암 환자를 위한 디지털 치료 솔루션

참가자는 Sidekick Health 앱을 다운로드하고 컨트롤 암에 정의된 표준 치료 외에 14주 디지털 개입에 액세스할 수 있는 코드를 받도록 지시를 받습니다.

이 외에도 중재 부문의 모든 참가자는 통제 부문에 대해 정의된 치료 표준을 받게 됩니다.

• SK-411 - 일반 종양학 프로그램; PC-SK-451 전립선암 프로그램; CRC-SK-441; 대장암 프로그램 LC-SK-431; 폐암 프로그램

개입 그룹과 통제 그룹 간의 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)에 대한 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 30개 항목의 총점 변화의 차이.

EORTC-QLQ-C30은 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 총 28개의 문항으로 구성되어 있으며, 1은 "전혀 그렇지 않다"에서 4는 "매우 그렇다"를 나타내는 4개의 옵션과 1은 "매우 나쁨"에서 7은 "매우 좋음"을 나타내는 7개의 옵션이 포함된 2개의 문항으로 구성됩니다. . QLQ-C30의 점수 범위는 30~126이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.

중재군과 대조군 사이에 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)의 피로 관련 하위 척도(질문 10, 12 및 18)의 변화 차이.

피로 하위 척도는 EORTC-QLQ-C30의 질문 10, 12 및 18로 구성됩니다. 이 3가지 질문은 4가지 옵션의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 1은 "전혀 그렇지 않다"에서 4는 "매우 그렇다"를 나타냅니다. 피로 하위 척도의 점수 범위는 3에서 12까지이며 낮은 점수는 낮은 수준의 피로를 나타냅니다.

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지 피로 모듈(EORTC-QLQ-FA12)에서 중재군과 대조군 사이의 총점 변화의 차이.

이 12개 항목 설문지는 신체적, 인지적, 정서적 피로를 평가하며, 설문지는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 1은 "전혀 그렇지 않다"에서 4는 "매우 그렇다"를 나타내는 4가지 리커트 척도가 있습니다. EORTC-QLQ-FA12의 점수 범위는 12~48이며 점수가 낮을수록 피로도가 낮습니다.

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 전립선암 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-PR25)에서 중재군과 대조군의 전립선암 환자 간 점수 변화의 차이.

EORTC QLQ-PR25 설문지는 전립선암과 관련된 증상, 치료 및 이러한 유형의 암과 관련된 삶의 측면을 평가합니다. 25개의 질문으로 구성되어 있으며 Likert 척도는 1이 "전혀 아님"에서 4가 "매우"를 나타냅니다. 설문지에 포함된 질문은 증상 척도(질문 1~19)와 기능 척도(질문 20~25)로 분류됩니다.

EORTC QLQ-PR25 설문지의 경우, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상의 중증도가 더 높음을 의미하고, 기능 척도의 질문 20-22에서 점수가 높고 질문 23-25에서 점수가 낮을수록 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다. .

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 폐암에 대한 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-LC13)에서 중재군과 대조군의 폐암 환자 간의 총점 변화의 차이.

EORTC-QLQ-LC13은 13개 항목으로 구성된 설문지입니다. 그것은 13개의 질문으로 구성되어 있으며 Likert 척도는 1은 "전혀 그렇지 않다"에서 4는 "매우 그렇다"를 나타냅니다. EORTC-QLQ-LC13의 점수 범위는 13에서 52까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.

유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 대장암 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-CR29)에서 중재군과 대조군의 대장암 환자 간의 총점 변화의 차이.

EORTC-QLQ-CR29는 29개 항목으로 구성된 설문지입니다. 29개의 질문과 장루 주머니가 있거나 없는 사람에 대한 특정 질문과 각 성별에 대한 두 개의 특정 질문과 함께 1은 "전혀 그렇지 않다"에서 4는 "매우 그렇다"를 나타내는 4개의 옵션이 포함된 29개의 질문으로 구성됩니다. . EORTC-QLQ-CR29의 점수 범위는 25~104점이며 낮은 점수(각 성별에 대한 두 가지 특정 질문 중 하나를 제외하고 모두)는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.

중재군과 대조군 사이의 21개 항목의 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS21) 설문지 총점 변화의 차이.

각 질문에는 0이 "나에게 적용되지 않음"에서 3이 "매우 적용됨"을 나타내는 4개의 옵션으로 구성된 Likert 척도가 있습니다. 하위 척도의 점수 범위는 0에서 63까지이며 낮은 점수는 더 나은 정신 건강 상태를 나타냅니다.

기준선과 개입 종료 사이에 개입 그룹에서 암 및 치료 관련 부작용의 차이를 평가합니다.

부작용은 인앱 환자 보고 결과(PRO)를 통해 측정됩니다. 환자는 증상을 평가하고 1에서 10까지 등급을 매깁니다. 낮은 점수는 가장 가벼운 증상을 나타내고 높은 점수는 가장 심각한 증상을 나타냅니다.

기준선과 개입 종료 사이에 개입 그룹의 수면, 에너지 및 스트레스 수준의 차이를 평가합니다.

수면, 에너지 및 스트레스 수준은 인앱 환자 보고 결과(PRO)를 통해 측정됩니다. 환자는 수면, 에너지 및 스트레스 수준에 점수를 매기고 1에서 10까지 등급을 매깁니다. 낮은 점수는 낮은 수면의 질, 낮은 에너지 수준, 낮은 스트레스 수준을 나타냅니다. 높은 점수는 좋은 수면의 질, 높은 에너지 수준 및 스트레스 수준을 나타냅니다.

개입 그룹과 통제 그룹 간의 만성 질환 관리를 위한 6개 항목 자기 효능감 설문지(SEMCD) 점수의 변화 차이.

SEMCD는 증상 조절, 역할 기능, 감정 기능 및 의사와의 의사소통과 같은 많은 만성 질환에 공통적인 여러 영역을 다룹니다.

SEMCD 설문지는 10개 옵션의 Likert 척도가 있는 6개의 질문으로 구성되며, 1은 "전혀 자신 없음"에서 10은 "전적으로 자신 있음"을 나타냅니다. SEMCD 점수 범위는 6~60점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.

중재 그룹의 MAUQ(mHealth App Usability Questionnaire) 점수.

MAUQ는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 이것은 1이 "전적으로 동의하지 않음"에서 7이 "전적으로 동의함"을 나타내는 7개의 옵션에 대한 리커트 척도가 있는 질문으로 구성됩니다. MAUQ의 점수 범위는 18에서 126까지이며 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.