Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om coronaire atherosclerose te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus (DREAM-CCTA)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Diabetes follow-up studie voor vermindering van cardiovasculaire uitkomsten: een coronaire computertomografische angiografie cohortstudie

Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis van de ontwikkeling en progressie van coronaire atherosclerose in de loop van de tijd te evalueren door middel van CCTA en om risicofactoren te identificeren die kunnen worden toegeschreven aan de ontwikkeling van coronaire atherosclerose in een Koreaanse DM-populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetes mellitus, die tussen februari 2008 en juni 2012 initiële CCTA (coronaire computertomografische angiografie) ondergingen in het Diabetescentrum van het Asan Medical Center, zullen worden geëvalueerd voor opname in de studie. Alle DREAM-CCTA-onderzoekspatiënten zullen follow-up CCTA ondergaan op bevel van hun primaire arts. CCTA en demografische gegevens, medische geschiedenis, cardiovasculaire risicofactoren en laboratoriumgegevens werden verzameld in casusrapportformulieren op het moment van de initiële CCTA en op het moment van de follow-up CCTA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

511

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pil Hyung Lee, MD
        • Contact:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 511 opeenvolgende asymptomatische patiënten met type 2 DM, die tussen februari 2008 en juni 2012 een eerste CCTA-evaluatie hadden ondergaan in het Diabetescentrum van het Asan Medical Center, zullen worden gescreend voor deelname aan deze studie. Een lid van het onderzoeksteam moet de medische geschiedenis van de patiënt beoordelen op geschiktheid. Als aan alle geschiktheidscriteria is voldaan en er schriftelijke geïnformeerde toestemming is gegeven, kan de patiënt worden opgenomen in het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 jaar of ouder
  • Asymptomatische patiënten met type 2 DM die tussen februari 2008 en juni 2012 een eerste CCTA-evaluatie hadden ondergaan in het Diabetescentrum van het Asan Medical Center
  • Bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Uit bloedonderzoek blijkt dat het creatininegehalte hoger is dan 1,5 mg/dl
  • Een persoon met een voorgeschiedenis van anafylaxie of allergische shock geassocieerd met een contrastmiddel
  • Zwangere vrouw
  • Kan geen follow-up CCTA ondergaan
  • Oninterpreteerbare CCTA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in coronaire atherosclerose gedetecteerd door initiële en follow-up CCTA
Tijdsspanne: ongeveer 10 jaar na de eerste CCTA
de natuurlijke geschiedenis van de ontwikkeling en progressie van coronaire atherosclerotische plaques in de loop van de tijd door CCTA
ongeveer 10 jaar na de eerste CCTA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0759

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren