がん患者のためのデジタル治療ソリューション

参加者は、Sidekick Health アプリをダウンロードし、標準治療に加えて、対照群で定義されている 14 週間のデジタル介入にアクセスするためのコードを受け取るように指示されます。

これを超えて、介入アームのすべての参加者は、コントロールアームで定義されている標準的なケアも受けます。

• SK-411 - 一般腫瘍学プログラム; PC-SK-451 前立腺がんプログラム。 CRC-SK-441;大腸がんプログラム LC-SK-431;肺がんプログラム

介入群と対照群との間の30項目の欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート（EORTC-QLQ-C30）の合計スコアの変化の差。

EORTC-QLQ-C30 は 30 項目のアンケートです。 これは 28 の質問で構成されており、リッカート尺度は 4 段階 (1 は「まったくそうではない」から 4 「非常に良い」を表す) と、2 つの質問は 7 段階 (1 は「非常に悪い」から 7 「非常に良い」を表す) のリッカート尺度で構成されています。 . QLQ-C30 のスコアは 30 ～ 126 の範囲で、スコアが低いほど生活の質が高いことを表します。

介入群と対照群との間の、欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC-QLQ-C30) の疲労関連サブスケール (質問 10、12、および 18) の変化の差。

疲労サブスケールは、EORTC-QLQ-C30 の質問 10、12、および 18 で構成されます。 これらの 3 つの質問は、1 が「まったくない」から 4「非常に」を表す 4 つのオプションのリッカート スケールで採点されます。 疲労サブスケールのスコアは 3 ～ 12 の範囲で、低いスコアは疲労のレベルが低いことを表します。

介入群と対照群との間の、欧州がん研究治療機構QOLアンケート疲労モジュール（EORTC-QLQ-FA12）の合計スコアの変化の差。

この 12 項目のアンケートは、身体的、認知的、および感情的な疲労を評価します。アンケートは、1 が「まったくない」から 4「非常に」を表す 4 つのオプションのリッカート スケールの 12 の質問で構成されています。 EORTC-QLQ-FA12 のスコアは 12 ～ 48 の範囲で、スコアが低いほど疲労が少ないことを表します。

介入群と対照群の前立腺癌患者間の前立腺癌の生活の質に関するアンケート調査 (EORTC-QLQ-PR25) の欧州癌研究・治療機構のスコアの変化の差。

EORTC QLQ-PR25 アンケートは、前立腺がんに関連する症状、その治療、およびこのタイプのがんに関連する生活の側面を評価します。 これは 25 の質問で構成され、1 は「まったくない」から 4 は「非常に」を表す 4 つのオプションのリッカート スケールです。 アンケートに含まれる質問は、症状スケール (質問 1 ～ 19) と機能スケール (質問 20 ～ 25) にグループ化されています。

EORTC QLQ-PR25 アンケートでは、症状スケールのスコアが高いほど症状の重症度が高いことを意味し、機能スケールの質問 20 ～ 22 のスコアが高く、質問 23 ～ 25 のスコアが低いほど、機能レベルが高いことを意味します。 .

介入群と対照群の肺がん患者間の肺がんの生活の質に関するアンケート調査 (EORTC-QLQ-LC13) の欧州がん研究・治療機構の合計スコアの変化の差。

EORTC-QLQ-LC13 は 13 項目のアンケートです。 これは 13 の質問で構成され、リッカート スケールは 4 つのオプションで構成され、1 は「まったくない」から 4 は「非常にある」を表します。 EORTC-QLQ-LC13 のスコアは 13 ～ 52 の範囲で、スコアが低いほど生活の質が高いことを表します。

介入群と対照群の結腸直腸癌患者の間の結腸直腸癌の生活の質に関するアンケート調査 (EORTC-QLQ-CR29) の癌の研究と治療のための欧州機構の合計スコアの変化の差。

EORTC-QLQ-CR29 は 29 項目のアンケートです。 これは 29 の質問で構成されており、1 は「まったくない」から 4「非常に」を表す 4 つのオプションのリッカート スケールがあり、これらの質問のいくつかは、ストーマ袋の有無にかかわらず特定の質問であり、性別ごとに 2 つの特定の質問があります。 . EORTC-QLQ-CR29 のスコアは 25 ～ 104 の範囲で、スコアが低いほど (性別ごとに 2 つの特定の質問のうち 1 つを除くすべてで)、生活の質が高いことを表しています。

介入群と対照群の間の 21 項目のうつ病、不安、ストレス スケール (DASS21) アンケートの合計スコアの変化の差。

各質問には 4 つのオプションのリッカート尺度があり、0 は「私には当てはまらなかった」から 3 「非常に当てはまる」を表します。 サブスケールのスコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが低いほど精神的健康状態が良好であることを示します。

ベースラインと介入終了時の介入群におけるがんおよび治療に特有の副作用の違いを評価します。

副作用は、アプリ内の患者報告アウトカム (PRO) によって測定されます。患者は症状を評価し、1 から 10 のスケールで評価します。低いスコアは最も軽度の症状を示し、高いスコアは最も深刻な症状を示します。

ベースラインと介入終了時の介入群の睡眠、エネルギー、およびストレスレベルの違いを評価します。

睡眠、エネルギー、ストレスのレベルは、アプリ内の患者報告アウトカム (PRO) を通じて測定されます。 患者は、睡眠、エネルギー、ストレスのレベルを 1 から 10 のスケールで採点します。 低いスコアは、睡眠の質が低く、エネルギー レベルが低く、ストレス レベルが低いことを示します。 スコアが高いほど、睡眠の質が高く、エネルギー レベルが高く、ストレス レベルが高いことを示します。

介入群と対照群の間の慢性疾患管理アンケート (SEMCD) スコアに対する 6 項目の自己効力感の変化の差。

SEMCD は、症状のコントロール、役割機能、感情機能、医師とのコミュニケーションなど、多くの慢性疾患に共通するいくつかの領域をカバーしています。

SEMCD アンケートは 6 つの質問で構成され、リッカート スケールは 10 のオプションで構成され、1 は「まったく自信がない」から 10 は「完全に自信がある」を表します。 SEMCD のスコアは 6 から 60 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。

介入グループの mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) のスコア。

MAUQ は 18 項目のアンケートです。 これは、1 が「強く同意しない」から 7 が「強く同意する」を表す 7 つのオプションのリッカート スケールの質問で構成されています。 MAUQ のスコアは 18 ～ 126 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが高くなります。