糖尿病患者の冠動脈アテローム性動脈硬化を評価する研究 (DREAM-CCTA)
2026年3月26日 更新者：Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.、Asan Medical Center
糖尿病追跡調査心電図アスキュラー転帰の減少: 冠状動脈 CT 血管造影コホート研究
この研究の目的は、CCTA による経時的な冠動脈アテローム性動脈硬化症の発症と進行の自然史を評価し、韓国の DM 集団における冠動脈アテローム性動脈硬化症の発症に起因する危険因子を特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
2008 年 2 月から 2012 年 6 月の間に峨山医療センターの糖尿病センターで最初の CCTA (冠状動脈コンピューター断層撮影血管造影) を受けた真性糖尿病患者は、研究に含めるために評価されます。
すべての DREAM-CCTA 試験患者は、主治医の指示に基づいてフォローアップ CCTA を受けます。
CCTA と人口統計データ、病歴、心血管危険因子、および検査データは、最初の CCTA の時点およびフォローアップ CCTA の時点で症例報告フォームに収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
511
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ji Sue Hong, RN
- 電話番号：82 2-2045-3798
- メール：sue5165@naver.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seung-Whan Lee, MD
- 電話番号：82 2-3010-3170
- メール：seungwlee@amc.seoul.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国
- 募集
- Asan Medical Center
-
主任研究者：
- Seung-Whan Lee, MD
-
副調査官：
- Tae Oh Kim, MD
-
副調査官：
- Pil Hyung Lee, MD
-
コンタクト：
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年 2 月から 2012 年 6 月の間に峨山医療センターの糖尿病センターで最初の CCTA 評価を受けた 2 型 DM の連続無症状患者約 511 人が、この研究への登録のためにスクリーニングされます。
研究チームのメンバーは、適格性について患者の病歴を確認する必要があります。
すべての適格基準が満たされ、書面によるインフォームドコンセントが提供された場合、患者は研究に登録できます
説明
包含基準:
- 年齢 19歳以上
- 2008 年 2 月から 2012 年 6 月までの間に峨山医療センターの糖尿病センターで最初の CCTA 評価を受けた 2 型糖尿病の無症候性患者
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
除外基準:
- クレアチニン値が1.5mg/dLを超える血液検査結果
- 造影剤によるアナフィラキシーやアレルギーショックの既往歴のある方
- 妊娠中の女性
- フォローアップ CCTA を受けることができない
- 解釈不可能な CCTA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期およびフォローアップ CCTA によって検出された冠動脈アテローム性動脈硬化症の変化
時間枠：最初の CCTA から約 10 年後
|
CCTAによる経時的な冠状動脈硬化性プラークの発生と進行の自然史
|
最初の CCTA から約 10 年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月24日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。