Cyfrowe rozwiązanie terapeutyczne dla pacjentów z rakiem

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrać aplikację Sidekick Health i otrzymać kod dostępu do 14-tygodniowej interwencji cyfrowej oprócz standardowej opieki zdefiniowanej dla ramienia kontrolnego.

Poza tym wszyscy uczestnicy ramienia interwencyjnego otrzymają również standardową opiekę zdefiniowaną dla ramienia kontrolnego.

• SK-411 - Program Ogólnej Onkologii; PC-SK-451 program dotyczący raka prostaty; CRC-SK-441; Program raka jelita grubego LC-SK-431; Program raka płuc

Różnica w zmianie całkowitego wyniku 30-itemowego Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30) pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną.

EORTC-QLQ-C30 to kwestionariusz składający się z 30 pozycji. Składa się z 28 pytań ze skalą Likerta z 4 opcjami, gdzie 1 oznacza „wcale” do 4 „bardzo”, oraz 2 pytań ze skalą Likerta z 7 opcjami, gdzie 1 oznacza „bardzo słabo” do 7 „doskonałe” . Wyniki w QLQ-C30 wahają się od 30 do 126, przy czym niższy wynik oznacza wyższą jakość życia.

Różnica w zmianie w podskali zmęczenia (pytania 10, 12 i 18) Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ-C30) pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Podskala zmęczenia składa się z pytań 10, 12 i 18 kwestionariusza EORTC-QLQ-C30. Te 3 pytania są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „wcale” do 4 „bardzo”. Wyniki na podskali zmęczenia wahają się od 3 do 12, przy czym niski wynik oznacza niski poziom zmęczenia.

Różnica w zmianie całkowitego wyniku w module Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Kwestionariusza Jakości Życia Kwestionariusza Zmęczenia (EORTC-QLQ-FA12) pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Ten 12-punktowy kwestionariusz ocenia zmęczenie fizyczne, poznawcze i emocjonalne, kwestionariusz składa się z 12 pytań ze skalą Likerta z 4 opcjami, gdzie 1 oznacza „wcale” do 4 „bardzo”. Wyniki w EORTC-QLQ-FA12 wahają się od 12 do 48, przy czym niższy wynik oznacza mniejsze zmęczenie.

Różnica w zmianach w wynikach kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia w Raku Prostaty (EORTC-QLQ-PR25) pomiędzy pacjentami z rakiem prostaty w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

Kwestionariusz EORTC QLQ-PR25 ocenia objawy związane z rakiem gruczołu krokowego, jego leczeniem oraz aspekty życia związane z tym rodzajem raka. Składa się z 25 pytań ze skalą Likerta obejmującą 4 opcje, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”. Pytania zawarte w kwestionariuszu pogrupowane są w skale objawowe (pytania od 1 do 19) oraz skale funkcjonalne (pytania 20-25).

Dla kwestionariusza EORTC QLQ-PR25 wyższy wynik w skalach objawowych oznacza większe nasilenie objawów, natomiast wyższy wynik w pytaniu 20-22 i niższy wynik w pytaniach 23-25 ​​skal funkcjonalnych oznacza wyższy poziom funkcjonowania .

Różnica w zmianie całkowitego wyniku kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia dla Raka Płuca (EORTC-QLQ-LC13) pomiędzy pacjentami z rakiem płuca w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

EORTC-QLQ-LC13 to kwestionariusz składający się z 13 pozycji. Składa się z 13 pytań ze skalą Likerta obejmującą 4 opcje, gdzie 1 oznacza „wcale” do 4 „bardzo”. Wyniki w EORTC-QLQ-LC13 wahają się od 13 do 52, przy czym niższy wynik oznacza wyższą jakość życia.

Różnica w zmianie całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jelita Grubego (EORTC-QLQ-CR29) między pacjentami z rakiem jelita grubego w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

EORTC-QLQ-CR29 to kwestionariusz składający się z 29 pozycji. Składa się z 29 pytań ze skalą Likerta obejmującą 4 opcje, gdzie 1 oznacza „wcale” do 4 „bardzo”, przy czym niektóre z tych pytań są specyficzne dla osób z workiem stomijnym lub bez niego, a także dwa szczegółowe pytania dla każdej płci . Wyniki w EORTC-QLQ-CR29 wahają się od 25 do 104, przy czym niższy wynik (we wszystkich dwóch szczegółowych pytaniach z wyjątkiem jednego dla każdej płci) oznacza wyższą jakość życia.

Różnica w zmianie całkowitego wyniku 21-itemowego kwestionariusza Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS21) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

Każde pytanie ma skalę Likerta składającą się z 4 opcji, gdzie 0 oznacza „nie dotyczy mnie” do 3 „bardzo mnie dotyczy”. Wyniki na podskalach mieszczą się w przedziale od 0 do 63, a niskie wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia psychicznego.

Ocenić różnicę w skutkach ubocznych specyficznych dla raka i leczenia w grupie interwencyjnej między początkiem a zakończeniem interwencji.

Skutki uboczne są mierzone na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów w aplikacji (PRO): pacjenci oceniają swoje objawy, oceniając je w skali od 1 do 10, gdzie niskie wyniki oznaczają najłagodniejsze objawy, a wysokie wyniki wskazują na najcięższe objawy.

Oceń różnicę w poziomie snu, energii i stresu w grupie interwencyjnej między linią podstawową a zakończeniem interwencji.

Poziomy snu, energii i stresu są mierzone na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w aplikacji. Pacjenci oceniają poziom snu, energii i stresu, oceniając je w skali od 1 do 10. Niskie wyniki wskazują na słabą jakość snu, niski poziom energii i niski poziom stresu. Wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość snu, wysoki poziom energii i poziom stresu.

Różnica w zmianie w 6-punktowym kwestionariuszu samoskuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (SEMCD) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

SEMCD obejmuje kilka dziedzin, które są wspólne dla wielu chorób przewlekłych, takich jak kontrola objawów, funkcja ról, funkcjonowanie emocjonalne i komunikacja z lekarzami.

Kwestionariusz SEMCD składa się z 6 pytań ze skalą Likerta obejmującą 10 opcji, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny” do 10 „całkowicie pewny siebie”. Wyniki na SEMCD wahają się od 6 do 60, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności.

Wyniki w kwestionariuszu użyteczności aplikacji m-zdrowia (MAUQ) grupy interwencyjnej.

MAUQ to kwestionariusz składający się z 18 pozycji. Składa się z pytań ze skalami Likerta z 7 opcjami, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki w skali MAUQ wahają się od 18 do 126, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą użyteczność.