Uno studio per valutare l'aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete mellito (DREAM-CCTA)
26 marzo 2026 aggiornato da: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Studio di follow-up del diabete per la riduzione degli esiti cardiovascolari: uno studio di coorte con angiografia tomografica computerizzata coronarica
Lo scopo di questo studio è valutare la storia naturale dello sviluppo e della progressione dell'aterosclerosi coronarica nel tempo mediante CCTA e identificare i fattori di rischio attribuibili allo sviluppo dell'aterosclerosi coronarica in una popolazione coreana con DM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con diabete mellito, sottoposti a CCTA iniziale (angiografia tomografica computerizzata coronarica) presso il Diabetes Center dell'Asan Medical Center tra febbraio 2008 e giugno 2012, saranno valutati per l'inclusione nello studio.
Tutti i pazienti dello studio DREAM-CCTA saranno sottoposti a CCTA di follow-up in base all'ordine del proprio medico di base.
CCTA e dati demografici, anamnesi, fattori di rischio cardiovascolare e dati di laboratorio sono stati raccolti in moduli di case report al momento del CCTA iniziale e al momento del CCTA di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
511
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ji Sue Hong, RN
- Numero di telefono: 82 2-2045-3798
- Email: sue5165@naver.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seung-Whan Lee, MD
- Numero di telefono: 82 2-3010-3170
- Email: seungwlee@amc.seoul.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Asan Medical Center
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Investigatore principale:
- Seung-Whan Lee, MD
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Sub-investigatore:
- Tae Oh Kim, MD
-
Sub-investigatore:
- Pil Hyung Lee, MD
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Contatto:
- Seung-Whan Lee, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Circa 511 pazienti asintomatici consecutivi con DM di tipo 2, sottoposti a valutazione CCTA iniziale presso il Diabetes Center dell'Asan Medical Center tra febbraio 2008 e giugno 2012, saranno sottoposti a screening per l'arruolamento in questo studio.
Un membro del gruppo di ricerca dovrebbe rivedere la storia medica dei pazienti per l'ammissibilità.
Se tutti i criteri di ammissibilità sono soddisfatti e viene fornito il consenso informato scritto, il paziente può essere arruolato nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 anni o più
- Pazienti asintomatici con DM di tipo 2 sottoposti a valutazione CCTA iniziale presso il Diabetes Center dell'Asan Medical Center tra febbraio 2008 e giugno 2012
- Disposto e in grado di fornire un consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Gli esami del sangue indicano che il livello di creatinina supera 1,5 mg/dL
- Una persona con una storia di anafilassi o shock allergico associato a un mezzo di contrasto
- Donne incinte
- Impossibile sottoporsi al CCTA di follow-up
- CCTA non interpretabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nell'aterosclerosi coronarica rilevato dal CCTA iniziale e di follow-up
Lasso di tempo: circa 10 anni dopo il primo CCTA
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la storia naturale dello sviluppo della placca aterosclerotica coronarica e la progressione nel tempo mediante CCTA
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circa 10 anni dopo il primo CCTA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0759
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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