Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera koronar ateroskleros hos patienter med diabetes mellitus (DREAM-CCTA)

26 mars 2026 uppdaterad av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Diabetesuppföljningsstudie för minskning av kardiovaskulära utfall: en kohortstudie med datortomografisk angiografi

Syftet med denna studie är att utvärdera den naturliga historien för utveckling och progression av koronar ateroskleros över tid genom CCTA och att identifiera riskfaktorer som kan hänföras till utvecklingen av koronar ateroskleros i en koreansk DM-population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med diabetes mellitus, som genomgick initial CCTA (koronar datortomografisk angiografi) vid Diabetes Center på Asan Medical Center mellan februari 2008 och juni 2012, kommer att utvärderas för inkludering i studien. Alla patienter i DREAM-CCTA-studien kommer att genomgå uppföljning av CCTA baserat på order från sin primärläkare. CCTA och demografiska data, medicinsk historia, kardiovaskulära riskfaktorer och laboratoriedata samlades in i fallrapportformulär vid tidpunkten för den första CCTA och vid tidpunkten för uppföljningen av CCTA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

511

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Underutredare:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Underutredare:
          • Pil Hyung Lee, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 511 på varandra följande asymtomatiska patienter med typ 2 DM, som hade genomgått en första CCTA-utvärdering vid Diabetes Center på Asan Medical Center mellan februari 2008 och juni 2012, kommer att screenas för inskrivning i denna studie. En medlem av forskargruppen bör granska patienternas sjukdomshistoria för berättigande. Om alla behörighetskriterier är uppfyllda och skriftligt informerat samtycke ges, kan patienten registreras i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 år eller äldre
  • Asymtomatiska patienter med typ 2 DM som hade genomgått en första CCTA-utvärdering på Diabetes Center på Asan Medical Center mellan februari 2008 och juni 2012
  • Vill och kan ge informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Blodprov visar att kreatininnivån överstiger 1,5 mg/dL
  • En person med en historia av anafylaxi eller allergisk chock i samband med ett kontrastmedel
  • Gravid kvinna
  • Det går inte att genomgå uppföljning av CCTA
  • Otolkbar CCTA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i koronar ateroskleros upptäckts av initial och uppföljande CCTA
Tidsram: cirka 10 år efter första CCTA
den naturliga historien för utveckling av kranskärlsförkalkning och progression över tid av CCTA
cirka 10 år efter första CCTA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0759

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera