Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikotyny na siatkówkę po użyciu elektronicznego papierosa

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Christian Casanova

Wpływ nikotyny na unaczynienie i metabolizm siatkówki po użyciu elektronicznego papierosa

Marketing papierosów elektronicznych w 2003 roku miał początkowo na celu przedstawienie zdrowszej alternatywy dla palaczy. Następnie stał się niezwykle rozpowszechnionym zjawiskiem modowym, zwłaszcza wśród młodych ludzi. W ten sposób przyczynia się do przyciągania nowych konsumentów dzięki swojej nowoczesnej i technologicznej prezentacji w połączeniu z szeroką gamą urzekających zapachów.

W 2014 roku FDA nadal nie uznaje tej praktyki za substytut palenia mający na celu jej ograniczenie, a kilka ostatnich badań wykazało potencjalnie szkodliwy wpływ e-papierosów na zdrowie. Rzeczywiście, te ostatnie mają również skutki płucne przypominające te z oryginalnego papierosa, a mianowicie trudności w oddychaniu, a nawet zapalenie płuc.

Ponadto niedawno podkreślono potencjalny wpływ używania tych e-papierosów na układ naczyniowy. Tym samym ich składniki mogą prowadzić do zmian naczyniowych w reaktywności naczyń krwionośnych, wzrostu ciśnienia krwi czy nawet dysfunkcji śródbłonka oraz naczyniowego i mózgowego stresu oksydacyjnego.

Celem tego badania jest wykrycie tych zjawisk na poziomie krążenia siatkówkowego, okna ośrodkowego układu nerwowego, aby móc potwierdzić ostre naczyniowe skutki używania elektronicznego papierosa. Ponadto można by zbadać wpływ na układ naczyniowy i metaboliczny wynikający z potencjalnej toksyczności innych składników tych papierosów elektronicznych. Wreszcie porównanie między pacjentami palącymi a pacjentami palącymi okazjonalnie zapewni lepsze zrozumienie różnych ostrych i przewlekłych skutków nikotyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1P1
        • École d'optométrie de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku od 18 do 40 lat.
  • Badany musi być regularnym palaczem (więcej niż 1 papieros dziennie przez 2 lata) LUB być palaczem okazjonalnym (między 1 a 15 papierosami w swoim życiu).
  • Uczestnik musi być w stanie podpisać dobrowolną i świadomą zgodę oraz postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Pełne badanie wizualne w ciągu ostatnich 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wąskie kąty tęczówkowo-rogówkowe.
  • Niewystarczające lub przeciwwskazane rozszerzenie źrenic.
  • Niewystarczająca fiksacja wzrokowa.
  • Ametropia większa niż -6 i +6 δ.
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek składnik użytego preparatu oftalmicznego, w tym chlorek benzalkoniowy (środek konserwujący) i składniki płynu do wapowania.
  • Uraz oka lub operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Dowody na obecną lub niedawno przebytą infekcję lub stan zapalny w obu oczach.
  • Stosowanie leków ocznych lub ogólnoustrojowych 30 dni przed badaniem.
  • Obecność patologii oka (obrzęk rogówki, ciężkie suche zapalenie rogówki i spojówek, zaawansowana zaćma, retinopatia, jaskra).
  • Choroby ogólnoustrojowe (niekontrolowana cukrzyca, myasthenia gravis...) lub problemy z płucami, sercem, wątrobą, nerkami, endokrynologią.
  • Historia padaczki i psychiatrii: schizofrenia, dwubiegunowość, lęk, depresja.
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią.
  • Historia nadużywania alkoholu.
  • Historia używania narkotyków lub środków psychotropowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Linia bazowa, po e-papierosie bez nikotyny i po e-papierosie z nikotyną
Wzorzec potencjału związanego ze zdarzeniem wzrokowym (ERP) i wzorcowy elektroretinogram (pERG) na prawym oku (źrenica nierozszerzona), następnie oksymetria tkanki dna oka w lewym oku (rozszerzona źrenica), a następnie angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT-A) na lewym oku (rozszerzona źrenica).
Urządzenie: Port/skanowanie RETI 21
Potencjał wzrokowy związany ze zdarzeniem i wzór elektroretinogramu na prawym oku (źrenica nie rozszerzona) na początku badania, po wapowaniu e-papierosa bez nikotyny i po wapowaniu e-papierosa z nikotyną.
Urządzenie: Zilia Okular
Pomiar oksymetrii tkanki dna oka lewego oka (rozszerzona źrenica) na linii podstawowej, po wapowaniu e-papierosa bez nikotyny i po wapowaniu e-papierosa z nikotyną.
Urządzenie: OCT-A
Pomiar angiografii optycznej koherentnej tomografii na lewym oku (rozszerzona źrenica) na linii podstawowej, po wapowaniu e-papierosa bez nikotyny i po wapowaniu e-papierosa z nikotyną.
Produkt złożony: Elektroniczny papieros bez nikotyny
Vaping przy użyciu e-papierosa połączonego z fiolką z płynem do e-papierosów bez nikotyny. Wdech przez usta i wydech przez nos dziesięć razy. Inhalacje muszą trwać 5 sekund, a na wykonanie 10 inhalacji uczestnik ma 5 minut.
Produkt złożony: Elektroniczny papieros z nikotyną
Vaping przy użyciu e-papierosa połączonego z fiolką z płynem do e-papierosa z nikotyną. Wdech przez usta i wydech przez nos dziesięć razy. Inhalacje muszą trwać 5 sekund, a na wykonanie 10 inhalacji uczestnik ma 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności elektrycznej siatkówki pomiędzy wartościami wyjściowymi, po użyciu e-papierosa bez nikotyny i po użyciu e-papierosa z nikotyną
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Oceniany za pomocą wzorcowego potencjału związanego ze zdarzeniami wizualnymi (ERP)
Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Zmiana odpowiedzi kory wzrokowej między wartością wyjściową, po użyciu e-papierosa bez nikotyny i po użyciu e-papierosa z nikotyną
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Oceniane za pomocą elektroretinogramu wzorcowego (pERG)
Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Zmiana wysycenia tlenem tkanek dna oka pomiędzy wartościami wyjściowymi, po użyciu e-papierosa bez nikotyny i po użyciu e-papierosa z nikotyną
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Ocenione za pomocą oksymetrii tkankowej dna oka
Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Zmiana gęstości naczyń włosowatych siatkówki pomiędzy wartościami wyjściowymi, po użyciu e-papierosa bez nikotyny i po użyciu e-papierosa z nikotyną
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej
Oceniane za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)
Na linii podstawowej, około 13 po linii podstawowej i po około 28 minutach od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christian Casanova

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Casanova, PhD, École d'optométrie de l'Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZRC07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych

Badania kliniczne na Port/skanowanie RETI 21

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj