Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til frugt og grøntsager for hypertension hos indvandrere fra latinamerikanske/latinske personer

26. marts 2024 opdateret af: St. Catherine University

Øget adgang til frugter og grøntsager for DASH-diætoverholdelse hos indvandrer latinamerikanske/latinske personer med hypertension

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om den effekt, forbedret adgang til kulturelt passende frugter/grøntsager har på kardiometaboliske markører, specifikt systolisk blodtryk og markører for fedt i indvandrer latinamerikanske/latinske individer med hypertension og fedme. Det sekundære mål er at bestemme overholdelse af det øgede F/V-indtag anbefalet af Diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) diæt ved at vurdere ændringer i hudens carotenoidstatus. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om indtagelse af 8-10 portioner af kulturelt passende, carotenoidholdige F/V dagligt i 4 uger for at opfylde kravene i DASH-diæten understøttet af kost- og livsstilsundervisning vil resultere i reduktioner i systolisk BP og nedsatte markører for fedt (kropsvægt, kropsmasseindeks og taljeomkreds).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende en trinvis, blandet metodetilgang, herunder en litteraturgennemgang til at informere en patient/udbyder-undersøgelse, individuelle patientinterviews for bedre at forstå, hvordan man udvikler en medicinsk skræddersyet madkasse til patientpopulationen med hypertension, og en åben observationsundersøgelse.

Den foreslåede undersøgelse vil blive udført på et St. Mary's Health Clinics-sted i Twin Cities-metroen, som omfatter adgang til det nødvendige udstyr, et rum til at indsamle nødvendige foranstaltninger og udpegede patientværelser for deltagernes privatliv. Overvægtige (BMI >30 kg/m2) mænd og kvinder (i alderen 18+) diagnosticeret med hypertension vil blive rekrutteret via flyers, e-mail og mail fra St. Mary's Health Clinics til en åben observationsundersøgelse. I 4 uger vil individerne modtage supplerende, kulturelt passende frugter og grøntsager (for at opnå 8-10 portioner om dagen) understøttet af intensiv uddannelse til behandling af kroniske sygdomme. For at adressere sociale sundhedsdeterminanter omkring adgang til frugt og grønt, vil der blive sørget for mad til patienten og familiemedlemmer, hvis deltageren angiver et behov.

Deltagerne vil modtage supplerende frugter og grøntsager med højt indhold af carotenoider og basisvarer, der promoveres på en DASH-diæt, med opmuntring og støtte til at indtage frugterne og grøntsagerne via opskrifter, prøver og ugentlige sms-/opkaldscheck-ins for at understøtte brugen. Overholdelse vil blive målt via ikke-invasiv hudkarotenoidstatus ved hjælp af et Veggiemeter. Bokser vil blive distribueret fra et centralt sted, svarende til medicinafhentningsstrukturen St. Mary's Health Clinics-patienter er bekendt med eller vil blive leveret til patientens foretrukne adresse, hvis adgangen til klinikken er en barriere. Alle tilmeldte deltagere vil modtage undervisning i håndtering af hypertension, som vil omfatte en tværprofessionel sundhedsaftale med en læge for at diskutere overholdelse af medicin, og ressourcer fra en ergoterapeut til håndteringsstrategier for kroniske sygdomme og 2 ernæringsaftaler med en registreret diætist vedrørende DASH-diæten. (grunduddannelse og opfølgning ved 2 uger). Den tværprofessionelle uddannelse, der tilbydes, er beregnet til at give højere overensstemmelse med kostændringer og overholdelse af medicinregime. Alle materialer og aftaler vil være tilgængelige på spansk og engelsk. Der vil være en tolk til rådighed for alle lægeaftaler, da 85 % af patienterne er ikke-engelsktalende.

Alle deltagere vil blive screenet for at sikre berettigelse. Screening vil omfatte: et demografisk (alder, køn, race/etnicitet, rygestatus, familiestørrelse og primær madtilbereder i husstanden) og medicinsk historie spørgeskema for at bestemme komorbiditeter. National Cancer Institutes 19-element F/V screener vil blive brugt til at bestemme regelmæssigt forbrug af F/V for deltageren og familien, hvis det er relevant. Udelukkelser vil blive foretaget for personer, der tager insulin for at håndtere diabetes mellitus, rygere og personer med et BMI <30 kg/m2. Ved baseline (dag 0) og dag 28 vil kardiometaboliske markører (højde, vægt, BP, taljeomkreds og hudens carotenoidstatus) blive indsamlet. BP vil blive målt af uddannede fagfolk ved at bruge tilfældige-nul blodtryksmålere, mens de sidder ned efter en 5-minutters hvileperiode. To mål vil blive indsamlet og gennemsnittet. Carotenoidstatus vil blive vurderet via ikke-invasiv hudspektrometri ved hjælp af et VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). Mængden af ​​F/V i den supplerende boks for at opnå 8-10 portioner dagligt vil blive bestemt under screeningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificerede latinamerikanske/latinske individer
  • patienter på St. Mary's Health Clinic
  • hypertension diagnose
  • overvægtige (BMI >30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende rygere
  • personer, der tager insulin for at håndtere diabetes mellitus
  • personer med et BMI <30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager af frugt og grønt
I 4 uger vil individerne modtage supplerende, kulturelt passende frugter og grøntsager (for at opnå 8-10 portioner om dagen) understøttet af intensiv uddannelse til behandling af kroniske sygdomme.
Ugentlige madpakker inklusive kulturelt passende frugter og grøntsager (for at opnå 8-10 portioner om dagen) og basisvarer for at understøtte DASH-diætoverholdelse
Intensiv undervisning i håndtering af kroniske sygdomme: Deltagerne vil modtage undervisning i håndtering af hypertension, som vil omfatte en tværprofessionel sundhedsaftale med en læge for at diskutere overholdelse af medicin, og ressourcer fra en ergoterapeut til håndtering af kroniske sygdomme, og 2 ernæringsaftaler med en registreret Diætist vedrørende DASH Diæten (grunduddannelse og opfølgning efter 2 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 måned
måle ændringen i det systoliske blodtryk, mens du følger DASH Diets frugt- og grøntsagskrav
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 måned
måle ændringen i det diastoliske blodtryk, mens du følger DASH Diets frugt- og grøntsagskrav
1 måned
Hudens carotenoidstatus
Tidsramme: 1 måned
mål ændringen i serumcarotenoidstatus ved hjælp af hudspektrometri, mens du følger DASH-diætens frugt- og grøntsagskrav
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner