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Maior acesso a frutas e vegetais para hipertensão em imigrantes hispânicos/latinos

26 de março de 2024 atualizado por: St. Catherine University

Maior acesso a frutas e vegetais para adesão à dieta DASH em imigrantes hispânicos/latinos com hipertensão

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o efeito do acesso melhorado a frutas/legumes culturalmente apropriados sobre marcadores cardiometabólicos, especificamente pressão arterial sistólica e marcadores de adiposidade em indivíduos imigrantes hispânicos/latinos com hipertensão e obesidade. O objetivo secundário é determinar a adesão ao aumento da ingestão de F/V recomendado pela Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Diet avaliando as mudanças no estado dos carotenóides da pele. A principal questão que pretende responder é se o consumo diário de 8 a 10 porções de F/V contendo carotenoides culturalmente apropriados por 4 semanas para atender aos requisitos da Dieta DASH apoiada por dieta e educação de estilo de vida resultará em reduções na PA sistólica e diminuição dos marcadores de adiposidade (peso corporal, Índice de Massa Corporal e circunferência da cintura).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo utilizará uma abordagem de métodos mistos em fases, incluindo uma revisão da literatura para informar uma pesquisa paciente/profissional, entrevistas individuais com pacientes para entender melhor como desenvolver uma caixa de alimentos sob medida para a população de pacientes com hipertensão e um estudo observacional aberto.

O estudo proposto será realizado em um local da St. Mary's Health Clinics no metrô de Twin Cities, que inclui acesso ao equipamento necessário, um espaço para coletar as medidas necessárias e quartos de pacientes designados para a privacidade do participante. Homens e mulheres obesos (IMC > 30 kg/m2) (com mais de 18 anos) com diagnóstico de hipertensão serão recrutados por meio de panfletos, e-mail e correio das Clínicas de Saúde de St. Mary para um estudo observacional aberto. Durante 4 semanas, os indivíduos receberão frutas e vegetais suplementares e culturalmente apropriados (para atingir 8 a 10 porções por dia), apoiados por educação intensiva para o manejo de doenças crônicas. Para abordar os determinantes sociais de saúde em torno do acesso a frutas e vegetais, serão fornecidos alimentos para o paciente e familiares, se o participante indicar uma necessidade.

Os participantes receberão frutas e vegetais suplementares ricos em carotenóides e itens básicos que são promovidos em uma Dieta DASH, com incentivo e apoio para consumir frutas e vegetais por meio de receitas, amostras e check-ins semanais de texto/chamada para apoiar a utilização. A conformidade será medida por meio do status carotenóide da pele não invasivo usando um Veggiemeter. As caixas serão distribuídas a partir de um local central, semelhante à estrutura de coleta de medicamentos da St. Mary's Health Clinics com a qual os pacientes estão familiarizados ou serão entregues no endereço de preferência do paciente, se o acesso à clínica for uma barreira. Todos os participantes inscritos receberão educação sobre o controle da hipertensão, que incluirá uma consulta de saúde interprofissional com um profissional médico para discutir a adesão à medicação e recursos de um terapeuta ocupacional para estratégias de gerenciamento de doenças crônicas e 2 consultas de nutrição com um nutricionista registrado sobre a dieta DASH (educação inicial e acompanhamento em 2 semanas). A educação interprofissional fornecida visa proporcionar maior adesão às mudanças dietéticas e adesão ao regime medicamentoso. Todos os materiais e agendamentos estarão disponíveis em espanhol e inglês. Haverá um intérprete disponível para todas as consultas médicas, já que 85% dos pacientes não falam inglês.

Todos os participantes serão selecionados para garantir a elegibilidade. A triagem incluirá: um questionário demográfico (idade, sexo, raça/etnia, tabagismo, tamanho da família e principal preparador de alimentos na casa) e histórico médico para determinar comorbidades. O rastreador F/V de 19 itens do National Cancer Institute será utilizado para determinar o consumo regular de F/V para o participante e a família, se aplicável. Exclusões serão feitas para indivíduos que estão tomando insulina para controlar o diabetes mellitus, fumantes e aqueles com IMC <30 kg/m2. Na linha de base (dia 0) e no dia 28, os marcadores cardiometabólicos (altura, peso, PA, circunferência da cintura e estado dos carotenóides da pele) serão coletados. A PA será aferida por profissionais treinados, utilizando esfigmomanômetros random-zero, na posição sentada, após 5 minutos de repouso. Duas medidas serão coletadas e calculadas a média. O status dos carotenóides será avaliado por espectrometria de pele não invasiva usando um VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). A quantidade de F/V fornecida na caixa suplementar para atingir 8-10 porções diárias será determinada durante a triagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos hispânicos/latinos autoidentificados
  • pacientes da Clínica de Saúde de St. Mary
  • diagnóstico de hipertensão
  • obeso (IMC >30 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • fumantes atuais
  • indivíduos que tomam insulina para controlar o diabetes mellitus
  • indivíduos com IMC <30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Destinatário de frutas e vegetais
Durante 4 semanas, os indivíduos receberão frutas e vegetais suplementares e culturalmente apropriados (para atingir 8 a 10 porções por dia), apoiados por educação intensiva para o manejo de doenças crônicas.
Kits de alimentos semanais, incluindo frutas e vegetais culturalmente apropriados (para atingir de 8 a 10 porções por dia) e itens básicos para apoiar a adesão à dieta DASH
Educação intensiva para o gerenciamento de doenças crônicas: os participantes receberão educação sobre o gerenciamento da hipertensão, que incluirá uma consulta de saúde interprofissional com um profissional médico para discutir a adesão à medicação e recursos de um terapeuta ocupacional para estratégias de gerenciamento de doenças crônicas e 2 consultas de nutrição com um Nutricionista sobre a Dieta DASH (educação inicial e acompanhamento em 2 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 1 mês
meça a mudança na pressão arterial sistólica enquanto segue os requisitos de frutas e vegetais da dieta DASH
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 1 mês
meça a mudança na pressão arterial diastólica enquanto segue os requisitos de frutas e vegetais da dieta DASH
1 mês
Estado dos carotenóides da pele
Prazo: 1 mês
medir a mudança no estado dos carotenóides séricos usando espectrometria de pele enquanto segue os requisitos de frutas e vegetais da dieta DASH
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1744

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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