Studie k hodnocení koronární aterosklerózy u pacientů s diabetes mellitus (DREAM-CCTA)
26. března 2026 aktualizováno: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Následná studie diabetu pro snížení kardiovaskulárních výsledků: kohortová studie koronární počítačové tomografické angiografie
Účelem této studie je zhodnotit přirozenou historii vývoje a progrese koronární aterosklerózy v průběhu času pomocí CCTA a identifikovat rizikové faktory, které lze připsat rozvoji koronární aterosklerózy u korejské populace s DM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s diabetes mellitus, kteří podstoupili počáteční CCTA (koronární počítačovou tomografickou angiografii) v Diabetes Center of the Asan Medical Center mezi únorem 2008 a červnem 2012, budou hodnoceni pro zařazení do studie.
Všichni pacienti studie DREAM-CCTA podstoupí následnou CCTA na základě objednávky od svého primárního lékaře.
CCTA a demografické údaje, anamnéza, kardiovaskulární rizikové faktory a laboratorní údaje byly shromážděny ve formulářích kazuistik v době počáteční CCTA a v době sledování CCTA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
511
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ji Sue Hong, RN
- Telefonní číslo: 82 2-2045-3798
- E-mail: sue5165@naver.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Seung-Whan Lee, MD
- Telefonní číslo: 82 2-3010-3170
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tae Oh Kim, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pil Hyung Lee, MD
-
Kontakt:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přibližně 511 po sobě jdoucích asymptomatických pacientů s DM 2. typu, kteří podstoupili počáteční hodnocení CCTA v Diabetes Center of Asan Medical Center mezi únorem 2008 a červnem 2012, bude podrobeno screeningu pro zařazení do této studie.
Člen výzkumného týmu by měl zkontrolovat zdravotní anamnézu pacienta, aby byl způsobilý.
Pokud jsou splněna všechna kritéria způsobilosti a je poskytnut písemný informovaný souhlas, pacient může být zařazen do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let nebo starší
- Asymptomatičtí pacienti s DM 2. typu, kteří v období od února 2008 do června 2012 podstoupili počáteční hodnocení CCTA v Diabetes Center of Asan Medical Center
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Krevní testy ukazují, že hladina kreatininu přesahuje 1,5 mg/dl
- Osoba s anamnézou anafylaxe nebo alergického šoku spojeného s kontrastní látkou
- Těhotná žena
- Nelze podstoupit následnou CCTA
- Neinterpretovatelné CCTA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koronární aterosklerózy detekovaná vstupní a následnou CCTA
Časové okno: asi 10 let po prvním CCTA
|
přirozená historie vývoje koronárního aterosklerotického plátu a progrese v průběhu času pomocí CCTA
|
asi 10 let po prvním CCTA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0759
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .