Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mayor acceso a frutas y verduras para la hipertensión en personas inmigrantes hispanas/latinas

26 de marzo de 2024 actualizado por: St. Catherine University

Mayor acceso a frutas y verduras para el cumplimiento de la dieta DASH en personas inmigrantes hispanas/latinas con hipertensión

El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto que tiene un mejor acceso a frutas/verduras culturalmente apropiadas sobre los marcadores cardiometabólicos, específicamente la presión arterial sistólica y los marcadores de adiposidad en personas inmigrantes hispanas/latinas con hipertensión y obesidad. El objetivo secundario es determinar el cumplimiento del aumento de la ingesta de F/V recomendado por la Dieta de Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión (DASH) mediante la evaluación de los cambios en el estado de los carotenoides en la piel. La pregunta principal que pretende responder es si consumir de 8 a 10 porciones diarias de F/V que contengan carotenoides culturalmente apropiados durante 4 semanas para cumplir con los requisitos de la dieta DASH respaldada por educación sobre la dieta y el estilo de vida resultará en reducciones en la PA sistólica. y disminución de los marcadores de adiposidad (peso corporal, índice de masa corporal y circunferencia de la cintura).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizará un enfoque de métodos mixtos por etapas que incluye una revisión de la literatura para informar una encuesta de pacientes/proveedores, entrevistas individuales con pacientes para comprender mejor cómo desarrollar una caja de alimentos médicamente adaptada para la población de pacientes con hipertensión y un estudio observacional abierto.

El estudio propuesto se llevará a cabo en un sitio de St. Mary's Health Clinics en el metro de Twin Cities, que incluye acceso al equipo requerido, un espacio para recopilar las medidas requeridas y habitaciones designadas para pacientes para la privacidad de los participantes. Se reclutarán hombres y mujeres obesos (IMC >30 kg/m2) (mayores de 18 años) diagnosticados con hipertensión a través de folletos, correo electrónico y correo postal de St. Mary's Health Clinics para un estudio observacional abierto. Durante 4 semanas, las personas recibirán frutas y verduras complementarias culturalmente apropiadas (para lograr 8-10 porciones por día) apoyadas por educación intensiva para el manejo de enfermedades crónicas. Para abordar los determinantes sociales de la salud en torno al acceso a frutas y verduras, se proporcionarán alimentos al paciente y a los miembros de su familia, si el participante indica una necesidad.

Los participantes recibirán frutas y verduras suplementarias con alto contenido de carotenoides y artículos básicos que se promocionan en una dieta DASH, con estímulo y apoyo para consumir las frutas y verduras a través de recetas, muestras y mensajes de texto/llamadas semanales para respaldar la utilización. El cumplimiento se medirá a través del estado de carotenoides en la piel de forma no invasiva usando un Veggiemeter. Las cajas se distribuirán desde un sitio central, similar a la estructura de recogida de medicamentos con la que los pacientes de St. Mary's Health Clinics están familiarizados o se entregarán a la dirección preferida del paciente, si el acceso a la clínica es una barrera. Todos los participantes inscritos recibirán educación sobre el manejo de la hipertensión, que incluirá una cita de salud interprofesional con un profesional médico para discutir el cumplimiento de la medicación y recursos de un terapeuta ocupacional para estrategias de manejo de enfermedades crónicas, y 2 citas de nutrición con un dietista registrado con respecto a la dieta DASH. (educación inicial y seguimiento a las 2 semanas). La educación interprofesional proporcionada tiene como objetivo lograr un mayor cumplimiento de los cambios en la dieta y la adherencia al régimen de medicación. Todos los materiales y citas estarán disponibles en español e inglés. Habrá un intérprete disponible para todas las citas médicas, ya que el 85 % de los pacientes no hablan inglés.

Todos los participantes serán evaluados para asegurar la elegibilidad. La evaluación incluirá: un cuestionario demográfico (edad, sexo, raza/etnicidad, tabaquismo, tamaño de la familia y principal preparador de alimentos en el hogar) y un cuestionario de antecedentes médicos para determinar las comorbilidades. Se utilizará el filtro F/V de 19 ítems del Instituto Nacional del Cáncer para determinar el consumo regular de F/V para el participante y la familia, si corresponde. Se harán exclusiones para las personas que están tomando insulina para controlar la diabetes mellitus, los fumadores y aquellos con un IMC <30 kg/m2. Al inicio del estudio (día 0) y el día 28, se recopilarán marcadores cardiometabólicos (altura, peso, presión arterial, circunferencia de la cintura y estado de carotenoides en la piel). La PA será medida por profesionales capacitados utilizando esfigmomanómetros de cero aleatorio mientras se está sentado después de un período de descanso de 5 minutos. Se recopilarán y promediarán dos medidas. El estado de los carotenoides se evaluará mediante espectrometría cutánea no invasiva con un VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). La cantidad de F/V provista en la caja suplementaria para lograr 8-10 porciones diarias se determinará durante la evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas autoidentificadas hispanas/latinas
  • pacientes en la Clínica de Salud St. Mary's
  • diagnóstico de hipertensión
  • obeso (IMC >30 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • fumadores actuales
  • personas que toman insulina para controlar la diabetes mellitus
  • individuos con un IMC <30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recipiente de frutas y verduras
Durante 4 semanas, los individuos recibirán frutas y verduras suplementarias culturalmente apropiadas (para lograr de 8 a 10 porciones por día) respaldadas por educación intensiva para el manejo de enfermedades crónicas.
Kits de alimentos semanales que incluyen frutas y verduras culturalmente apropiadas (para lograr de 8 a 10 porciones por día) y artículos básicos para apoyar el cumplimiento de la dieta DASH
Educación intensiva para el manejo de enfermedades crónicas: los participantes recibirán educación sobre el manejo de la hipertensión, que incluirá una cita de salud interprofesional con un profesional médico para discutir el cumplimiento de la medicación y recursos de un terapeuta ocupacional para estrategias de manejo de enfermedades crónicas y 2 citas de nutrición con un médico registrado. Dietista sobre la Dieta DASH (educación inicial y seguimiento a las 2 semanas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 mes
mida el cambio en la presión arterial sistólica mientras sigue los requisitos de frutas y verduras de la dieta DASH
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes
mida el cambio en la presión arterial diastólica mientras sigue los requisitos de frutas y verduras de la dieta DASH
1 mes
Estado de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: 1 mes
mida el cambio en el estado de los carotenoides séricos usando espectrometría de piel mientras sigue los requisitos de frutas y verduras de la dieta DASH
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir