Lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti verenpainetautia varten maahanmuuttajien latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla yksilöillä
Parempi hedelmien ja vihannesten saanti DASH-ruokavalion noudattamiseksi maahanmuuttajien latinalaisamerikkalaisilla/latinalaisilla hypertensiopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään vaiheittaista, sekamenetelmää, mukaan lukien kirjallisuuskatsaus potilas/palveluntarjoajan kyselyyn pohjautuvaa tietoa varten, yksittäiset potilashaastattelut, jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka kehittää lääketieteellisesti räätälöity ruokapakkaus hypertensiopotilaille, sekä avoin havaintotutkimus.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan St. Mary's Health Clinics -keskuksessa Twin Cities -metrossa, jossa on pääsy tarvittaviin laitteisiin, tila tarvittavien toimenpiteiden keräämiseen ja nimetyt potilashuoneet osallistujien yksityisyyttä varten. Liikalihavia (BMI > 30 kg/m2) miehiä ja naisia (18+), joilla on diagnosoitu verenpainetauti, rekrytoidaan St. Mary's Health Clinicsin lentolehtisten, sähköpostin ja postin kautta avoimeen havainnointitutkimukseen. Henkilöt saavat 4 viikon ajan täydentäviä, kulttuurisesti sopivia hedelmiä ja vihanneksia (8-10 annosta päivässä), jota tuetaan intensiivisellä kroonisten sairauksien hallintakoulutuksella. Hedelmien ja vihannesten saatavuutta ympäröivien terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden huomioon ottamiseksi potilaalle ja perheenjäsenille tarjotaan ruokaa, jos osallistuja ilmaisee tarpeensa.
Osallistujat saavat täydentäviä hedelmiä ja vihanneksia, joissa on runsaasti karotenoideja ja perustuotteita, joita mainostetaan DASH-ruokavaliossa, sekä rohkaisua ja tukea hedelmien ja vihannesten kuluttamiseen reseptien, näytteiden ja viikoittaisten teksti-/puheluselvitysten avulla käytön tukemiseksi. Vaatimustenmukaisuus mitataan ei-invasiivisen ihokarotenoiditilan perusteella käyttämällä veggiemeteriä. Laatikot jaetaan keskitetysti lääkkeiden noutorakenteen tapaan St. Mary's Health Clinicsin potilaat tuntevat tai ne toimitetaan potilaan haluamaan osoitteeseen, jos klinikalle pääsy on este. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat koulutusta verenpainetaudin hallinnasta, johon sisältyy ammattien välinen tapaaminen lääketieteen ammattilaisen kanssa keskustellakseen lääkityksen noudattamisesta, ja toimintaterapeutin resurssit kroonisten sairauksien hallintastrategioihin sekä 2 ravitsemustapaamista rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa DASH-ruokavaliota koskevissa asioissa. (perusopetus ja seuranta 2 viikon kuluttua). Tarjotun ammatillisen koulutuksen tarkoituksena on parantaa ruokavaliomuutosten noudattamista ja lääkitysohjelman noudattamista. Kaikki materiaalit ja tapaamiset ovat saatavilla espanjaksi ja englanniksi. Tulkki on käytettävissä kaikissa lääkärin vastaanotoissa, sillä 85 % potilaista ei puhu englantia.
Kaikki osallistujat seulotaan kelpoisuuden varmistamiseksi. Seulonta sisältää: demografisen (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, tupakointitila, perheen koko ja kotitalouden ensisijainen ruoanvalmistaja) ja sairaushistoriakyselyn liitännäissairauksien määrittämiseksi. National Cancer Instituten 19-tuotteen F/V-seulonnalla määritetään osallistujan ja perheen säännöllinen ruoka- ja juomaravinto, jos mahdollista. Poissuljetaan henkilöt, jotka käyttävät insuliinia diabeteksen hoitoon, tupakoitsijat ja henkilöt, joiden BMI on alle 30 kg/m2. Lähtötilanteessa (päivä 0) ja päivänä 28 kerätään kardiometaboliset markkerit (pituus, paino, verenpaine, vyötärön ympärysmitta ja ihon karotenoiditila). Koulutetut ammattilaiset mittaavat verenpaineen satunnaisnolla-sfygmomanometreillä istuessaan 5 minuutin tauon jälkeen. Kaksi mittaa kerätään ja lasketaan keskiarvo. Karotenoidin tila arvioidaan non-invasiivisella ihospektrometrialla käyttämällä VeggieMeteriä (Longevity Link Corporation, UT). Lisälaatikossa oleva F/V-määrä 8-10 annoksen saavuttamiseksi päivässä määritetään seulonnan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Apple Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55124
- M Health Fairview Clinic
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Church of St. William
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Park Avenue United Methodist Church
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55105
- St. Catherine University
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55107
- St. Matthew's Parish Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse tunnistaneet latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset henkilöt
- potilaat St. Mary's Health Clinicissä
- verenpainetaudin diagnoosi
- lihava (BMI > 30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset tupakoitsijat
- henkilöt, jotka käyttävät insuliinia diabeteksen hoitoon
- henkilöt, joiden BMI <30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hedelmien ja vihannesten saaja
Henkilöt saavat 4 viikon ajan täydentäviä, kulttuurisesti sopivia hedelmiä ja vihanneksia (8-10 annosta päivässä), jota tukee intensiivinen koulutus kroonisten sairauksien hoitoon.
|
Viikoittaiset ruokasarjat, jotka sisältävät kulttuurisesti sopivia hedelmiä ja vihanneksia (8-10 annosta päivässä) ja perustuotteita, jotka tukevat DASH-ruokavalion noudattamista
Intensiivinen koulutus kroonisten sairauksien hallintaan: osallistujat saavat koulutusta verenpainetaudin hallinnasta, joka sisältää ammattien välisen terveydenhuollon ammattilaisen tapaamisen lääkityksen noudattamisesta keskustelemassa, ja toimintaterapeutin resursseja kroonisten sairauksien hallintastrategioihin sekä 2 ravitsemuskäyntiä rekisteröityneen henkilön kanssa. DASH-ruokavalioon liittyvä ravitsemusterapeutti (perusopetus ja seuranta 2 viikon kohdalla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittaa systolisen verenpaineen muutos noudattamalla DASH-ruokavalion hedelmien ja vihannesten vaatimuksia
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittaa diastolisen verenpaineen muutos noudattamalla DASH-ruokavalion hedelmien ja vihannesten vaatimuksia
|
1 kuukausi
|
|
Ihon karotenoiditila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mittaa seerumin karotenoiditilan muutos ihospektrometrialla noudattaen DASH-ruokavalion hedelmä- ja vihannesvaatimuksia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jahns L, Johnson LK, Mayne ST, Cartmel B, Picklo MJ Sr, Ermakov IV, Gellermann W, Whigham LD. Skin and plasma carotenoid response to a provided intervention diet high in vegetables and fruit: uptake and depletion kinetics. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):930-7. doi: 10.3945/ajcn.114.086900. Epub 2014 Jul 9.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- National Institute of Health. Eating At America's Table Study Quick Food Scan. Published online 2000. https://snaped.fns.usda.gov/library/materials/national-cancer-institute-nci-fruit-vegetable-intake-screeners-eating-americas-0
- Chiu S, Bergeron N, Williams PT, Bray GA, Sutherland B, Krauss RM. Comparison of the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diet and a higher-fat DASH diet on blood pressure and lipids and lipoproteins: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):341-7. doi: 10.3945/ajcn.115.123281. Epub 2015 Dec 30.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
- USDA. Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Published 2012. https://snaped.fns.usda.gov/library/materials/food-security-survey-module-six-item-short-form
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Juraschek SP, Woodward M, Sacks FM, Carey VJ, Miller ER 3rd, Appel LJ. Time Course of Change in Blood Pressure From Sodium Reduction and the DASH Diet. Hypertension. 2017 Nov;70(5):923-929. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10017.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .