Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к фруктам и овощам для лечения гипертонии у иммигрантов латиноамериканского происхождения

26 марта 2024 г. обновлено: St. Catherine University

Расширенный доступ к фруктам и овощам для соблюдения диеты DASH у иммигрантов латиноамериканского происхождения с гипертонией

Целью этого обсервационного исследования является изучение влияния улучшенного доступа к культурно приемлемым фруктам/овощам на кардиометаболические маркеры, в частности, систолическое артериальное давление и маркеры ожирения у иммигрантов латиноамериканского происхождения с гипертонией и ожирением. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить соответствие повышенному потреблению F / V, рекомендованному Диетическими подходами к остановке гипертонии (DASH), путем оценки изменений в статусе каротиноидов кожи. Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, приведет ли потребление 8-10 порций культурно-совместимого, содержащего каротиноиды F/V ежедневно в течение 4 недель для удовлетворения требований диеты DASH, поддерживаемой диетой и обучением образу жизни, к снижению систолического АД. и снижение маркеров ожирения (масса тела, индекс массы тела и окружность талии).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться поэтапный подход смешанных методов, включая обзор литературы для информирования пациентов/поставщиков медицинских услуг, индивидуальные интервью с пациентами, чтобы лучше понять, как разработать адаптированную с медицинской точки зрения упаковку продуктов для пациентов с гипертензией, а также открытое обсервационное исследование.

Предлагаемое исследование будет проводиться на территории клиники St. Mary's Health Clinics в метрополитене городов-побратимов, которая включает в себя доступ к необходимому оборудованию, место для сбора необходимых мер и специальные палаты для пациентов для уединения участников. Мужчины и женщины с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2) (возраст 18+) с диагнозом гипертония будут набраны с помощью листовок, электронной почты и почты из клиник здоровья Святой Марии для открытого обсервационного исследования. В течение 4 недель люди будут получать дополнительные, соответствующие культурным традициям фрукты и овощи (для достижения 8-10 порций в день) при поддержке интенсивного обучения по лечению хронических заболеваний. Для воздействия на социальные детерминанты здоровья, связанные с доступом к фруктам и овощам, пациенту и членам семьи будет предоставлено питание, если участник укажет на необходимость.

Участники получат дополнительные фрукты и овощи с высоким содержанием каротиноидов и основные продукты, которые рекламируются на диете DASH, с поощрением и поддержкой в ​​потреблении фруктов и овощей с помощью рецептов, образцов и еженедельных проверок по СМС/звонкам для поддержки использования. Соответствие будет измеряться неинвазивным определением содержания каротиноидов в коже с использованием веггиметра. Коробки будут распространяться из центрального пункта, аналогичного структуре выдачи лекарств, с которой знакомы пациенты клиники St. Mary's Health Clinics, или будут доставляться по предпочтительному адресу пациента, если доступ в клинику является барьером. Все зачисленные участники пройдут обучение по управлению гипертонией, которое будет включать в себя межпрофессиональную встречу с медицинским работником для обсуждения соблюдения режима приема лекарств и ресурсы от эрготерапевта для стратегий лечения хронических заболеваний, а также 2 встречи с зарегистрированным диетологом в отношении диеты DASH. (начальное обучение и последующее наблюдение через 2 недели). Предоставленное межпрофессиональное обучение направлено на повышение приверженности диетическим изменениям и режиму приема лекарств. Все материалы и встречи будут доступны на испанском и английском языках. Для всех медицинских приемов будет доступен переводчик, так как 85% пациентов не говорят по-английски.

Все участники будут проверены на соответствие требованиям. Скрининг будет включать: демографические данные (возраст, пол, раса/этническая принадлежность, статус курения, размер семьи и основное приготовление пищи в домашнем хозяйстве) и анкету истории болезни для определения сопутствующих заболеваний. Скрининг F/V Национального института рака, состоящий из 19 пунктов, будет использоваться для определения регулярного потребления F/V для участника и его семьи, если это применимо. Исключения будут сделаны для лиц, принимающих инсулин для лечения сахарного диабета, курильщиков и лиц с ИМТ <30 кг/м2. На исходном уровне (день 0) и на 28 день будут собираться кардиометаболические маркеры (рост, вес, АД, окружность талии и статус каротиноидов в коже). АД будет измеряться обученными специалистами с помощью сфигмоманометров со случайным нулем в положении сидя после 5-минутного периода отдыха. Два измерения будут собраны и усреднены. Статус каротиноидов будет оцениваться с помощью неинвазивной спектрометрии кожи с использованием VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). Количество F/V в дополнительной коробке для получения 8-10 порций в день будет определено во время скрининга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • самоидентифицированные латиноамериканцы / латиноамериканцы
  • пациенты в клинике здоровья Святой Марии
  • диагностика гипертонии
  • ожирение (ИМТ >30 кг/м2)

Критерий исключения:

  • нынешние курильщики
  • люди, принимающие инсулин для лечения сахарного диабета
  • лица с ИМТ <30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получатель фруктов и овощей
В течение 4 недель люди будут получать дополнительные фрукты и овощи, соответствующие культурным традициям (для достижения 8-10 порций в день), при поддержке интенсивного обучения методам лечения хронических заболеваний.
Еженедельные наборы продуктов, включая фрукты и овощи, соответствующие культурным традициям (для достижения 8-10 порций в день) и основные продукты для поддержки соблюдения диеты DASH.
Интенсивное обучение по ведению хронических заболеваний: участники пройдут обучение по ведению гипертонии, которое будет включать в себя межпрофессиональную встречу с медицинским работником для обсуждения соблюдения режима приема лекарств и ресурсы от эрготерапевта для стратегий лечения хронических заболеваний, а также 2 встречи по вопросам питания с зарегистрированным специалистом. Диетолог по диете DASH (начальное обучение и последующее наблюдение через 2 недели)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 месяц
измерять изменение систолического артериального давления при соблюдении требований диеты DASH к фруктам и овощам
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 месяц
измерять изменение диастолического артериального давления при соблюдении требований диеты DASH во фруктах и ​​овощах
1 месяц
Каротиноидный статус кожи
Временное ограничение: 1 месяц
измерять изменение статуса каротиноидов в сыворотке с помощью спектрометрии кожи при соблюдении требований диеты DASH к фруктам и овощам
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться