Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające miażdżycę naczyń wieńcowych u pacjentów z cukrzycą (DREAM-CCTA)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Badanie obserwacyjne związane z cukrzycą w celu REDUKCJI WYNIKÓW SERCA: badanie kohortowe angiografii komputerowej wieńcowej

Celem tego badania jest ocena naturalnej historii rozwoju i progresji miażdżycy tętnic wieńcowych w czasie za pomocą CCTA oraz identyfikacja czynników ryzyka związanych z rozwojem miażdżycy tętnic wieńcowych w koreańskiej populacji DM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą, którzy przeszli wstępne badanie CCTA (angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych) w Centrum Diabetologicznym Centrum Medycznego Asan w okresie od lutego 2008 do czerwca 2012, zostaną poddani ocenie pod kątem włączenia do badania. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu DREAM-CCTA zostaną poddani kontrolnemu CCTA na podstawie zlecenia lekarza pierwszego kontaktu. CCTA i dane demograficzne, historię medyczną, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i dane laboratoryjne zostały zebrane w formularzach opisów przypadków w czasie początkowego CCTA iw czasie uzupełniającego CCTA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

511

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pil Hyung Lee, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 511 kolejnych bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy przeszli wstępną ocenę CCTA w Centrum Diabetologicznym Asan Medical Center między lutym 2008 a czerwcem 2012, zostanie przebadanych pod kątem włączenia do tego badania. Członek zespołu badawczego powinien przejrzeć historię medyczną pacjentów pod kątem kwalifikowalności. Jeżeli spełnione są wszystkie kryteria kwalifikacji i wyrażono pisemną świadomą zgodę, pacjent może zostać włączony do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Pacjenci bezobjawowi z cukrzycą typu 2, którzy przeszli wstępną ocenę CCTA w Centrum Diabetologicznym Centrum Medycznego Asan w okresie od lutego 2008 do czerwca 2012
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania krwi wynika, że ​​poziom kreatyniny przekracza 1,5 mg/dl
  • Osoba z historią anafilaksji lub wstrząsu alergicznego związanego ze środkiem kontrastowym
  • Kobiety w ciąży
  • Nie można poddać się kontrolnemu CCTA
  • Niezinterpretowalny CCTA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w miażdżycy naczyń wieńcowych wykryta przez wstępne i kontrolne CCTA
Ramy czasowe: około 10 lat po pierwszym CCTA
naturalną historię rozwoju i progresji blaszki miażdżycowej wieńcowej w czasie według CCTA
około 10 lat po pierwszym CCTA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0759

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj