Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere koronar aterosklerose hos pasienter med diabetes mellitus (DREAM-CCTA)

26. mars 2026 oppdatert av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Diabetes oppfølgingsstudie for reduksjon av kardiovaskulære utfall: en koronar computertomografisk angiografi kohortstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere den naturlige historien til utvikling av koronar aterosklerose og progresjon over tid ved hjelp av CCTA og å identifisere risikofaktorer som kan tilskrives utviklingen av koronar aterosklerose i en koreansk DM-populasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diabetes mellitus, som gjennomgikk initial CCTA (koronar computertomografisk angiografi) ved Diabetes Center ved Asan Medical Center mellom februar 2008 og juni 2012, vil bli evaluert for inkludering i studien. Alle DREAM-CCTA studiepasienter vil gjennomgå oppfølging av CCTA basert på bestilling fra primærlegen. CCTA og demografiske data, medisinsk historie, kardiovaskulære risikofaktorer og laboratoriedata ble samlet inn i saksrapportskjemaer på tidspunktet for den første CCTA og på tidspunktet for oppfølging av CCTA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

511

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Underetterforsker:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Underetterforsker:
          • Pil Hyung Lee, MD
        • Ta kontakt med:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 511 påfølgende asymptomatiske pasienter med type 2 DM, som hadde gjennomgått innledende CCTA-evaluering ved Diabetes Center ved Asan Medical Center mellom februar 2008 og juni 2012, vil bli screenet for å delta i denne studien. Et medlem av forskerteamet bør gjennomgå pasientenes medisinske historie for kvalifisering. Hvis alle kvalifikasjonskriterier er oppfylt og skriftlig informert samtykke er gitt, kan pasienten bli registrert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 år eller eldre
  • Asymptomatiske pasienter med type 2 DM som hadde gjennomgått innledende CCTA-evaluering ved Diabetes Center ved Asan Medical Center mellom februar 2008 og juni 2012
  • Villig og i stand til å gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøver viser at kreatininnivået overstiger 1,5 mg/dL
  • En person med en historie med anafylaksi eller allergisk sjokk assosiert med et kontrastmiddel
  • Gravide kvinner
  • Kan ikke gjennomgå oppfølging CCTA
  • Utolkbar CCTA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i koronar aterosklerose oppdaget av initial og oppfølging CCTA
Tidsramme: ca 10 år etter første CCTA
den naturlige historien til koronar aterosklerotisk plakkutvikling og progresjon over tid av CCTA
ca 10 år etter første CCTA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0759

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere