Una solución terapéutica digital para pacientes con cáncer

Se indicará a los participantes que descarguen la aplicación Sidekick Health y reciban un código para acceder a la intervención digital de 14 semanas además de la atención estándar, tal como se define para el brazo de control.

Más allá de esto, todos los participantes en el brazo de intervención también recibirán el estándar de atención definido para el brazo de control.

• SK-411 - Programa de Oncología General; programa de cáncer de próstata PC-SK-451; CRC-SK-441; Programa de Cáncer Colorrectal LC-SK-431; Programa de cáncer de pulmón

Diferencia en el cambio en la puntuación total del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) de 30 ítems entre los grupos de intervención y control.

El EORTC-QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems. Está compuesto por 28 preguntas con escala Likert de 4 opciones donde 1 representa “nada” a 4 “mucho”, y 2 preguntas con escala Likert de 7 opciones donde 1 representa “muy malo” a 7 “excelente” . Las puntuaciones en el QLQ-C30 oscilan entre 30 y 126, y una puntuación más baja representa una mejor calidad de vida.

Diferencia en el cambio en la subescala relacionada con la fatiga (preguntas 10, 12 y 18) del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) entre los grupos de intervención y control.

La subescala de fatiga consta de las preguntas 10, 12 y 18 de EORTC-QLQ-C30. Estas 3 preguntas se califican en una escala Likert de 4 opciones donde 1 representa "nada" a 4 "mucho". Las puntuaciones en la subescala de fatiga oscilan entre 3 y 12, donde una puntuación baja representa un bajo nivel de fatiga.

Diferencia en el cambio de la puntuación total en el Módulo de Fatiga del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-FA12) entre los grupos de intervención y control.

Este cuestionario de 12 ítems evalúa el cansancio físico, cognitivo y emocional, el cuestionario está compuesto por 12 preguntas con una escala tipo Likert de 4 opciones donde 1 representa “nada” a 4 “mucho”. Las puntuaciones en el EORTC-QLQ-FA12 oscilan entre 12 y 48, y una puntuación más baja representa menos fatiga.

Diferencia en el cambio de las puntuaciones en el Cuestionario de calidad de vida para el cáncer de próstata de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-PR25) entre los pacientes con cáncer de próstata en los grupos de intervención y control.

El cuestionario EORTC QLQ-PR25 evalúa los síntomas relacionados con el cáncer de próstata, su tratamiento y aspectos de la vida relacionados con este tipo de cáncer. Consta de 25 preguntas con una escala tipo Likert de 4 opciones donde 1 representa “nada”, a 4 “mucho”. Las preguntas incluidas en el cuestionario se agrupan en escalas de síntomas (preguntas 1 a 19) y escalas funcionales (preguntas 20-25).

Para el cuestionario EORTC QLQ-PR25, una puntuación más alta en las escalas sintomáticas significa una mayor gravedad de los síntomas, mientras que una puntuación más alta en las preguntas 20-22 y una puntuación más baja en las preguntas 23-25 ​​de las escalas funcionales significa un nivel de funcionamiento más alto .

Diferencia en el cambio de la puntuación total en el Cuestionario de calidad de vida para el cáncer de pulmón de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-LC13) entre los pacientes con cáncer de pulmón en los grupos de intervención y control.

El EORTC-QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems. Está compuesto por 13 preguntas con una escala tipo Likert de 4 opciones donde 1 representa “nada” a 4 “mucho”. Las puntuaciones en el EORTC-QLQ-LC13 oscilan entre 13 y 52, y una puntuación más baja representa una mejor calidad de vida.

Diferencia en el cambio de la puntuación total en el Cuestionario de calidad de vida para el cáncer colorrectal de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-CR29) entre los pacientes con cáncer colorrectal en los grupos de intervención y control.

El EORTC-QLQ-CR29 es un cuestionario de 29 ítems. Está compuesto por 29 preguntas con una escala tipo Likert de 4 opciones donde 1 representa “nada” a 4 “mucho”, siendo algunas de estas preguntas específicas para personas con o sin bolsa ostomizada, y dos preguntas específicas para cada sexo. . Las puntuaciones en el EORTC-QLQ-CR29 oscilan entre 25 y 104 y una puntuación más baja (en todas menos una de las dos preguntas específicas para cada sexo) representa una mejor calidad de vida.

Diferencia en el cambio en la puntuación total del cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS21) de 21 ítems entre el grupo de intervención y el de control.

Cada pregunta tiene una escala tipo Likert de 4 opciones donde 0 representa “no me aplicó” a 3 “me aplicó mucho”. Las puntuaciones en las subescalas van de 0 a 63, y las puntuaciones bajas indican un mejor estado de salud mental.

Evaluar la diferencia en los efectos secundarios específicos del cáncer y del tratamiento en el grupo de intervención entre el inicio y el final de la intervención.

Los efectos secundarios se miden a través de los resultados informados por el paciente (PRO) en la aplicación: los pacientes evalúan sus síntomas, calificándolos en una escala del 1 al 10, donde las puntuaciones bajas indican los síntomas más leves y las puntuaciones altas indican los síntomas más graves.

Evalúe la diferencia en los niveles de sueño, energía y estrés en el grupo de intervención entre el inicio y el final de la intervención.

Los niveles de sueño, energía y estrés se miden a través de los resultados informados por los pacientes (PRO) en la aplicación. Los pacientes califican sus niveles de sueño, energía y estrés, calificándolos en una escala del 1 al 10. Las puntuaciones bajas indican mala calidad del sueño, bajos niveles de energía y bajos niveles de estrés. Las puntuaciones altas indican una buena calidad del sueño, altos niveles de energía y niveles de estrés.

Diferencia en el cambio en la puntuación del cuestionario de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (SEMCD) de 6 ítems entre los grupos de intervención y control.

El SEMCD cubre varios dominios que son comunes a muchas enfermedades crónicas, como el control de los síntomas, la función del rol, el funcionamiento emocional y la comunicación con los médicos.

El cuestionario SEMCD está compuesto por 6 preguntas con escalas tipo Likert de 10 opciones donde 1 representa “nada seguro” a 10 “totalmente seguro”. Las puntuaciones en el SEMCD oscilan entre 6 y 60, y una puntuación más alta representa una mayor autoeficacia.

Puntuaciones en el mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) del grupo de intervención.

El MAUQ es un cuestionario de 18 ítems. Está compuesto por preguntas con escalas tipo Likert de 7 opciones donde 1 representa “totalmente en desacuerdo” a 7 “totalmente de acuerdo”. Las puntuaciones en el MAUQ oscilan entre 18 y 126, y una puntuación más alta representa una mayor facilidad de uso.