Исследование по оценке коронарного атеросклероза у пациентов с сахарным диабетом (DREAM-CCTA)
26 марта 2026 г. обновлено: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Последующее исследование диабета для уменьшения сердечно-сосудистых исходов: когортное исследование коронарной компьютерной томографической ангиографии
Целью данного исследования является оценка естественного течения коронарного атеросклероза и его прогрессирование с течением времени с помощью CCTA, а также выявление факторов риска, связанных с развитием коронарного атеросклероза в корейской популяции СД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с сахарным диабетом, прошедшие начальную ККА (коронарную компьютерную томографическую ангиографию) в Диабетическом центре Медицинского центра Асан в период с февраля 2008 г. по июнь 2012 г., будут оцениваться для включения в исследование.
Все пациенты исследования DREAM-CCTA будут проходить последующее ОКТА по указанию своего лечащего врача.
CCTA и демографические данные, история болезни, факторы сердечно-сосудистого риска и лабораторные данные были собраны в формах истории болезни во время первоначального CCTA и во время последующего наблюдения CCTA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
511
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ji Sue Hong, RN
- Номер телефона: 82 2-2045-3798
- Электронная почта: sue5165@naver.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seung-Whan Lee, MD
- Номер телефона: 82 2-3010-3170
- Электронная почта: seungwlee@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Главный следователь:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Младший исследователь:
- Tae Oh Kim, MD
-
Младший исследователь:
- Pil Hyung Lee, MD
-
Контакт:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Около 511 последовательных бессимптомных пациентов с СД 2 типа, которые прошли начальную оценку CCTA в Диабетическом центре Медицинского центра Асан в период с февраля 2008 г. по июнь 2012 г., будут подвергнуты скринингу для включения в это исследование.
Член исследовательской группы должен просмотреть историю болезни пациентов на соответствие требованиям.
При соблюдении всех критериев приемлемости и предоставлении письменного информированного согласия пациент может быть включен в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Бессимптомные пациенты с СД 2-го типа, прошедшие первичную оценку CCTA в Диабетическом центре Медицинского центра Асан в период с февраля 2008 г. по июнь 2012 г.
- Желание и возможность предоставить информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Анализ крови показывает, что уровень креатинина превышает 1,5 мг/дл.
- Человек с историей анафилаксии или аллергического шока, связанного с контрастным веществом.
- Беременные женщины
- Невозможно пройти последующее КТТА
- Неинтерпретируемый CCTA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коронарного атеросклероза, выявляемое при исходной и контрольной КТА
Временное ограничение: примерно через 10 лет после первого CCTA
|
естественное течение развития и прогрессирования коронарных атеросклеротических бляшек с течением времени с помощью CCTA
|
примерно через 10 лет после первого CCTA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .