Tutkimus sepelvaltimon ateroskleroosin arvioimiseksi diabetes mellituspotilailla (DREAM-CCTA)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Diabetes-seurantatutkimus sydän- ja verisuonitulosten vähentämiseksi: sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografian kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sepelvaltimon ateroskleroosin kehittymisen ja etenemisen luonnollista historiaa CCTA:lla ja tunnistaa riskitekijät, jotka johtuvat sepelvaltimon ateroskleroosin kehittymisestä korealaisessa DM-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetespotilaat, joille tehtiin ensimmäinen CCTA (sepelvaltimon tomografiaangiografia) Asan Medical Centerin Diabeteskeskuksessa helmikuun 2008 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana, arvioidaan sisällytettäväksi tutkimukseen.
Kaikille DREAM-CCTA-tutkimuksen potilaille suoritetaan seuranta-CCTA päälääkärinsä määräyksen perusteella.
CCTA- ja demografiset tiedot, sairaushistoria, sydän- ja verisuoniriskitekijät sekä laboratoriotiedot kerättiin tapausraporttilomakkeisiin ensimmäisen CCTA:n ja seuranta-ajankohdan yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
511
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji Sue Hong, RN
- Puhelinnumero: 82 2-2045-3798
- Sähköposti: sue5165@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung-Whan Lee, MD
- Puhelinnumero: 82 2-3010-3170
- Sähköposti: seungwlee@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Alatutkija:
- Tae Oh Kim, MD
-
Alatutkija:
- Pil Hyung Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 511 peräkkäistä oireetonta tyypin 2 DM-potilasta, joille oli tehty ensimmäinen CCTA-arviointi Asan Medical Centerin Diabeteskeskuksessa helmikuun 2008 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana, seulotaan tähän tutkimukseen osallistumista varten.
Tutkimusryhmän jäsenen tulee tarkistaa potilaan sairaushistoria kelpoisuuden varalta.
Jos kaikki kelpoisuuskriteerit täyttyvät ja kirjallinen tietoinen suostumus annetaan, potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Oireettomat tyypin 2 DM-potilaat, joille oli tehty ensimmäinen CCTA-arviointi Asan Medical Centerin diabeteskeskuksessa helmikuun 2008 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Verikokeen mukaan kreatiniinitaso ylittää 1,5 mg/dl
- Henkilö, jolla on ollut varjoaineeseen liittyvä anafylaksia tai allerginen shokki
- Raskaana olevat naiset
- CCTA-seurantaa ei voida suorittaa
- Käsittämätön CCTA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alku- ja seuranta-CCTA:lla havaittu muutos sepelvaltimon ateroskleroosissa
Aikaikkuna: noin 10 vuotta ensimmäisen CCTA:n jälkeen
|
sepelvaltimon ateroskleroottisen plakin luonnollinen historia ja eteneminen ajan myötä CCTA:lla
|
noin 10 vuotta ensimmäisen CCTA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .