Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserter Zugang zu Obst und Gemüse für Bluthochdruck bei eingewanderten hispanischen/lateinamerikanischen Personen

26. März 2024 aktualisiert von: St. Catherine University

Verbesserter Zugang zu Obst und Gemüse zur Einhaltung der DASH-Diät bei eingewanderten hispanischen/lateinamerikanischen Personen mit Bluthochdruck

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen eines verbesserten Zugangs zu kulturell angemessenem Obst/Gemüse auf kardiometabolische Marker, insbesondere den systolischen Blutdruck und Marker für Adipositas bei eingewanderten hispanischen/lateinamerikanischen Personen mit Bluthochdruck und Fettleibigkeit zu erfahren. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Einhaltung der von der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät empfohlenen erhöhten F/V-Aufnahme zu bestimmen, indem Änderungen des Carotinoidstatus der Haut bewertet werden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob der Verzehr von 8-10 Portionen kulturell angepasster, carotinoidhaltiger F/V täglich für 4 Wochen, um die Anforderungen der DASH-Diät zu erfüllen, unterstützt durch Ernährungs- und Lebensstilerziehung, zu einer Verringerung des systolischen Blutdrucks führt und verringerte Marker für Adipositas (Körpergewicht, Body Mass Index und Taillenumfang).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird einen stufenweisen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, einschließlich einer Literaturrecherche zur Information einer Patienten-/Anbieterumfrage, individueller Patienteninterviews, um besser zu verstehen, wie eine medizinisch maßgeschneiderte Lebensmittelbox für die Patientenpopulation mit Bluthochdruck entwickelt werden kann, und einer offenen Beobachtungsstudie.

Die vorgeschlagene Studie wird an einem Standort der St. Mary's Health Clinics in der Metro Twin Cities durchgeführt, die den Zugang zu den erforderlichen Geräten, einen Raum zum Sammeln der erforderlichen Maßnahmen und ausgewiesene Patientenzimmer für die Privatsphäre der Teilnehmer umfasst. Übergewichtige (BMI > 30 kg/m2) Männer und Frauen (ab 18 Jahren), bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde, werden per Flyer, E-Mail und Post von den St. Mary's Health Clinics für eine offene Beobachtungsstudie rekrutiert. 4 Wochen lang erhalten die Personen zusätzliches, kulturell angemessenes Obst und Gemüse (um 8-10 Portionen pro Tag zu erreichen), unterstützt durch eine intensive Schulung zum Umgang mit chronischen Krankheiten. Um die sozialen Determinanten der Gesundheit im Zusammenhang mit dem Zugang zu Obst und Gemüse anzusprechen, werden dem Patienten und seinen Familienmitgliedern Lebensmittel zur Verfügung gestellt, wenn der Teilnehmer einen Bedarf angibt.

Die Teilnehmer erhalten zusätzliches Obst und Gemüse mit hohem Carotinoidengehalt und Grundnahrungsmitteln, die im Rahmen einer DASH-Diät beworben werden, mit Ermutigung und Unterstützung zum Verzehr des Obstes und Gemüses durch Rezepte, Proben und wöchentliche Text-/Anruf-Check-ins zur Unterstützung der Nutzung. Die Compliance wird über den nicht-invasiven Carotinoidstatus der Haut mit einem Veggiemeter gemessen. Die Boxen werden von einem zentralen Standort aus verteilt, ähnlich der Medikamentenabholstruktur, mit der die Patienten der St. Mary's Health Clinics vertraut sind, oder sie werden an die bevorzugte Adresse des Patienten geliefert, wenn der Zugang zur Klinik ein Hindernis darstellt. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten eine Schulung zum Umgang mit Bluthochdruck, die einen interprofessionellen Gesundheitstermin mit einem Arzt umfasst, um die Einhaltung der Medikation zu besprechen, und Ressourcen von einem Ergotherapeuten für Strategien zum Umgang mit chronischen Krankheiten sowie 2 Ernährungstermine mit einem registrierten Ernährungsberater bezüglich der DASH-Diät (Erstausbildung und Follow-up nach 2 Wochen). Die angebotene interprofessionelle Ausbildung soll zu einer höheren Compliance bei Ernährungsumstellungen und der Einhaltung des Medikationsschemas führen. Alle Materialien und Termine werden in Spanisch und Englisch verfügbar sein. Für alle Arzttermine wird ein Dolmetscher zur Verfügung stehen, da 85 % der Patienten kein Englisch sprechen.

Alle Teilnehmer werden überprüft, um die Eignung sicherzustellen. Das Screening umfasst: einen demografischen Fragebogen (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Raucherstatus, Familiengröße und Hauptnahrungsmittelzubereiter im Haushalt) und einen Fragebogen zur Anamnese zur Bestimmung von Komorbiditäten. Der 19-Punkte-F/V-Screener des National Cancer Institute wird verwendet, um den regelmäßigen Konsum von F/V für den Teilnehmer und die Familie, falls zutreffend, zu bestimmen. Ausgeschlossen werden Personen, die Insulin zur Behandlung von Diabetes mellitus einnehmen, Raucher und Personen mit einem BMI < 30 kg/m2. Zu Studienbeginn (Tag 0) und Tag 28 werden kardiometabolische Marker (Größe, Gewicht, Blutdruck, Taillenumfang und Carotinoidstatus der Haut) erfasst. Der Blutdruck wird nach einer 5-minütigen Ruhephase im Sitzen von geschulten Fachleuten mit zufällig ausgewählten Blutdruckmessgeräten gemessen. Zwei Messungen werden gesammelt und gemittelt. Der Carotinoidstatus wird durch nicht-invasive Hautspektrometrie unter Verwendung eines VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT) bewertet. Die Menge an F/V, die in der Ergänzungsbox bereitgestellt wird, um 8-10 Portionen täglich zu erreichen, wird während des Screenings bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbst identifizierte hispanische/lateinamerikanische Personen
  • Patienten in der St. Mary's Health Clinic
  • Diagnose Bluthochdruck
  • fettleibig (BMI >30 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Raucher
  • Personen, die Insulin zur Behandlung von Diabetes mellitus einnehmen
  • Personen mit einem BMI <30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obst- und Gemüseempfänger
Vier Wochen lang erhalten die Einzelpersonen ergänzendes, kulturell angemessenes Obst und Gemüse (um 8–10 Portionen pro Tag zu erreichen), unterstützt durch eine intensive Schulung zum Umgang mit chronischen Krankheiten.
Wöchentliche Lebensmittelpakete mit kulturell angepasstem Obst und Gemüse (um 8-10 Portionen pro Tag zu erreichen) und Grundnahrungsmitteln zur Unterstützung der Einhaltung der DASH-Diät
Intensive Schulung zum Umgang mit chronischen Krankheiten: Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zum Umgang mit Bluthochdruck, die einen interprofessionellen Gesundheitstermin mit einem Arzt umfasst, um die Einhaltung der Medikation zu besprechen, und Ressourcen von einem Ergotherapeuten für Strategien zum Umgang mit chronischen Krankheiten sowie 2 Ernährungstermine mit einem Registrierten Ernährungsberater bezüglich der DASH-Diät (Erstaufklärung und Nachsorge nach 2 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Monat
Messen Sie die Veränderung des systolischen Blutdrucks, während Sie die Obst- und Gemüseanforderungen der DASH-Diät befolgen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Monat
Messen Sie die Veränderung des diastolischen Blutdrucks, während Sie die Obst- und Gemüseanforderungen der DASH-Diät befolgen
1 Monat
Carotinoidstatus der Haut
Zeitfenster: 1 Monat
Messen Sie die Veränderung des Serum-Carotinoid-Status mithilfe der Hautspektrometrie, während Sie die Obst- und Gemüseanforderungen der DASH-Diät befolgen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren