Um estudo para avaliar a aterosclerose coronariana em pacientes com diabetes mellitus (DREAM-CCTA)
26 de março de 2026 atualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Estudo de acompanhamento de diabetes para redução de desfechos cardiovasculares: um estudo de coorte de angiotomografia computadorizada coronária
O objetivo deste estudo é avaliar a história natural do desenvolvimento da aterosclerose coronária e progressão ao longo do tempo por CCTA e identificar fatores de risco atribuíveis ao desenvolvimento de aterosclerose coronária em uma população DM coreana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes mellitus, que realizaram CCTA inicial (angiografia computadorizada coronariana) no Centro de Diabetes do Asan Medical Center entre fevereiro de 2008 e junho de 2012, serão avaliados para inclusão no estudo.
Todos os pacientes do estudo DREAM-CCTA serão submetidos a CCTA de acompanhamento com base no pedido de seu médico principal.
CCTA e dados demográficos, histórico médico, fatores de risco cardiovascular e dados laboratoriais foram coletados em formulários de relato de caso no momento da CCTA inicial e no momento da CCTA de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
511
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ji Sue Hong, RN
- Número de telefone: 82 2-2045-3798
- E-mail: sue5165@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: Seung-Whan Lee, MD
- Número de telefone: 82 2-3010-3170
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Investigador principal:
- Seung-Whan Lee, MD
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Subinvestigador:
- Tae Oh Kim, MD
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Subinvestigador:
- Pil Hyung Lee, MD
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Contato:
- Seung-Whan Lee, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cerca de 511 pacientes assintomáticos consecutivos com DM tipo 2, que foram submetidos à avaliação inicial de CCTA no Diabetes Center do Asan Medical Center entre fevereiro de 2008 e junho de 2012, serão selecionados para inclusão neste estudo.
Um membro da equipe de pesquisa deve revisar o histórico médico dos pacientes para elegibilidade.
Se todos os critérios de elegibilidade forem atendidos e o consentimento informado por escrito for fornecido, o paciente poderá ser incluído no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19 anos ou mais
- Pacientes assintomáticos com DM tipo 2 submetidos à avaliação inicial de CCTA no Diabetes Center do Asan Medical Center entre fevereiro de 2008 e junho de 2012
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- O exame de sangue mostra que o nível de creatinina excede 1,5 mg/dL
- Uma pessoa com história de anafilaxia ou choque alérgico associado a um meio de contraste
- mulheres grávidas
- Incapaz de se submeter a CCTA de acompanhamento
- CCTA não interpretável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na aterosclerose coronária detectada por CCTA inicial e de acompanhamento
Prazo: cerca de 10 anos após o primeiro CCTA
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a história natural do desenvolvimento da placa aterosclerótica coronária e progressão ao longo do tempo por CCTA
|
cerca de 10 anos após o primeiro CCTA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .