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Eine Studie zur Bewertung der koronaren Atherosklerose bei Patienten mit Diabetes mellitus (DREAM-CCTA)

26. März 2026 aktualisiert von: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Diabetes-Follow-up-Studie zur Reduktion kardiovaskulärer Ergebnisse: eine Kohortenstudie mit koronarer Computertomographie-Angiographie

Der Zweck dieser Studie ist es, den natürlichen Verlauf der Entwicklung und Progression der koronaren Arteriosklerose im Laufe der Zeit durch CCTA zu bewerten und Risikofaktoren zu identifizieren, die der Entwicklung der koronaren Arteriosklerose in einer koreanischen DM-Population zuzuschreiben sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Diabetes mellitus, die sich zwischen Februar 2008 und Juni 2012 einer ersten CCTA (koronare Computertomographie-Angiographie) im Diabetes-Zentrum des Asan Medical Center unterzogen haben, werden für die Aufnahme in die Studie evaluiert. Alle Patienten der DREAM-CCTA-Studie werden auf Anordnung ihres Hausarztes einer CCTA-Nachsorge unterzogen. CCTA- und demografische Daten, Anamnese, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Labordaten wurden in Fallberichtsformularen zum Zeitpunkt der anfänglichen CCTA und zum Zeitpunkt der Follow-up-CCTA gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

511

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Unterermittler:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Pil Hyung Lee, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 511 konsekutive asymptomatische Patienten mit Typ-2-DM, die sich zwischen Februar 2008 und Juni 2012 einer anfänglichen CCTA-Bewertung im Diabetes-Zentrum des Asan Medical Center unterzogen hatten, werden für die Aufnahme in diese Studie gescreent. Ein Mitglied des Forschungsteams sollte die Krankengeschichte des Patienten auf Eignung überprüfen. Wenn alle Eignungskriterien erfüllt sind und eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt, kann der Patient in die Studie aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Asymptomatische Patienten mit Typ-2-DM, die sich zwischen Februar 2008 und Juni 2012 einer anfänglichen CCTA-Bewertung im Diabetes-Zentrum des Asan Medical Center unterzogen hatten
  • Bereit und in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bluttests zeigen, dass der Kreatininspiegel 1,5 mg/dL übersteigt
  • Eine Person mit einer Vorgeschichte von Anaphylaxie oder allergischem Schock im Zusammenhang mit einem Kontrastmittel
  • Schwangere Frau
  • Unfähig, sich einer Follow-up-CCTA zu unterziehen
  • Nicht interpretierbares CCTA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der koronaren Atherosklerose, die durch anfängliche und nachfolgende CCTA festgestellt wurde
Zeitfenster: etwa 10 Jahre nach dem ersten CCTA
die natürliche Geschichte der koronaren atherosklerotischen Plaqueentwicklung und -progression im Laufe der Zeit durch CCTA
etwa 10 Jahre nach dem ersten CCTA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0759

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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