Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad tillgång till frukt och grönsaker för högt blodtryck hos invandrade latinamerikanska/latinxiska individer

26 mars 2024 uppdaterad av: St. Catherine University

Ökad tillgång till frukt och grönsaker för DASH-dietefterlevnad hos invandrade latinamerikanska/latinska individer med hypertoni

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekten förbättrad tillgång till kulturellt lämpliga frukter/grönsaker har på kardiometabola markörer, specifikt systoliskt blodtryck och markörer för fett hos invandrade latinamerikanska/latinska individer med hypertoni och fetma. Det sekundära målet är att fastställa överensstämmelse med det ökade intaget av F/V som rekommenderas av Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Diet genom att bedöma förändringar i hudens karotenoidstatus. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om intag av 8-10 portioner av kulturellt passande, karotenoidinnehållande F/V dagligen under 4 veckor för att uppfylla kraven i DASH Diet med stöd av kost och livsstilsutbildning kommer att resultera i minskningar av systoliskt blodtryck. och minskade markörer för fett (kroppsvikt, kroppsmassaindex och midjeomkrets).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda ett stegvis, blandade metoder, inklusive en litteraturgenomgång för att informera en patient/leverantörsundersökning, individuella patientintervjuer för att bättre förstå hur man utvecklar en medicinskt anpassad matlåda för patientpopulationen med högt blodtryck, och en öppen observationsstudie.

Den föreslagna studien kommer att genomföras på en plats för St. Mary's Health Clinics i Twin Cities tunnelbana, som inkluderar tillgång till den nödvändiga utrustningen, ett utrymme för att samla in nödvändiga åtgärder och utsedda patientrum för deltagarnas integritet. Överviktiga (BMI >30 kg/m2) män och kvinnor (åldrar 18+) med diagnosen hypertoni kommer att rekryteras via flygblad, e-post och post från St. Mary's Health Clinics för en öppen observationsstudie. Under 4 veckor kommer individerna att få kompletterande, kulturellt lämpliga frukter och grönsaker (för att uppnå 8-10 portioner per dag) med stöd av intensiv utbildning för hantering av kroniska sjukdomar. För att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsan kring tillgång till frukt och grönsaker, kommer mat att tillhandahållas för patienten och familjemedlemmar, om deltagaren indikerar ett behov.

Deltagarna kommer att få extra frukter och grönsaker som innehåller mycket karotenoider och basprodukter som marknadsförs på en DASH-diet, med uppmuntran och stöd för att konsumera frukterna och grönsakerna via recept, prover och veckovisa incheckningar av text/samtal för att stödja användningen. Överensstämmelse kommer att mätas via icke-invasiv hudkarotenoidstatus med hjälp av en Veggiemeter. Lådor kommer att distribueras från en central plats, liknande strukturen för upphämtning av mediciner som St. Mary's Health Clinics-patienter är bekanta med eller kommer att levereras till patientens föredragna adress, om tillgången till kliniken är en barriär. Alla inskrivna deltagare kommer att få utbildning om hantering av hypertoni, vilket kommer att inkludera ett interprofessionellt hälsomöte med en läkare för att diskutera efterlevnad av medicinering, och resurser från en arbetsterapeut för strategier för hantering av kroniska sjukdomar, och 2 kostmöten med en registrerad dietist angående DASH-dieten. (grundutbildning och uppföljning vid 2 veckor). Den tvärprofessionella utbildningen som tillhandahålls är avsedd att ge högre följsamhet till kostförändringar och följsamhet till medicinering. Allt material och möten kommer att finnas på spanska och engelska. Det kommer att finnas en tolk tillgänglig för alla medicinska möten, eftersom 85 % av patienterna är icke-engelsktalande.

Alla deltagare kommer att undersökas för att säkerställa behörighet. Screening kommer att innehålla: ett demografiskt (ålder, kön, ras/etnicitet, rökstatus, familjens storlek och primär matberedare i hushållet) och medicinsk historia frågeformulär för att fastställa komorbiditeter. National Cancer Institutes 19-objekt F/V-screener kommer att användas för att fastställa regelbunden konsumtion av F/V för deltagaren och familjen, om tillämpligt. Undantag kommer att göras för personer som tar insulin för att hantera diabetes mellitus, rökare och personer med ett BMI <30 kg/m2. Vid baslinjen (dag 0) och dag 28 kommer kardiometaboliska markörer (längd, vikt, BP, midjeomkrets och hudkarotenoidstatus) att samlas in. BP kommer att mätas av utbildade proffs som använder sfygmomanometrar med slumpmässig noll när de sitter ner efter en 5 minuters viloperiod. Två mått kommer att samlas in och medelvärdesberäknas. Karotenoidstatus kommer att bedömas via icke-invasiv hudspektrometri med hjälp av en VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). Mängden F/V som tillhandahålls i tilläggslådan för att uppnå 8-10 portioner dagligen kommer att bestämmas under screeningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifierade latinamerikanska/latinska individer
  • patienter på St. Mary's Health Clinic
  • hypertoni diagnos
  • fetma (BMI >30 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare
  • individer som tar insulin för att hantera diabetes mellitus
  • individer med ett BMI <30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frukt- och grönsaksmottagare
Under 4 veckor kommer individerna att få kompletterande, kulturellt lämpliga frukter och grönsaker (för att uppnå 8-10 portioner per dag) med stöd av intensiv utbildning för hantering av kroniska sjukdomar.
Matpaket varje vecka inklusive kulturellt lämpliga frukter och grönsaker (för att uppnå 8-10 portioner per dag) och basartiklar för att stödja DASH-dietefterlevnad
Intensiv utbildning för hantering av kroniska sjukdomar: deltagarna kommer att få utbildning om hantering av högt blodtryck, vilket kommer att inkludera ett interprofessionellt hälsomöte med en läkare för att diskutera efterlevnad av medicinering, och resurser från en arbetsterapeut för strategier för hantering av kroniska sjukdomar, och 2 kostmöten med en registrerad Dietist angående DASH Diet (initial utbildning och uppföljning vid 2 veckor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 1 månad
mäta förändringen i systoliskt blodtryck samtidigt som du följer DASH Diets krav på frukt och grönsaker
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 månad
mäta förändringen i diastoliskt blodtryck samtidigt som du följer DASH Diets krav på frukt och grönsaker
1 månad
Hudens karotenoidstatus
Tidsram: 1 månad
mät förändringen i serumkarotenoidstatus med hjälp av hudspektrometri samtidigt som du följer DASH Diets krav på frukt och grönsaker
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1744

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera