Egy tanulmány a koszorúér-érelmeszesedés értékelésére cukorbetegségben szenvedő betegeknél (DREAM-CCTA)
2026. március 26. frissítette: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Cukorbetegség nyomon követési vizsgálata a kardiovaszkuláris kimenetelek csökkentésére: koszorúér-számítógépes tomográfiás angiográfiás kohorszvizsgálat
E tanulmány célja a koszorúér atherosclerosis kialakulásának és progressziójának természetes történetének értékelése a CCTA segítségével, valamint a koszorúér atherosclerosis kialakulásának tulajdonítható kockázati tényezők azonosítása koreai DM populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az Asan Medical Center Diabétesz Központjában 2008 februárja és 2012 júniusa között kezdeti CCTA-n (koszorúér-komputertomográfiás angiográfián) átesett diabetes mellitusban szenvedő betegeket értékelni fogják a vizsgálatba való bevonásra.
A DREAM-CCTA vizsgálatban részt vevő összes beteg CCTA-n átesik az elsődleges orvosa rendelése alapján.
A CCTA és a demográfiai adatokat, a kórelőzményt, a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket és a laboratóriumi adatokat gyűjtöttük az esetbejelentő űrlapokon a kezdeti CCTA és a CCTA nyomon követésekor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
511
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ji Sue Hong, RN
- Telefonszám: 82 2-2045-3798
- E-mail: sue5165@naver.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Seung-Whan Lee, MD
- Telefonszám: 82 2-3010-3170
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Alkutató:
- Tae Oh Kim, MD
-
Alkutató:
- Pil Hyung Lee, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 511, egymást követő tünetmentes, 2-es típusú DM-ben szenvedő beteget szűrnek át ebbe a vizsgálatba, akiknél 2008 februárja és 2012 júniusa között az Asan Medical Center Diabetes Centerében kezdeti CCTA-értékelést végeztek.
A kutatócsoport egy tagjának át kell tekintenie a betegek kórtörténetét a jogosultság érdekében.
Ha minden alkalmassági feltétel teljesül, és írásos beleegyezését adják, a beteg bevonható a vizsgálatba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- Tünetmentes, 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek, akik 2008 februárja és 2012 júniusa között az Asan Medical Center Diabetes Centerében kezdeti CCTA-értékelésen estek át
- Hajlandó és képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A vérvizsgálat eredménye szerint a kreatininszint meghaladja az 1,5 mg/dl-t
- Olyan személy, akinek a kórtörténetében kontrasztanyaghoz kapcsolódó anafilaxiás sokk vagy allergiás sokk szerepel
- Terhes nők
- A CCTA nyomon követése nem lehetséges
- Értelmezhetetlen CCTA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A coronaria atherosclerosis kezdeti és utólagos CCTA-val kimutatott változása
Időkeret: körülbelül 10 évvel az első CCTA után
|
a koszorúér ateroszklerotikus plakk kialakulásának és időbeli progressziójának természetes története a CCTA segítségével
|
körülbelül 10 évvel az első CCTA után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0759
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .