Eine digitale therapeutische Lösung für Krebspatienten

Die Teilnehmer werden angewiesen, die Sidekick Health-App herunterzuladen und erhalten einen Code für den Zugriff auf die 14-wöchige digitale Intervention zusätzlich zur Standardbehandlung, wie sie für den Kontrollarm definiert ist.

Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer des interventionellen Arms auch den für den Kontrollarm definierten Behandlungsstandard.

• SK-411 - Allgemeines Onkologieprogramm; PC-SK-451 Prostatakrebsprogramm; CRC-SK-441; Darmkrebsprogramm LC-SK-431; Programm Lungenkrebs

Unterschied in der Veränderung der Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-C30) mit 30 Punkten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Der EORTC-QLQ-C30 ist ein Fragebogen mit 30 Items. Es besteht aus 28 Fragen mit einer Likert-Skala von 4 Optionen, wobei 1 für „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr“ steht, und 2 Fragen mit einer Likert-Skala von 7 Optionen, wobei 1 für „sehr schlecht“ bis 7 „ausgezeichnet“ steht. . Die Werte auf dem QLQ-C30 reichen von 30 bis 126, wobei ein niedrigerer Wert eine höhere Lebensqualität darstellt.

Unterschied in der Änderung der Fatigue-Subskala (Fragen 10, 12 und 18) des European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Die Subskala Ermüdung besteht aus den Fragen 10, 12 und 18 von EORTC-QLQ-C30. Diese 3 Fragen werden auf einer Likert-Skala mit 4 Optionen bewertet, wobei 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr“ bedeutet. Die Werte auf der Subskala für Ermüdung reichen von 3 bis 12, wobei ein niedriger Wert für ein geringes Maß an Ermüdung steht.

Unterschied in der Änderung der Gesamtpunktzahl im Fatigue-Modul des European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-FA12) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Dieser 12-Punkte-Fragebogen bewertet körperliche, kognitive und emotionale Erschöpfung. Der Fragebogen besteht aus 12 Fragen mit einer Likert-Skala von 4 Optionen, wobei 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“ bedeutet. Die Werte auf dem EORTC-QLQ-FA12 reichen von 12 bis 48, wobei ein niedrigerer Wert für weniger Ermüdung steht.

Unterschied in der Veränderung der Punktzahlen auf dem European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Prostate Cancer (EORTC-QLQ-PR25) zwischen den Prostatakrebspatienten in der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Der EORTC QLQ-PR25-Fragebogen bewertet Symptome im Zusammenhang mit Prostatakrebs, seine Behandlung und Aspekte des Lebens im Zusammenhang mit dieser Krebsart. Es besteht aus 25 Fragen mit einer Likert-Skala von 4 Optionen, wobei 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr“ bedeutet. Die im Fragebogen enthaltenen Fragen sind in Symptomskalen (Fragen 1 bis 19) und Funktionsskalen (Fragen 20-25) gruppiert.

Für den EORTC QLQ-PR25-Fragebogen bedeutet eine höhere Punktzahl auf den symptomatischen Skalen eine größere Schwere der Symptome, während eine höhere Punktzahl bei den Fragen 20-22 und eine niedrigere Punktzahl bei den Fragen 23-25 ​​der Funktionsskalen eine höhere Funktionsfähigkeit bedeuten .

Unterschied in der Veränderung des Gesamtscores im European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Lung Cancer (EORTC-QLQ-LC13) zwischen den Lungenkrebspatienten in der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Der EORTC-QLQ-LC13 ist ein 13-Punkte-Fragebogen. Es besteht aus 13 Fragen mit einer Likert-Skala von 4 Optionen, wobei 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr“ bedeutet. Die Werte auf dem EORTC-QLQ-LC13 reichen von 13 bis 52, wobei ein niedrigerer Wert eine höhere Lebensqualität darstellt.

Unterschied in der Veränderung des Gesamtscores im European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Colorectal Cancer (EORTC-QLQ-CR29) zwischen den Darmkrebspatienten in der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Der EORTC-QLQ-CR29 ist ein Fragebogen mit 29 Items. Es besteht aus 29 Fragen mit einer Likert-Skala von 4 Optionen, wobei 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr“ bedeutet, wobei einige dieser Fragen spezifisch für Menschen mit oder ohne Stomabeutel und zwei spezifische Fragen für jedes Geschlecht sind . Die Werte für den EORTC-QLQ-CR29 reichen von 25 bis 104, wobei ein niedrigerer Wert (bei allen bis auf eine der beiden spezifischen Fragen für jedes Geschlecht) eine höhere Lebensqualität darstellt.

Unterschied in der Änderung der Gesamtpunktzahl des 21-Punkte-Fragebogens Depression, Angst und Stressskala (DASS21) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Jede Frage hat eine Likert-Skala mit 4 Optionen, wobei 0 „trifft nicht auf mich zu“ bis 3 „trifft sehr auf mich zu“ bedeutet. Die Werte auf den Subskalen reichen von 0 bis 63, und niedrige Werte weisen auf einen besseren psychischen Gesundheitszustand hin.

Bewerten Sie den Unterschied in krebs- und behandlungsspezifischen Nebenwirkungen in der Interventionsgruppe zwischen Baseline und Ende der Intervention.

Nebenwirkungen werden durch In-App-Patientenberichte (PROs) gemessen: Patienten bewerten ihre Symptome und stufen sie auf einer Skala von 1 bis 10 ein, wobei niedrige Werte die mildesten Symptome und hohe Werte die schwersten Symptome anzeigen.

Bewerten Sie den Unterschied in Schlaf, Energie und Stress in der Interventionsgruppe zwischen der Grundlinie und dem Ende der Intervention.

Schlaf-, Energie- und Stressniveaus werden durch von Patienten gemeldete Ergebnisse (PROs) in der App gemessen. Die Patienten bewerten ihren Schlaf-, Energie- und Stresslevel auf einer Skala von 1 bis 10. Niedrige Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität, ein niedriges Energieniveau und ein niedriges Stressniveau hin. Hohe Werte weisen auf eine gute Schlafqualität, ein hohes Energieniveau und ein hohes Stressniveau hin.

Unterschied in der Veränderung in einem 6-Punkte-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen (SEMCD) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Das SEMCD deckt mehrere Bereiche ab, die bei vielen chronischen Krankheiten gleich sind, wie Symptomkontrolle, Rollenfunktion, emotionales Funktionieren und Kommunikation mit Ärzten.

Der SEMCD-Fragebogen besteht aus 6 Fragen mit Likert-Skalen von 10 Optionen, wobei 1 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 10 „voll und ganz zuversichtlich“ bedeutet. Die Werte auf dem SEMCD reichen von 6 bis 60, wobei ein höherer Wert eine höhere Selbstwirksamkeit darstellt.

Ergebnisse im mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) der Interventionsgruppe.

Der MAUQ ist ein Fragebogen mit 18 Items. Es besteht aus Fragen mit Likert-Skalen von 7 Optionen, wobei 1 "stimme überhaupt nicht zu" bis 7 "stimme voll und ganz zu" bedeutet. Die Punktzahlen auf dem MAUQ reichen von 18 bis 126, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Benutzerfreundlichkeit darstellt.