Digitální terapeutické řešení pro pacienty s rakovinou

Účastníci budou instruováni, aby si stáhli aplikaci Sidekick Health a obdrželi kód pro přístup k 14týdenní digitální intervenci kromě standardní péče, jak je definována pro kontrolní rameno.

Kromě toho se všem účastníkům intervenčního ramene dostane také standardní péče, jak je definována pro kontrolní rameno.

• SK-411 - Obecný onkologický program; PC-SK-451 program pro rakovinu prostaty; CRC-SK-441; Program kolorektálního karcinomu LC-SK-431; Program rakoviny plic

Rozdíl ve změně celkového skóre 30položkového dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30) mezi intervenční a kontrolní skupinou.

EORTC-QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách. Skládá se z 28 otázek s Likertovou škálou 4 možností, kde 1 znamená „vůbec ne“ až 4 „velmi moc“ a 2 otázek s Likertovou škálou 7 možností, kde 1 znamená „velmi špatné“ až 7 „výborně“ . Skóre na QLQ-C30 se pohybuje od 30 do 126, přičemž nižší skóre představuje vyšší kvalitu života.

Rozdíl ve změně v subškále související s únavou (otázky 10, 12 a 18) dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30) mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Subškála únavy se skládá z otázek 10, 12 a 18 EORTC-QLQ-C30. Tyto 3 otázky jsou hodnoceny na Likertově škále 4 možností, kde 1 představuje „vůbec ne“ až 4 „velmi moc“. Skóre na subškále únavy se pohybuje od 3 do 12, přičemž nízké skóre představuje nízkou úroveň únavy.

Rozdíl ve změně celkového skóre v modulu dotazníku o únavě Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života (EORTC-QLQ-FA12) mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Tento 12položkový dotazník hodnotí fyzickou, kognitivní a emoční únavu, dotazník se skládá z 12 otázek s Likertovou škálou 4 možností, kde 1 představuje „vůbec ne“ až 4 „velmi moc“. Skóre na EORTC-QLQ-FA12 se pohybuje od 12 do 48, přičemž nižší skóre představuje menší únavu.

Rozdíl ve změně skóre v Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny pro rakovinu prostaty (EORTC-QLQ-PR25) mezi pacienty s rakovinou prostaty v intervenčních a kontrolních skupinách.

Dotazník EORTC QLQ-PR25 hodnotí symptomy související s rakovinou prostaty, její léčbou a aspekty života související s tímto typem rakoviny. Skládá se z 25 otázek s Likertovou škálou 4 možností, kde 1 znamená „vůbec ne“, až 4 „velmi“. Otázky obsažené v dotazníku jsou seskupeny do škál symptomů (otázky 1 až 19) a funkčních škál (otázky 20–25).

U dotazníku EORTC QLQ-PR25 znamená vyšší skóre na symptomatických škálách větší závažnost symptomů, zatímco vyšší skóre u otázky 20-22 a nižší skóre u otázek 23-25 ​​funkčních škál znamená vyšší úroveň fungování. .

Rozdíl ve změně celkového skóre v Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny pro rakovinu plic (EORTC-QLQ-LC13) mezi pacienty s rakovinou plic v intervenčních a kontrolních skupinách.

EORTC-QLQ-LC13 je dotazník o 13 položkách. Skládá se ze 13 otázek s Likertovou škálou 4 možností, kde 1 představuje „vůbec ne“ až 4 „velmi moc“. Skóre na EORTC-QLQ-LC13 se pohybuje od 13 do 52, přičemž nižší skóre představuje vyšší kvalitu života.

Rozdíl ve změně celkového skóre v Dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny pro kolorektální karcinom (EORTC-QLQ-CR29) mezi pacienty s kolorektálním karcinomem v intervenční a kontrolní skupině.

EORTC-QLQ-CR29 je dotazník o 29 položkách. Skládá se z 29 otázek s Likertovou škálou 4 možností, kde 1 představuje „vůbec ne“ až 4 „velmi moc“, přičemž některé z těchto otázek jsou specifické pro lidi se stomickým sáčkem nebo bez něj, a dvě specifické otázky pro každé pohlaví. . Skóre na EORTC-QLQ-CR29 se pohybuje od 25 do 104 s nižším skóre (u všech dvou specifických otázek kromě jedné pro každé pohlaví), což představuje vyšší kvalitu života.

Rozdíl ve změně celkového skóre 21položkového dotazníku Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21) mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Každá otázka má Likertovu škálu se 4 možnostmi, kde 0 představuje „neplatí pro mě“ až 3 „hodně se mě netýká“. Skóre na dílčích škálách se pohybuje od 0 do 63 a nízké skóre ukazuje na lepší duševní stav.

Vyhodnoťte rozdíl ve vedlejších účincích specifických pro rakovinu a léčbu v intervenční skupině mezi výchozí hodnotou a koncem intervence.

Nežádoucí účinky jsou měřeny prostřednictvím výsledků hlášených pacientem v aplikaci (PRO): pacienti hodnotí své symptomy a hodnotí je na stupnici od 1 do 10, kde nízké skóre označuje nejmírnější příznaky a vysoké skóre označuje nejzávažnější příznaky.

Vyhodnoťte rozdíl v úrovni spánku, energie a stresu v intervenční skupině mezi základní linií a koncem intervence.

Úroveň spánku, energie a stresu se měří prostřednictvím výsledků hlášených pacientem v aplikaci (PRO). Pacienti hodnotí úroveň spánku, energie a stresu a hodnotí je na stupnici od 1 do 10. Nízké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku, nízkou hladinu energie a nízkou hladinu stresu. Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu spánku, vysokou hladinu energie a hladinu stresu.

Rozdíl ve změně v 6bodovém skóre dotazníku Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD) mezi intervenční a kontrolní skupinou.

SEMCD pokrývá několik oblastí, které jsou běžné u mnoha chronických onemocnění, jako je kontrola symptomů, funkce rolí, emoční fungování a komunikace s lékaři.

Dotazník SEMCD se skládá ze 6 otázek s Likertovou škálou s 10 možnostmi, kde 1 znamená „vůbec si nejsem jistý“ až 10 „zcela jistý“. Skóre na SEMCD se pohybuje od 6 do 60, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vlastní účinnost.

Skóre v dotazníku použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) intervenční skupiny.

MAUQ je dotazník o 18 položkách. Skládá se z otázek s Likertovou škálou se 7 možnostmi, kde 1 znamená „zcela nesouhlasím“ až 7 „zcela souhlasím“. Skóre na MAUQ se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre představuje vyšší použitelnost.