Een digitale therapeutische oplossing voor kankerpatiënten

Deelnemers krijgen de instructie om de Sidekick Health-app te downloaden en een code te ontvangen voor toegang tot de digitale interventie van 14 weken naast de standaardzorg, zoals gedefinieerd voor de controle-arm.

Daarnaast krijgen alle deelnemers aan de interventionele arm ook standaardzorg zoals gedefinieerd voor de controlearm.

• SK-411 - Algemeen oncologieprogramma; PC-SK-451 Prostaatkankerprogramma; CRC-SK-441; Darmkankerprogramma LC-SK-431; Longkankerprogramma

Verschil in verandering in totaalscore van de 30 items tellende European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) tussen de interventie- en controlegroepen.

De EORTC-QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items. Het bestaat uit 28 vragen met een Likert-schaal van 4 opties waarbij 1 staat voor "helemaal niet" tot 4 "zeer veel", en 2 vragen met een Likert-schaal van 7 opties waarbij 1 staat voor "zeer slecht" tot 7 "uitstekend" . Scores op de QLQ-C30 variëren van 30 tot 126, waarbij een lagere score staat voor een hogere kwaliteit van leven.

Verschil in verandering in vermoeidheidsgerelateerde subschaal (vragen 10, 12 en 18) van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) tussen de interventie- en de controlegroep.

De subschaal vermoeidheid bestaat uit vragen 10, 12 en 18 van EORTC-QLQ-C30. Deze 3 vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 4 opties waarbij 1 staat voor "helemaal niet" tot 4 voor "zeer veel". Scores op de subschaal vermoeidheid variëren van 3 tot 12, waarbij een lage score een lage mate van vermoeidheid vertegenwoordigt.

Verschil in verandering in de totaalscore op de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Fatigue Module (EORTC-QLQ-FA12) tussen de interventie- en de controlegroep.

Deze vragenlijst met 12 items beoordeelt fysieke, cognitieve en emotionele vermoeidheid. De vragenlijst bestaat uit 12 vragen met een Likert-schaal van 4 opties, waarbij 1 staat voor "helemaal niet" tot 4 "zeer veel". Scores op de EORTC-QLQ-FA12 variëren van 12 tot 48, waarbij een lagere score staat voor minder vermoeidheid.

Verschil in verandering in de scores op de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Prostate Cancer (EORTC-QLQ-PR25) tussen de prostaatkankerpatiënten in de interventie- en controlegroep.

De EORTC QLQ-PR25-vragenlijst beoordeelt symptomen die verband houden met prostaatkanker, de behandeling ervan en aspecten van het leven die verband houden met dit type kanker. Het bestaat uit 25 vragen met een Likert-schaal van 4 opties waarbij 1 staat voor 'helemaal niet' tot 4 voor 'heel erg'. De vragen in de vragenlijst zijn gegroepeerd in symptoomschalen (vragen 1 tot 19) en functionele schalen (vragen 20-25).

Voor de EORTC QLQ-PR25-vragenlijst betekent een hogere score op de symptomatische schalen een grotere ernst van de symptomen, terwijl een hogere score op vraag 20-22 en een lagere score op vraag 23-25 ​​van de functionele schalen een hoger niveau van functioneren betekent .

Verschil in verandering in de totaalscore op de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Lung Cancer (EORTC-QLQ-LC13) tussen de longkankerpatiënten in de interventie- en controlegroep.

De EORTC-QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items. Het bestaat uit 13 vragen met een Likert-schaal van 4 opties waarbij 1 staat voor "helemaal niet" tot 4 voor "zeer veel". Scores op de EORTC-QLQ-LC13 variëren van 13 tot 52, waarbij een lagere score een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigt.

Verschil in verandering in de totale score op de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Colorectal Cancer (EORTC-QLQ-CR29) tussen de patiënten met colorectaalkanker in de interventie- en controlegroep.

De EORTC-QLQ-CR29 is een vragenlijst met 29 items. Het bestaat uit 29 vragen met een Likert-schaal van 4 opties waarbij 1 staat voor "helemaal niet" tot 4 "zeer veel", met enkele van deze vragen specifiek voor mensen met of zonder een stomazakje, en twee specifieke vragen voor elk geslacht . Scores op de EORTC-QLQ-CR29 variëren van 25 tot 104, waarbij een lagere score (op één na alle specifieke vragen voor elk geslacht) een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigt.

Verschil in verandering in de totaalscore van de 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21) vragenlijst tussen de interventie- en controlegroep.

Elke vraag heeft een Likert-schaal van 4 opties, waarbij 0 staat voor "niet op mij van toepassing" tot 3 "heel erg op mij van toepassing". De scores op de subschalen variëren van 0 tot 63, en lage scores duiden op een betere geestelijke gezondheidstoestand.

Evalueer het verschil in kanker- en behandelingsspecifieke bijwerkingen in de interventiegroep tussen baseline en het einde van de interventie.

Bijwerkingen worden gemeten via in-app door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's): patiënten evalueren hun symptomen en beoordelen ze op een schaal van 1 tot 10, waarbij lage scores de mildste symptomen aangeven en hoge scores de ernstigste symptomen.

Evalueer het verschil in slaap-, energie- en stressniveaus in de interventiegroep tussen de basislijn en het einde van de interventie.

Slaap-, energie- en stressniveaus worden gemeten via in-app door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's). Patiënten scoren hun slaap-, energie- en stressniveaus op een schaal van 1 tot 10. Lage scores duiden op een slechte slaapkwaliteit, lage energieniveaus en lage stressniveaus. Hoge scores duiden op een goede slaapkwaliteit, hoge energieniveaus en stressniveaus.

Verschil in verandering in een 6-item Self-Efficacy for Managing Chronic Disease vragenlijst (SEMCD) score tussen de interventie- en controlegroepen.

De SEMCD bestrijkt verschillende domeinen die veel voorkomen bij veel chronische ziekten, zoals symptoomcontrole, rolfunctioneren, emotioneel functioneren en communiceren met artsen.

De SEMCD-vragenlijst bestaat uit 6 vragen met Likert-schalen van 10 opties, waarbij 1 staat voor "helemaal geen vertrouwen" tot 10 "helemaal zelfverzekerd". Scores op de SEMCD variëren van 6 tot 60, waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit vertegenwoordigt.

Scores in de mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) van de interventiegroep.

De MAUQ is een vragenlijst met 18 items. Het is samengesteld uit vragen met Likert-schalen van 7 opties, waarbij 1 staat voor "helemaal mee oneens" tot 7 "helemaal mee eens". Scores op de MAUQ variëren van 18 tot 126, waarbij een hogere score staat voor een hogere bruikbaarheid.