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移民のヒスパニック/ラテン系個人の高血圧に対する果物と野菜へのアクセスの増加

2024年3月26日 更新者:St. Catherine University

高血圧症の移民ヒスパニック/ラテン系個人におけるDASHダイエットコンプライアンスのための果物と野菜へのアクセスの増加

この観察研究の目的は、文化的に適切な果物/野菜へのアクセスの改善が心血管代謝マーカー、特に高血圧と肥満のヒスパニック系/ラテン系移民の肥満のマーカー、特に収縮期血圧に及ぼす影響について学ぶことです。 第 2 の目的は、皮膚カロテノイド状態の変化を評価することにより、高血圧を止めるための食事療法 (DASH) ダイエットで推奨される F/V 摂取量の増加へのコンプライアンスを判断することです。 それが答えようとしている主な質問は、食事とライフスタイル教育によってサポートされているDASHダイエットの要件を満たすために、文化的に適切なカロテノイドを含むF / Vを毎日8〜10食分摂取することで、収縮期血圧が低下するかどうかです.肥満のマーカー(体重、体格指数、胴囲)の減少。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、患者/医療提供者の調査に情報を提供するための文献レビュー、高血圧症の患者集団向けに医学的に調整されたフードボックスを開発する方法をよりよく理解するための個々の患者へのインタビュー、およびオープンな観察研究を含む、段階的な混合方法アプローチを利用します。

提案された研究は、必要な機器へのアクセス、必要な措置を収集するためのスペース、および参加者のプライバシーのための指定された病室を含む、Twin Cities メトロの St. Mary's Health Clinics サイトで実施されます。 高血圧と診断された肥満 (BMI > 30 kg/m2) の男性および女性 (18 歳以上) は、オープンな観察研究のために、チラシ、電子メール、および St. Mary's Health Clinics からの郵送を介して募集されます。 4 週間、個人は、慢性疾患管理のための集中的な教育によってサポートされている補足的な文化的に適切な果物と野菜 (1 日あたり 8 ~ 10 人前を達成するため) を受け取ります。 果物や野菜へのアクセスを取り巻く健康の社会的決定要因に対処するために、参加者が必要性を示した場合、患者と家族に食料が提供されます。

参加者は、カロテノイドを多く含む補助的な果物と野菜、および DASH ダイエットで推奨されている主要品目を受け取り、レシピ、サンプル、および毎週のテキスト/電話チェックインを介して果物と野菜を消費することを奨励およびサポートし、利用をサポートします。 コンプライアンスは、ベジメーターを使用した非侵襲的な皮膚カロテノイドの状態によって測定されます。 ボックスは、セント メアリーズ ヘルス クリニックの患者が慣れ親しんでいる、またはクリニックへのアクセスが障壁である場合は、患者の希望する住所に配送されるように、中央サイトから配布されます。 登録されたすべての参加者は、高血圧管理に関する教育を受けます。これには、服薬コンプライアンスについて話し合うための医療専門家との専門家間の健康予約、慢性疾患管理戦略のための作業療法士からのリソース、およびDASHダイエットに関する登録栄養士との2回の栄養予約が含まれます。 (初期教育と 2 週間でのフォローアップ)。 提供される専門職間教育は、食事の変更に対するコンプライアンスの向上と投薬計画の順守をもたらすことを目的としています。 すべての資料と予定は、スペイン語と英語で入手できます。 患者の 85% は英語を話さないため、すべての診療予約で通訳が利用できます。

すべての参加者は、適格性を確認するためにスクリーニングされます。 スクリーニングには以下が含まれます: 人口統計 (年齢、性別、人種/民族、喫煙状況、家族の規模、および家庭内の主な食品準備者) および併存疾患を判断するための病歴アンケート。 該当する場合、国立がん研究所の 19 項目の F/V スクリーナーを利用して、参加者と家族の F/V の定期的な摂取量を決定します。 糖尿病を管理するためにインスリンを服用している個人、喫煙者、および BMI が 30 kg/m2 未満の個人は除外されます。 ベースライン (0 日目) と 28 日目に、心臓代謝マーカー (身長、体重、血圧、胴囲、皮膚カロテノイド状態) が収集されます。 BP は訓練を受けた専門家がランダムゼロ血圧計を使用して、5 分間の休憩後に座って測定します。 2 つの測定値が収集され、平均化されます。 カロテノイドの状態は、VeggieMeter (Longevity Link Corporation、ユタ州) を使用した非侵襲的な皮膚分光法によって評価されます。 1 日 8 ~ 10 食分を達成するための補助ボックスで提供される F/V の量は、スクリーニング中に決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Apple Valley、Minnesota、アメリカ、55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55107
        • St. Matthew's Parish Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自認するヒスパニック/ラテン系の個人
  • セント メアリーズ ヘルス クリニックの患者
  • 高血圧診断
  • 肥満 (BMI >30 kg/m2)

除外基準:

  • 現在の喫煙者
  • 糖尿病を管理するためにインスリンを服用している個人
  • BMI が 30 kg/m2 未満の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:果物と野菜の受取人
慢性疾患管理のための集中教育の支援を受けて、個人は文化的に適切な追加の果物と野菜(1日あたり8〜10食分を達成するため)を受け取ります。
文化的に適切な果物と野菜 (1 日あたり 8 ~ 10 人前を達成するため) と、DASH ダイエットのコンプライアンスをサポートするための主食を含む週ごとの食品キット
慢性疾患管理のための集中教育: 参加者は、高血圧管理に関する教育を受けます。これには、服薬コンプライアンスについて話し合うための医療専門家との専門家間の健康予約、および慢性疾患管理戦略のための作業療法士からのリソース、および登録された 2 つの栄養予約が含まれます。 DASHダイエットに関する栄養士(初回教育、2週間経過)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:1ヶ月
DASHダイエットの果物と野菜の要件に従いながら、収縮期血圧の変化を測定します
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧
時間枠:1ヶ月
DASHダイエットの果物と野菜の要件に従って、拡張期血圧の変化を測定します
1ヶ月
皮膚カロテノイドの状態
時間枠:1ヶ月
DASHダイエットの果物と野菜の要件に従いながら、皮膚分光法を使用して血清カロテノイド状態の変化を測定します
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ambria C Crusan, PhD、St. Catherine University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月28日

一次修了 (実際)

2023年9月7日

研究の完了 (実際)

2023年9月7日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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