Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af koronar aterosklerose hos patienter med diabetes mellitus (DREAM-CCTA)

26. marts 2026 opdateret af: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Diabetes opfølgningsundersøgelse for reduktion af kardiovaskulære resultater: en koronar computertomografisk angiografi kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den naturlige historie af koronar aterosklerose udvikling og progression over tid ved CCTA og at identificere risikofaktorer, der kan tilskrives udviklingen af ​​koronar åreforkalkning i en koreansk DM-population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetes mellitus, som gennemgik indledende CCTA (koronar computertomografisk angiografi) på Diabetes Center på Asan Medical Center mellem februar 2008 og juni 2012, vil blive evalueret med henblik på inklusion i undersøgelsen. Alle DREAM-CCTA undersøgelsespatienter vil gennemgå opfølgning CCTA baseret på ordre fra deres primære læge. CCTA og demografiske data, sygehistorie, kardiovaskulære risikofaktorer og laboratoriedata blev indsamlet i case-rapportformularer på tidspunktet for den indledende CCTA og på tidspunktet for opfølgning af CCTA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

511

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Underforsker:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Underforsker:
          • Pil Hyung Lee, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 511 på hinanden følgende asymptomatiske patienter med type 2 DM, som havde gennemgået indledende CCTA-evaluering på Diabetes Center på Asan Medical Center mellem februar 2008 og juni 2012, vil blive screenet for optagelse i denne undersøgelse. Et medlem af forskerholdet bør gennemgå patienternes sygehistorie for berettigelse. Hvis alle berettigelseskriterier er opfyldt, og der gives skriftligt informeret samtykke, kan patienten blive tilmeldt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller ældre
  • Asymptomatiske patienter med type 2 DM, som havde gennemgået indledende CCTA-evaluering på Diabetes Center på Asan Medical Center mellem februar 2008 og juni 2012
  • Villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøver viser, at kreatininniveauet overstiger 1,5 mg/dL
  • En person med en historie med anafylaksi eller allergisk shock forbundet med et kontrastmiddel
  • Gravid kvinde
  • Ude af stand til at gennemgå opfølgende CCTA
  • Ufortolkelig CCTA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i koronar åreforkalkning påvist ved initial og opfølgende CCTA
Tidsramme: omkring 10 år efter første CCTA
den naturlige historie af koronar aterosklerotisk plakudvikling og progression over tid af CCTA
omkring 10 år efter første CCTA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner