Un estudio para evaluar la aterosclerosis coronaria en pacientes con diabetes mellitus (DREAM-CCTA)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Estudio de seguimiento de la diabetes para la reducción de los resultados cardiovasculares: un estudio de cohorte de angiografía por tomografía computarizada coronaria
El propósito de este estudio es evaluar la historia natural del desarrollo y la progresión de la aterosclerosis coronaria a lo largo del tiempo mediante CCTA e identificar los factores de riesgo atribuibles al desarrollo de la aterosclerosis coronaria en una población coreana con DM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes mellitus, que se sometieron a CCTA (angiografía coronaria por tomografía computarizada) inicial en el Centro de Diabetes del Centro Médico Asan entre febrero de 2008 y junio de 2012, serán evaluados para su inclusión en el estudio.
Todos los pacientes del estudio DREAM-CCTA se someterán a CCTA de seguimiento según la orden de su médico de atención primaria.
Los datos de CCTA y demográficos, historial médico, factores de riesgo cardiovascular y datos de laboratorio se recopilaron en formularios de informes de casos en el momento de la CCTA inicial y en el momento de la CCTA de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
511
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ji Sue Hong, RN
- Número de teléfono: 82 2-2045-3798
- Correo electrónico: sue5165@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seung-Whan Lee, MD
- Número de teléfono: 82 2-3010-3170
- Correo electrónico: seungwlee@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
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Investigador principal:
- Seung-Whan Lee, MD
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Sub-Investigador:
- Tae Oh Kim, MD
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Sub-Investigador:
- Pil Hyung Lee, MD
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Contacto:
- Seung-Whan Lee, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aproximadamente 511 pacientes asintomáticos consecutivos con DM tipo 2, que se sometieron a una evaluación CCTA inicial en el Centro de Diabetes del Centro Médico Asan entre febrero de 2008 y junio de 2012, serán evaluados para inscribirse en este estudio.
Un miembro del equipo de investigación debe revisar el historial médico de los pacientes para verificar su elegibilidad.
Si se cumplen todos los criterios de elegibilidad y se proporciona un consentimiento informado por escrito, el paciente puede inscribirse en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Pacientes asintomáticos con DM tipo 2 que se habían sometido a una evaluación CCTA inicial en el Centro de Diabetes del Centro Médico de Asan entre febrero de 2008 y junio de 2012
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Los resultados de los análisis de sangre indican que el nivel de creatinina supera los 1,5 mg/dL
- Una persona con antecedentes de anafilaxia o shock alérgico asociado con un medio de contraste
- Mujeres embarazadas
- Incapaz de someterse a CCTA de seguimiento
- CCTA no interpretable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la aterosclerosis coronaria detectado por CCTA inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: unos 10 años después de la primera CCTA
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la historia natural del desarrollo de la placa aterosclerótica coronaria y la progresión a lo largo del tiempo por CCTA
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unos 10 años después de la primera CCTA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .