一项评估糖尿病患者冠状动脉粥样硬化的研究 (DREAM-CCTA)
2026年3月26日 更新者:Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.、Asan Medical Center
减少心血管结果的糖尿病随访研究:冠状动脉计算机断层扫描血管造影队列研究
本研究的目的是通过 CCTA 评估冠状动脉粥样硬化发展和进展的自然史,并确定韩国 DM 人群中可归因于冠状动脉粥样硬化发展的风险因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
2008 年 2 月至 2012 年 6 月期间在牙山医疗中心糖尿病中心接受初始 CCTA(冠状动脉计算机断层扫描血管造影)的糖尿病患者将接受评估以纳入该研究。
所有 DREAM-CCTA 研究患者都将根据其主治医师的指示接受后续 CCTA。
在初始 CCTA 和后续 CCTA 时,将 CCTA 和人口统计数据、病史、心血管危险因素和实验室数据收集在病例报告表中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
511
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ji Sue Hong, RN
- 电话号码:82 2-2045-3798
- 邮箱:sue5165@naver.com
研究联系人备份
- 姓名:Seung-Whan Lee, MD
- 电话号码:82 2-3010-3170
- 邮箱:seungwlee@amc.seoul.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
首席研究员:
- Seung-Whan Lee, MD
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副研究员:
- Tae Oh Kim, MD
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副研究员:
- Pil Hyung Lee, MD
-
接触:
- Seung-Whan Lee, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 2 月至 2012 年 6 月期间在牙山医疗中心糖尿病中心接受初始 CCTA 评估的约 511 名连续无症状的 2 型糖尿病患者将被筛选参加本研究。
研究小组的一名成员应审查患者的病史是否合格。
如果满足所有资格标准并提供书面知情同意书,则患者可以参加研究
描述
纳入标准:
- 年满 19 岁
- 2008 年 2 月至 2012 年 6 月期间在峨山医疗中心糖尿病中心接受初始 CCTA 评估的无症状 2 型糖尿病患者
- 愿意并能够提供知情的书面同意
排除标准:
- 肌酐水平超过 1.5 mg/dL 的验血结果
- 有与造影剂相关的过敏反应或过敏性休克病史的人
- 孕妇
- 无法进行后续 CCTA
- 无法解释的CCTA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初次和随访CCTA检测冠状动脉粥样硬化的变化
大体时间:第一次 CCTA 后大约 10 年
|
CCTA 冠状动脉粥样硬化斑块发展和进展的自然史
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第一次 CCTA 后大约 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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