Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększony dostęp do owoców i warzyw na nadciśnienie u imigrantów latynoskich / latynoskich

26 marca 2024 zaktualizowane przez: St. Catherine University

Zwiększony dostęp do owoców i warzyw w celu przestrzegania diety DASH u imigrantów pochodzenia latynoskiego/latynoskiego z nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu lepszego dostępu do odpowiednich kulturowo owoców/warzyw na markery kardiometaboliczne, w szczególności skurczowe ciśnienie krwi i markery otyłości u imigrantów Latynosów/Latynosów z nadciśnieniem i otyłością. Drugim celem jest określenie przestrzegania zwiększonego spożycia F/V zalecanego przez Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet (DASH) poprzez ocenę zmian w stanie karotenoidów w skórze. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy codzienne spożywanie 8-10 porcji odpowiednich kulturowo owoców i warzyw zawierających karotenoidy dziennie przez 4 tygodnie w celu spełnienia wymagań diety DASH, wsparte edukacją dotyczącą diety i stylu życia, spowoduje obniżenie skurczowego ciśnienia tętniczego. i obniżone wskaźniki otyłości (masa ciała, wskaźnik masy ciała i obwód talii).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystamy etapowe, mieszane metody, w tym przegląd literatury w celu uzyskania informacji do ankiety pacjenta/świadczeniodawcy, indywidualne wywiady z pacjentami, aby lepiej zrozumieć, jak opracować medycznie dostosowany zestaw żywności dla populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz otwarte badanie obserwacyjne.

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w placówce St. Mary's Health Clinics w metrze Twin Cities, która obejmuje dostęp do wymaganego sprzętu, miejsce do zbierania wymaganych środków oraz wyznaczone pokoje dla pacjentów zapewniające prywatność uczestnikom. Otyli (BMI >30 kg/m2) mężczyźni i kobiety (w wieku 18+) ze zdiagnozowanym nadciśnieniem będą rekrutowani za pomocą ulotek, e-maili i poczty z St. Mary's Health Clinics do otwartego badania obserwacyjnego. Przez 4 tygodnie osoby będą otrzymywać dodatkowe, odpowiednie kulturowo owoce i warzywa (do osiągnięcia 8-10 porcji dziennie) wspierane przez intensywną edukację w zakresie leczenia chorób przewlekłych. Aby odnieść się do społecznych uwarunkowań zdrowia związanych z dostępem do owoców i warzyw, zapewniona zostanie żywność dla pacjenta i członków rodziny, jeśli uczestnik zgłosi taką potrzebę.

Uczestnicy otrzymają dodatkowe owoce i warzywa bogate w karotenoidy i podstawowe produkty promowane w diecie DASH, wraz z zachętą i wsparciem do spożywania owoców i warzyw poprzez przepisy, próbki i cotygodniowe meldunki tekstowe/telefoniczne w celu wsparcia wykorzystania. Zgodność będzie mierzona za pomocą nieinwazyjnego pomiaru poziomu karotenoidów w skórze za pomocą Veggiemeter. Pudełka będą dystrybuowane z centralnego miejsca, podobnie jak w przypadku odbioru leków znanego pacjentom St. Mary's Health Clinics lub zostaną dostarczone pod preferowany adres pacjenta, jeśli dostęp do kliniki jest barierą. Wszyscy zapisani uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego, które będzie obejmować interdyscyplinarne spotkanie z lekarzem w celu omówienia przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zasoby od terapeuty zajęciowego w zakresie strategii zarządzania chorobami przewlekłymi, a także 2 spotkania żywieniowe z zarejestrowanym dietetykiem w sprawie diety DASH (wstępna edukacja i kontynuacja po 2 tygodniach). Prowadzona edukacja interdyscyplinarna ma na celu lepsze przestrzeganie zmian w diecie i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Wszystkie materiały i spotkania będą dostępne w języku hiszpańskim i angielskim. Podczas wszystkich wizyt lekarskich będzie dostępny tłumacz, ponieważ 85% pacjentów nie mówi po angielsku.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani weryfikacji, aby upewnić się, że kwalifikują się do udziału. Badania przesiewowe będą obejmować: dane demograficzne (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, palenie tytoniu, wielkość rodziny i główny przyrząd do przygotowywania posiłków w gospodarstwie domowym) oraz kwestionariusz wywiadu medycznego w celu określenia chorób współistniejących. 19-itemowy test przesiewowy F/V Narodowego Instytutu Raka zostanie wykorzystany do określenia regularnego spożycia F/V przez uczestnika i jego rodzinę, jeśli ma to zastosowanie. Wykluczone zostaną osoby przyjmujące insulinę w celu leczenia cukrzycy, palacze oraz osoby z BMI <30 kg/m2. W punkcie wyjściowym (dzień 0) i dniu 28 zostaną zebrane markery kardiometaboliczne (wzrost, masa ciała, ciśnienie krwi, obwód talii i status karotenoidów w skórze). BP będzie mierzone przez przeszkolonych specjalistów za pomocą sfigmomanometrów losowo zerowych podczas siadania po 5-minutowym okresie odpoczynku. Zostaną zebrane i uśrednione dwie miary. Stan karotenoidów zostanie oceniony za pomocą nieinwazyjnej spektrometrii skóry przy użyciu VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). Ilość F/V dostarczona w opakowaniu uzupełniającym, aby osiągnąć 8-10 porcji dziennie, zostanie ustalona podczas selekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samodzielnie zidentyfikowane osoby pochodzenia latynoskiego / latynoskiego
  • pacjentów w Przychodni Mariackiej
  • diagnostyka nadciśnienia tętniczego
  • otyłych (BMI >30 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • obecni palacze
  • osób przyjmujących insulinę w celu leczenia cukrzycy
  • osoby z BMI <30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odbiorca owoców i warzyw
Przez 4 tygodnie osoby te będą otrzymywać dodatkowe, odpowiednie kulturowo owoce i warzywa (w celu uzyskania 8–10 porcji dziennie) wsparte intensywną edukacją w zakresie leczenia chorób przewlekłych.
Cotygodniowe zestawy żywności zawierające owoce i warzywa odpowiednie dla danej kultury (aby osiągnąć 8-10 porcji dziennie) oraz podstawowe artykuły wspierające przestrzeganie diety DASH
Intensywna edukacja w zakresie leczenia chorób przewlekłych: uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego, które obejmie interdyscyplinarne spotkanie z lekarzem w celu omówienia przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zasoby od terapeuty zajęciowego w zakresie strategii leczenia chorób przewlekłych, a także 2 spotkania żywieniowe z zarejestrowanym Dietetyk w zakresie diety DASH (edukacja wstępna i kontrola po 2 tyg.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmierzyć zmianę skurczowego ciśnienia krwi, przestrzegając wymagań diety DASH dotyczących owoców i warzyw
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmierzyć zmianę rozkurczowego ciśnienia krwi, przestrzegając wymagań diety DASH dotyczących owoców i warzyw
1 miesiąc
Stan karotenoidów skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmierzyć zmianę statusu karotenoidów w surowicy za pomocą spektrometrii skóry, przestrzegając wymagań diety DASH dotyczących owoców i warzyw
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dodatek owocowo-warzywny

Subskrybuj