Uma solução terapêutica digital para pacientes com câncer

Os participantes serão instruídos a baixar o aplicativo Sidekick Health e receber um código para acessar a intervenção digital de 14 semanas, além do padrão de atendimento, conforme definido para o braço de controle.

Além disso, todos os participantes no braço de intervenção também receberão o padrão de atendimento definido para o braço de controle.

• SK-411 - Programa de Oncologia Geral; Programa de Câncer de Próstata PC-SK-451; CRC-SK-441; Programa de Câncer Colorretal LC-SK-431; Programa de Câncer de Pulmão

Diferença na mudança na pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30) de 30 itens entre os grupos de intervenção e controle.

O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens. É composto por 28 questões com escala Likert de 4 opções onde 1 representa “nada” a 4 “muito” e 2 questões com escala Likert de 7 opções onde 1 representa “muito ruim” a 7 “excelente” . As pontuações no QLQ-C30 variam de 30 a 126, sendo que uma pontuação mais baixa representa uma maior qualidade de vida.

Diferença na mudança na subescala relacionada à fadiga (questões 10, 12 e 18) do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30) entre os grupos de intervenção e controle.

A subescala fadiga consiste nas questões 10, 12 e 18 do EORTC-QLQ-C30. Essas 3 questões são pontuadas em uma escala Likert de 4 opções onde 1 representa "nada" a 4 "muito". As pontuações na subescala de fadiga variam de 3 a 12, com uma pontuação baixa representando um baixo nível de fadiga.

Diferença na mudança na pontuação total no Módulo de Fadiga do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-FA12) entre os grupos de intervenção e controle.

Este questionário de 12 itens avalia a fadiga física, cognitiva e emocional, o questionário é composto por 12 perguntas com uma escala Likert de 4 opções onde 1 representa "nada" a 4 "muito". As pontuações no EORTC-QLQ-FA12 variam de 12 a 48, com uma pontuação mais baixa representando menos fadiga.

Diferença na mudança nas pontuações do Questionário de Qualidade de Vida para Câncer de Próstata da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-PR25) entre os pacientes com câncer de próstata nos grupos de intervenção e controle.

O questionário EORTC QLQ-PR25 avalia sintomas relacionados ao câncer de próstata, seu tratamento e aspectos da vida relacionados a esse tipo de câncer. É composto por 25 questões com uma escala Likert de 4 opções onde 1 representa "nada" a 4 "muito". As questões incluídas no questionário são agrupadas em escalas de sintomas (questões 1 a 19) e escalas funcionais (questões 20-25).

Para o questionário EORTC QLQ-PR25, uma pontuação mais alta nas escalas sintomáticas significa uma maior gravidade dos sintomas, enquanto uma pontuação mais alta na questão 20-22 e uma pontuação mais baixa nas questões 23-25 ​​das escalas funcionais significa um nível mais alto de funcionamento .

Diferença na mudança na pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida para Câncer de Pulmão da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-LC13) entre os pacientes com câncer de pulmão nos grupos de intervenção e controle.

O EORTC-QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens. É composto por 13 questões com escala Likert de 4 opções onde 1 representa “nada” a 4 “muito”. As pontuações no EORTC-QLQ-LC13 variam de 13 a 52, com uma pontuação mais baixa representando uma maior qualidade de vida.

Diferença na mudança na pontuação total no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para Câncer Colorretal (EORTC-QLQ-CR29) entre os pacientes com câncer colorretal nos grupos de intervenção e controle.

O EORTC-QLQ-CR29 é um questionário de 29 itens. É composto por 29 questões com escala Likert de 4 opções onde 1 representa “nada” a 4 “muito”, sendo algumas dessas questões específicas para pessoas com ou sem bolsa de estoma, e duas questões específicas para cada sexo . As pontuações no EORTC-QLQ-CR29 variam de 25 a 104, com uma pontuação mais baixa (em todas, exceto uma das duas questões específicas para cada sexo), representando uma maior qualidade de vida.

Diferença na mudança na pontuação total do questionário de 21 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS21) entre o grupo intervenção e o grupo controle.

Cada questão possui uma escala Likert de 4 opções onde 0 representa “não se aplica a mim” a 3 “aplica-se muito a mim”. As pontuações nas subescalas variam de 0 a 63, e pontuações baixas indicam um melhor estado de saúde mental.

Avalie a diferença nos efeitos colaterais específicos do câncer e do tratamento no grupo de intervenção entre a linha de base e o final da intervenção.

Os efeitos colaterais são medidos por meio de resultados relatados pelo paciente (PROs) no aplicativo: os pacientes avaliam seus sintomas, classificando-os em uma escala de 1 a 10, onde pontuações baixas indicam os sintomas mais leves e pontuações altas indicam os sintomas mais graves.

Avalie a diferença nos níveis de sono, energia e estresse no grupo de intervenção entre a linha de base e o final da intervenção.

Os níveis de sono, energia e estresse são medidos por meio de resultados relatados pelo paciente (PROs) no aplicativo. Os pacientes pontuam seus níveis de sono, energia e estresse, classificando-os em uma escala de 1 a 10. Pontuações baixas indicam má qualidade do sono, baixos níveis de energia e baixos níveis de estresse. Pontuações altas indicam boa qualidade do sono, altos níveis de energia e níveis de estresse.

Diferença na mudança em uma pontuação do questionário de autoeficácia de 6 itens para gerenciar doenças crônicas (SEMCD) entre os grupos de intervenção e controle.

O SEMCD cobre vários domínios que são comuns em muitas doenças crônicas, como controle de sintomas, função de papel, funcionamento emocional e comunicação com médicos.

O questionário SEMCD é composto por 6 questões com escala Likert de 10 opções onde 1 representa “nada confiante” a 10 “totalmente confiante”. As pontuações no SEMCD variam de 6 a 60, com uma pontuação mais alta representando uma maior autoeficácia.

Pontuações no Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth (MAUQ) do grupo de intervenção.

O MAUQ é um questionário de 18 itens. É composto por questões com escala Likert de 7 opções onde 1 representa “discordo totalmente” a 7 “concordo totalmente”. As pontuações no MAUQ variam de 18 a 126, com uma pontuação mais alta representando uma maior usabilidade.