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Accès accru aux fruits et légumes pour l'hypertension chez les personnes immigrantes hispaniques/latines

26 mars 2024 mis à jour par: St. Catherine University

Accès accru aux fruits et légumes pour la conformité au régime DASH chez les personnes immigrantes hispaniques/latines souffrant d'hypertension

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'effet d'un meilleur accès à des fruits/légumes culturellement appropriés sur les marqueurs cardiométaboliques, en particulier la pression artérielle systolique et les marqueurs d'adiposité chez les immigrants hispaniques/latins souffrant d'hypertension et d'obésité. L'objectif secondaire est de déterminer la conformité à l'augmentation de l'apport en F/V recommandée par le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) en évaluant les modifications du statut des caroténoïdes cutanés. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la consommation quotidienne de 8 à 10 portions de F/V contenant des caroténoïdes adaptés à la culture pendant 4 semaines pour répondre aux exigences du régime DASH, soutenue par une éducation sur le régime alimentaire et le mode de vie, entraînera une réduction de la TA systolique. et une diminution des marqueurs d'adiposité (poids corporel, indice de masse corporelle et tour de taille).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera une approche de méthodes mixtes par étapes, y compris une revue de la littérature pour éclairer une enquête patient/fournisseur, des entretiens individuels avec des patients pour mieux comprendre comment développer une boîte d'aliments médicalement adaptée pour la population de patients souffrant d'hypertension, et une étude d'observation ouverte.

L'étude proposée sera menée sur un site des cliniques de santé de St. Mary's dans le métro Twin Cities, qui comprend l'accès à l'équipement requis, un espace pour recueillir les mesures requises et des chambres de patients désignées pour la confidentialité des participants. Des hommes et des femmes obèses (IMC > 30 kg/m2) (âgés de 18 ans et plus) diagnostiqués d'hypertension seront recrutés via des dépliants, des e-mails et des courriers des cliniques de santé de St. Mary's pour une étude d'observation ouverte. Pendant 4 semaines, les individus recevront des fruits et légumes supplémentaires adaptés à leur culture (pour atteindre 8 à 10 portions par jour) soutenus par une éducation intensive pour la gestion des maladies chroniques. Pour répondre aux déterminants sociaux de la santé entourant l'accès aux fruits et légumes, de la nourriture sera fournie au patient et aux membres de sa famille, si le participant en indique le besoin.

Les participants recevront des fruits et légumes supplémentaires riches en caroténoïdes et des aliments de base qui sont promus sur un régime DASH, avec des encouragements et un soutien pour consommer les fruits et légumes via des recettes, des échantillons et des enregistrements hebdomadaires par SMS/appel pour soutenir l'utilisation. La conformité sera mesurée via le statut non invasif des caroténoïdes cutanés à l'aide d'un Veggiemeter. Les boîtes seront distribuées à partir d'un site central, semblable à la structure de ramassage des médicaments que les patients des cliniques de santé St. Mary connaissent bien ou seront livrées à l'adresse préférée du patient, si l'accès à la clinique est un obstacle. Tous les participants inscrits recevront une formation sur la gestion de l'hypertension, qui comprendra un rendez-vous de santé interprofessionnel avec un professionnel de la santé pour discuter de la conformité aux médicaments, et des ressources d'un ergothérapeute pour les stratégies de gestion des maladies chroniques, et 2 rendez-vous nutritionnels avec un diététicien professionnel concernant le régime DASH (formation initiale et suivi à 2 semaines). La formation interprofessionnelle dispensée vise à accroître l'observance des changements alimentaires et l'adhésion au régime médicamenteux. Tous les documents et les rendez-vous seront disponibles en espagnol et en anglais. Un interprète sera disponible pour tous les rendez-vous médicaux, car 85% des patients ne sont pas anglophones.

Tous les participants seront sélectionnés pour garantir leur éligibilité. Le dépistage comprendra : un questionnaire démographique (âge, sexe, race / origine ethnique, statut tabagique, taille de la famille et principal préparateur d'aliments dans le ménage) et un questionnaire sur les antécédents médicaux pour déterminer les comorbidités. Le testeur F/V à 19 éléments de l'Institut national du cancer sera utilisé pour déterminer la consommation régulière de F/V pour le participant et sa famille, le cas échéant. Des exclusions seront faites pour les personnes qui prennent de l'insuline pour gérer le diabète sucré, les fumeurs et les personnes ayant un IMC <30 kg/m2. Au départ (jour 0) et au jour 28, les marqueurs cardiométaboliques (taille, poids, TA, tour de taille et statut des caroténoïdes cutanés) seront collectés. La pression artérielle sera mesurée par des professionnels formés à l'aide de sphygmomanomètres à zéro aléatoire en position assise après une période de repos de 5 minutes. Deux mesures seront recueillies et moyennées. Le statut des caroténoïdes sera évalué par spectrométrie cutanée non invasive à l'aide d'un VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). La quantité de F/V fournie dans la boîte supplémentaire pour atteindre 8 à 10 portions par jour sera déterminée lors du dépistage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, États-Unis, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • personnes hispaniques/latines auto-identifiées
  • patients à la clinique de santé St. Mary's
  • diagnostic d'hypertension
  • obèse (IMC >30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • fumeurs actuels
  • les personnes prenant de l'insuline pour gérer le diabète sucré
  • personnes avec un IMC <30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Récipiendaire de fruits et légumes
Pendant 4 semaines, les individus recevront des fruits et légumes supplémentaires culturellement adaptés (pour atteindre 8 à 10 portions par jour) soutenus par une éducation intensive à la gestion des maladies chroniques.
Kits alimentaires hebdomadaires comprenant des fruits et légumes adaptés à la culture (pour atteindre 8 à 10 portions par jour) et des articles de base pour soutenir la conformité au régime DASH
Éducation intensive pour la gestion des maladies chroniques : les participants recevront une formation sur la gestion de l'hypertension, qui comprendra un rendez-vous de santé interprofessionnel avec un professionnel de la santé pour discuter de l'observance des médicaments, et des ressources d'un ergothérapeute pour les stratégies de gestion des maladies chroniques, et 2 rendez-vous nutritionnels avec un médecin agréé. Diététicienne concernant le régime DASH (formation initiale et suivi à 2 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: 1 mois
mesurer le changement de la pression artérielle systolique tout en suivant les besoins en fruits et légumes du régime DASH
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression sanguine diastolique
Délai: 1 mois
mesurer le changement de la pression artérielle diastolique tout en suivant les besoins en fruits et légumes du régime DASH
1 mois
Statut caroténoïde cutané
Délai: 1 mois
mesurer le changement du statut des caroténoïdes sériques à l'aide de la spectrométrie cutanée tout en suivant les besoins en fruits et légumes du régime DASH
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1744

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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