Une étude pour évaluer l'athérosclérose coronarienne chez les patients atteints de diabète sucré (DREAM-CCTA)
27 novembre 2023 mis à jour par: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Étude de suivi du diabète pour la réduction des résultats cardiovasculaires : une étude de cohorte d'angiographie par tomodensitométrie coronarienne
Le but de cette étude est d'évaluer l'histoire naturelle du développement et de la progression de l'athérosclérose coronarienne dans le temps par l'ACTC et d'identifier les facteurs de risque attribuables au développement de l'athérosclérose coronarienne dans une population coréenne de DM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de diabète sucré, qui ont subi une CCTA initiale (angiographie tomodensitométrique coronarienne) au Centre du diabète du Centre médical Asan entre février 2008 et juin 2012, seront évalués pour inclusion dans l'étude.
Tous les patients de l'étude DREAM-CCTA feront l'objet d'un suivi CCTA sur ordre de leur médecin traitant.
L'ACTC et les données démographiques, les antécédents médicaux, les facteurs de risque cardiovasculaire et les données de laboratoire ont été recueillis dans des formulaires de rapport de cas au moment de l'ACT initiale et au moment de l'ACT de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
511
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ji Sue HONG, RN
- Numéro de téléphone: 82 2-2045-3798
- E-mail: sue5165@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seung-Whan Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82 2-3010-3170
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Chercheur principal:
- Seung-Whan Lee, MD
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Sous-enquêteur:
- Tae Oh Kim, MD
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Sous-enquêteur:
- Pil Hyung Lee, MD
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Contact:
- Seung-Whan Lee, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Environ 511 patients asymptomatiques consécutifs atteints de diabète de type 2, qui avaient subi une évaluation CCTA initiale au Centre du diabète du Centre médical d'Asan entre février 2008 et juin 2012, seront sélectionnés pour être inclus dans cette étude.
Un membre de l'équipe de recherche doit examiner les antécédents médicaux des patients pour déterminer leur admissibilité.
Si tous les critères d'éligibilité sont remplis et qu'un consentement éclairé écrit est fourni, le patient peut être inscrit à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Patients asymptomatiques atteints de diabète de type 2 ayant subi une évaluation CCTA initiale au Centre du diabète du Centre médical Asan entre février 2008 et juin 2012
- Disposé et capable de fournir un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Les résultats des tests sanguins indiquent que le niveau de créatinine dépasse 1,5 mg / dL
- Une personne ayant des antécédents d'anaphylaxie ou de choc allergique associé à un produit de contraste
- Femmes enceintes
- Impossible de subir un suivi CCTA
- CCTA ininterprétable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement dans l'athérosclérose coronarienne détecté par le CCTA initial et de suivi
Délai: environ 10 ans après le premier CCTA
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l'histoire naturelle du développement et de la progression de la plaque d'athérosclérose coronarienne dans le temps par le CCTA
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environ 10 ans après le premier CCTA
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .