移民のヒスパニック/ラテン系個人の高血圧に対する果物と野菜へのアクセスの増加
高血圧症の移民ヒスパニック/ラテン系個人におけるDASHダイエットコンプライアンスのための果物と野菜へのアクセスの増加
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者/医療提供者の調査に情報を提供するための文献レビュー、高血圧症の患者集団向けに医学的に調整されたフードボックスを開発する方法をよりよく理解するための個々の患者へのインタビュー、およびオープンな観察研究を含む、段階的な混合方法アプローチを利用します。
提案された研究は、必要な機器へのアクセス、必要な措置を収集するためのスペース、および参加者のプライバシーのための指定された病室を含む、Twin Cities メトロの St. Mary's Health Clinics サイトで実施されます。 高血圧と診断された肥満 (BMI > 30 kg/m2) の男性および女性 (18 歳以上) は、オープンな観察研究のために、チラシ、電子メール、および St. Mary's Health Clinics からの郵送を介して募集されます。 4 週間、個人は、慢性疾患管理のための集中的な教育によってサポートされている補足的な文化的に適切な果物と野菜 (1 日あたり 8 ~ 10 人前を達成するため) を受け取ります。 果物や野菜へのアクセスを取り巻く健康の社会的決定要因に対処するために、参加者が必要性を示した場合、患者と家族に食料が提供されます。
参加者は、カロテノイドを多く含む補助的な果物と野菜、および DASH ダイエットで推奨されている主要品目を受け取り、レシピ、サンプル、および毎週のテキスト/電話チェックインを介して果物と野菜を消費することを奨励およびサポートし、利用をサポートします。 コンプライアンスは、ベジメーターを使用した非侵襲的な皮膚カロテノイドの状態によって測定されます。 ボックスは、セント メアリーズ ヘルス クリニックの患者が慣れ親しんでいる、またはクリニックへのアクセスが障壁である場合は、患者の希望する住所に配送されるように、中央サイトから配布されます。 登録されたすべての参加者は、高血圧管理に関する教育を受けます。これには、服薬コンプライアンスについて話し合うための医療専門家との専門家間の健康予約、慢性疾患管理戦略のための作業療法士からのリソース、およびDASHダイエットに関する登録栄養士との2回の栄養予約が含まれます。 (初期教育と 2 週間でのフォローアップ)。 提供される専門職間教育は、食事の変更に対するコンプライアンスの向上と投薬計画の順守をもたらすことを目的としています。 すべての資料と予定は、スペイン語と英語で入手できます。 患者の 85% は英語を話さないため、すべての診療予約で通訳が利用できます。
すべての参加者は、適格性を確認するためにスクリーニングされます。 スクリーニングには以下が含まれます: 人口統計 (年齢、性別、人種/民族、喫煙状況、家族の規模、および家庭内の主な食品準備者) および併存疾患を判断するための病歴アンケート。 該当する場合、国立がん研究所の 19 項目の F/V スクリーナーを利用して、参加者と家族の F/V の定期的な摂取量を決定します。 糖尿病を管理するためにインスリンを服用している個人、喫煙者、および BMI が 30 kg/m2 未満の個人は除外されます。 ベースライン (0 日目) と 28 日目に、心臓代謝マーカー (身長、体重、血圧、胴囲、皮膚カロテノイド状態) が収集されます。 BP は訓練を受けた専門家がランダムゼロ血圧計を使用して、5 分間の休憩後に座って測定します。 2 つの測定値が収集され、平均化されます。 カロテノイドの状態は、VeggieMeter (Longevity Link Corporation、ユタ州) を使用した非侵襲的な皮膚分光法によって評価されます。 1 日 8 ~ 10 食分を達成するための補助ボックスで提供される F/V の量は、スクリーニング中に決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Apple Valley、Minnesota、アメリカ、55124
- M Health Fairview Clinic
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Church of St. William
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Park Avenue United Methodist Church
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55105
- St. Catherine University
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55107
- St. Matthew's Parish Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自認するヒスパニック/ラテン系の個人
- セント メアリーズ ヘルス クリニックの患者
- 高血圧診断
- 肥満 (BMI >30 kg/m2)
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 糖尿病を管理するためにインスリンを服用している個人
- BMI が 30 kg/m2 未満の個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:果物と野菜の受取人
慢性疾患管理のための集中教育の支援を受けて、個人は文化的に適切な追加の果物と野菜(1日あたり8〜10食分を達成するため)を受け取ります。
|
文化的に適切な果物と野菜 (1 日あたり 8 ~ 10 人前を達成するため) と、DASH ダイエットのコンプライアンスをサポートするための主食を含む週ごとの食品キット
慢性疾患管理のための集中教育: 参加者は、高血圧管理に関する教育を受けます。これには、服薬コンプライアンスについて話し合うための医療専門家との専門家間の健康予約、および慢性疾患管理戦略のための作業療法士からのリソース、および登録された 2 つの栄養予約が含まれます。 DASHダイエットに関する栄養士(初回教育、2週間経過)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧
時間枠:1ヶ月
|
DASHダイエットの果物と野菜の要件に従いながら、収縮期血圧の変化を測定します
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張期血圧
時間枠:1ヶ月
|
DASHダイエットの果物と野菜の要件に従って、拡張期血圧の変化を測定します
|
1ヶ月
|
|
皮膚カロテノイドの状態
時間枠:1ヶ月
|
DASHダイエットの果物と野菜の要件に従いながら、皮膚分光法を使用して血清カロテノイド状態の変化を測定します
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ambria C Crusan, PhD、St. Catherine University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jahns L, Johnson LK, Mayne ST, Cartmel B, Picklo MJ Sr, Ermakov IV, Gellermann W, Whigham LD. Skin and plasma carotenoid response to a provided intervention diet high in vegetables and fruit: uptake and depletion kinetics. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):930-7. doi: 10.3945/ajcn.114.086900. Epub 2014 Jul 9.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- National Institute of Health. Eating At America's Table Study Quick Food Scan. Published online 2000. https://snaped.fns.usda.gov/library/materials/national-cancer-institute-nci-fruit-vegetable-intake-screeners-eating-americas-0
- Chiu S, Bergeron N, Williams PT, Bray GA, Sutherland B, Krauss RM. Comparison of the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diet and a higher-fat DASH diet on blood pressure and lipids and lipoproteins: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):341-7. doi: 10.3945/ajcn.115.123281. Epub 2015 Dec 30.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
- USDA. Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Published 2012. https://snaped.fns.usda.gov/library/materials/food-security-survey-module-six-item-short-form
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Juraschek SP, Woodward M, Sacks FM, Carey VJ, Miller ER 3rd, Appel LJ. Time Course of Change in Blood Pressure From Sodium Reduction and the DASH Diet. Hypertension. 2017 Nov;70(5):923-929. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。