Una soluzione terapeutica digitale per i malati di cancro

I partecipanti verranno istruiti a scaricare l'app Sidekick Health e ricevere un codice per accedere all'intervento digitale di 14 settimane oltre allo standard di cura, come definito per il braccio di controllo.

Oltre a ciò, tutti i partecipanti al braccio interventistico riceveranno anche lo standard di cura definito per il braccio di controllo.

• SK-411 - Programma di oncologia generale; PC-SK-451 Programma per il cancro alla prostata; CRC-SK-441; Programma per il cancro colorettale LC-SK-431; Programma per il cancro al polmone

Differenza nella variazione del punteggio totale del questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita a 30 voci (EORTC-QLQ-C30) tra i gruppi di intervento e di controllo.

L'EORTC-QLQ-C30 è un questionario di 30 voci. È composto da 28 domande con una scala Likert di 4 opzioni dove 1 rappresenta "per niente" a 4 "molto", e 2 domande con una scala Likert di 7 opzioni dove 1 rappresenta "molto scarso" a 7 "eccellente". . I punteggi sul QLQ-C30 vanno da 30 a 126, con un punteggio inferiore che rappresenta una migliore qualità della vita.

Differenza nel cambiamento nella sottoscala correlata alla fatica (domande 10, 12 e 18) dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC-QLQ-C30) tra i gruppi di intervento e di controllo.

La sottoscala della fatica è composta dalle domande 10, 12 e 18 di EORTC-QLQ-C30. Queste 3 domande sono valutate su una scala Likert di 4 opzioni dove 1 rappresenta "per niente" a 4 "molto". I punteggi sulla sottoscala della fatica vanno da 3 a 12, con un punteggio basso che rappresenta un basso livello di fatica.

Differenza nella variazione del punteggio totale sul modulo dell'affaticamento del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC-QLQ-FA12) tra i gruppi di intervento e di controllo.

Questo questionario di 12 domande valuta la fatica fisica, cognitiva ed emotiva, il questionario è composto da 12 domande con una scala Likert di 4 opzioni dove 1 rappresenta "per niente" a 4 "molto". I punteggi sull'EORTC-QLQ-FA12 vanno da 12 a 48, con un punteggio inferiore che rappresenta meno fatica.

Differenza nel cambiamento nei punteggi dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita per il cancro alla prostata (EORTC-QLQ-PR25) tra i pazienti affetti da cancro alla prostata nei gruppi di intervento e di controllo.

Il questionario EORTC QLQ-PR25 valuta i sintomi correlati al cancro alla prostata, il suo trattamento e gli aspetti della vita correlati a questo tipo di cancro. Consiste in 25 domande con una scala Likert di 4 opzioni dove 1 rappresenta "per niente" e 4 "molto". Le domande incluse nel questionario sono raggruppate in scale di sintomi (domande da 1 a 19) e scale funzionali (domande da 20 a 25).

Per il questionario EORTC QLQ-PR25, un punteggio più alto sulle scale sintomatiche significa una maggiore gravità dei sintomi, mentre un punteggio più alto sulle domande 20-22 e un punteggio più basso sulle domande 23-25 ​​delle scale funzionali significano un livello più alto di funzionamento .

Differenza nella variazione del punteggio totale sul questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per il cancro del polmone (EORTC-QLQ-LC13) tra i pazienti con cancro del polmone nei gruppi di intervento e di controllo.

L'EORTC-QLQ-LC13 è un questionario di 13 voci. È composto da 13 domande con una scala Likert di 4 opzioni dove 1 rappresenta "per niente" a 4 "molto". I punteggi dell'EORTC-QLQ-LC13 vanno da 13 a 52, con un punteggio inferiore che rappresenta una migliore qualità della vita.

Differenza nella variazione del punteggio totale sul questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita per il cancro del colon-retto (EORTC-QLQ-CR29) tra i pazienti con cancro del colon-retto nei gruppi di intervento e di controllo.

L'EORTC-QLQ-CR29 è un questionario di 29 voci. È composto da 29 domande con una scala Likert di 4 opzioni dove 1 rappresenta "per niente" a 4 "molto", con alcune di queste domande specifiche per le persone con o senza sacca per stomia e due domande specifiche per ogni sesso . I punteggi dell'EORTC-QLQ-CR29 vanno da 25 a 104 con un punteggio inferiore (su tutte tranne una delle due domande specifiche per ciascun sesso) che rappresenta una migliore qualità della vita.

Differenza nella variazione del punteggio totale del questionario a 21 voci Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Ogni domanda ha una scala Likert di 4 opzioni dove 0 rappresenta "non si applica a me" a 3 "si applica molto a me". I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 63 e punteggi bassi indicano un migliore stato di salute mentale.

Valutare la differenza negli effetti collaterali specifici del cancro e del trattamento nel gruppo di intervento tra il basale e la fine dell'intervento.

Gli effetti collaterali vengono misurati attraverso i risultati riportati dai pazienti (PRO) in-app: i pazienti valutano i loro sintomi, classificandoli su una scala da 1 a 10, dove i punteggi bassi indicano i sintomi più lievi e i punteggi alti indicano i sintomi più gravi.

Valutare la differenza nei livelli di sonno, energia e stress nel gruppo di intervento tra la linea di base e la fine dell'intervento.

I livelli di sonno, energia e stress vengono misurati attraverso i risultati riportati dai pazienti (PRO) in-app. I pazienti valutano i loro livelli di sonno, energia e stress, classificandoli su una scala da 1 a 10. Punteggi bassi indicano scarsa qualità del sonno, bassi livelli di energia e bassi livelli di stress. Punteggi alti indicano una buona qualità del sonno, alti livelli di energia e livelli di stress.

Differenza nel cambiamento in un punteggio del questionario di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SEMCD) a 6 voci tra i gruppi di intervento e di controllo.

Il SEMCD copre diversi domini comuni a molte malattie croniche, come il controllo dei sintomi, la funzione di ruolo, il funzionamento emotivo e la comunicazione con i medici.

Il questionario SEMCD è composto da 6 domande con scale Likert di 10 opzioni dove 1 rappresenta "per niente fiducioso" a 10 "totalmente fiducioso". I punteggi sul SEMCD vanno da 6 a 60, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore autoefficacia.

Punteggi nel questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) del gruppo di intervento.

Il MAUQ è un questionario di 18 voci. È composto da domande con scale Likert di 7 opzioni dove 1 rappresenta "fortemente in disaccordo" a 7 "fortemente d'accordo". I punteggi del MAUQ vanno da 18 a 126, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore usabilità.