сигареты в день в течение 2 лет) ИЛИ эпизодическим курильщиком (от 1 до 15 сигарет в жизни).
- Субъект должен быть в состоянии подписать свободное и информированное согласие и следовать инструкциям.
- Полный визуальный осмотр в течение последних 5 лет.
Критерий исключения:
- Узкие иридокорнеальные углы.
- Неадекватное или противопоказание к расширению зрачка.
- Недостаточная зрительная фиксация.
- Аметропия больше -6 и +6 δ.
- Известная гиперчувствительность или аллергия на любой компонент используемого офтальмологического препарата, включая хлорид бензалкония (консервант) и компоненты жидкости для вейпинга.
- Травма глаза или операция на глазах в течение последних 6 месяцев.
- Доказательства настоящей или недавней инфекции или воспаления в обоих глазах.
- Использование глазных или системных препаратов за 30 дней до исследования.
- Наличие глазной патологии (отек роговицы, тяжелый сухой кератоконъюнктивит, прогрессирующая катаракта, ретинопатия, глаукома).
- Системное заболевание (неконтролируемый диабет, тяжелая миастения...) или легочные, сердечные, печеночные, почечные, эндокринные проблемы.
- История эпилепсии и психиатрии: шизофрения, биполярность, тревога, депрессия.
- Беременность или кормление грудью.
- История злоупотребления алкоголем.
- История употребления наркотиков или психотропных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исходный уровень, после электронной сигареты без никотина и после электронной сигареты с никотином
Паттерн зрительного связанного с событием потенциала (ERP) и паттерн электроретинограммы (pERG) на правом глазу (зрачок не расширен) с последующей оксиметрией тканей глазного дна на левом глазу (расширенный зрачок) с последующей оптической когерентной томографической ангиографией (OCT-A) на левом глазу (расширенный зрачок).
|
Потенциал, связанный с визуальным событием, и электроретинограмма рисунка на правом глазу (нерасширенный зрачок) на исходном уровне, после курения электронных сигарет без никотина и после курения электронных сигарет с никотином.
Измерение оксиметрии ткани глазного дна на левом глазу (расширенный зрачок) в исходном состоянии, после курения электронных сигарет без никотина и после курения электронных сигарет с никотином.
Оптическая когерентная томография и ангиография измеряют левый глаз (расширенный зрачок) на исходном уровне, после курения электронных сигарет без никотина и после курения электронных сигарет с никотином.
Парение с использованием электронной сигареты в паре с жидкостью для электронных сигарет без никотина.
Вдох через рот и выдох через нос десять раз.
Вдохи должны длиться 5 секунд, и у участника есть 5 минут, чтобы сделать 10 вдохов.
Парение с использованием электронной сигареты в паре с жидкостью для электронных сигарет с никотином.
Вдох через рот и выдох через нос десять раз.
Вдохи должны длиться 5 секунд, и у участника есть 5 минут, чтобы сделать 10 вдохов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение электрической активности сетчатки между исходным уровнем, после использования электронной сигареты без никотина и после использования электронной сигареты с никотином
Временное ограничение: Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
Оценивается с помощью паттернового визуального потенциала, связанного с событием (ERP)
|
Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
|
Изменение реакции зрительной коры между исходным уровнем, после использования электронной сигареты без никотина и после использования электронной сигареты с никотином
Временное ограничение: Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
Оценивается с помощью паттерн-электроретинограммы (pERG)
|
Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
|
Изменение насыщения тканей глазного дна кислородом между исходным уровнем, после использования электронной сигареты без никотина и после использования электронной сигареты с никотином
Временное ограничение: Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
Оценивается с помощью оксиметрии тканей глазного дна
|
Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
|
Изменение плотности капилляров сетчатки между исходным уровнем, после использования электронной сигареты без никотина и после использования электронной сигареты с никотином
Временное ограничение: Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
Оценено с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТ-А)
|
Исходно, примерно через 13 минут после исходного уровня и примерно через 28 минут после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Casanova, PhD, École d'optométrie de l'Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZRC07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .