增加西班牙裔/拉丁裔移民因高血压而摄入水果和蔬菜的机会
西班牙裔/拉丁裔移民高血压患者增加水果和蔬菜的获取以实现 DASH 饮食依从性
研究概览
详细说明
本研究将采用分阶段的混合方法，包括文献综述以告知患者/提供者调查、个别患者访谈以更好地了解如何为高血压患者群体开发医学定制的食品盒，以及一项开放观察研究。
拟议的研究将在双子城地铁的圣玛丽健康诊所进行，其中包括使用所需设备、收集所需措施的空间以及为参与者隐私指定的病房。 将通过传单、电子邮件和来自圣玛丽健康诊所的邮件招募被诊断患有高血压的肥胖 (BMI >30 kg/m2) 男性和女性（18 岁以上）进行开放观察研究。 在 4 周的时间里，这些人将获得补充的、适合当地文化的水果和蔬菜（以达到每天 8-10 份），并得到慢性病管理强化教育的支持。 为了解决围绕水果和蔬菜获取的健康社会决定因素，如果参与者表示需要，将为患者和家庭成员提供食物。
参与者将获得 DASH 饮食中推广的富含类胡萝卜素和主食的补充水果和蔬菜，并通过食谱、样品和每周短信/电话签到来鼓励和支持食用水果和蔬菜以支持利用。 将使用 Veggiemeter 通过非侵入性皮肤类胡萝卜素状态来衡量合规性。 箱子将从中央站点分发，类似于 St. Mary 健康诊所患者熟悉的药物提取结构，或者如果进入诊所有障碍，将被送到患者的首选地址。 所有登记的参与者都将接受高血压管理教育，其中包括与医疗专业人员进行跨专业健康预约以讨论药物依从性，以及来自职业治疗师的慢性病管理策略资源，以及与注册营养师就 DASH 饮食进行的 2 次营养预约（初始教育和 2 周后的随访）。 提供的跨专业教育旨在提高对饮食变化的依从性和对药物治疗方案的依从性。 所有材料和约会都将以西班牙语和英语提供。 由于 85% 的患者不会说英语，因此所有医疗预约都将配备一名口译员。
将筛选所有参与者以确保符合条件。 筛查将包括：人口统计学（年龄、性别、种族/族裔、吸烟状况、家庭人数和家庭中的主要食物准备者）和病史问卷以确定合并症。 如果适用，国家癌症研究所的 19 项 F/V 筛选器将用于确定参与者及其家人的 F/V 定期消耗量。 将使用胰岛素治疗糖尿病的个人、吸烟者和 BMI <30 kg/m2 的个人排除在外。 在基线（第 0 天）和第 28 天，将收集心脏代谢标志物（身高、体重、血压、腰围和皮肤类胡萝卜素状态）。 BP 将由训练有素的专业人员在休息 5 分钟后坐下时使用随机调零血压计进行测量。 将收集两个测量值并取平均值。 将使用 VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT) 通过非侵入性皮肤光谱法评估类胡萝卜素状态。 补充盒中提供的 F/V 的数量将在筛选期间确定，以达到每天 8-10 份。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Minnesota
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Apple Valley、Minnesota、美国、55124
- M Health Fairview Clinic
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Fridley、Minnesota、美国、55432
- Church of St. William
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Park Avenue United Methodist Church
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Saint Paul、Minnesota、美国、55105
- St. Catherine University
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Saint Paul、Minnesota、美国、55107
- St. Matthew's Parish Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自我认同的西班牙裔/拉丁裔个人
- 圣玛丽健康诊所的患者
- 高血压诊断
- 肥胖（BMI >30 公斤/平方米）
排除标准：
- 当前吸烟者
- 个人服用胰岛素来控制糖尿病
- BMI <30 kg/m2 的个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水果和蔬菜接收者
在 4 周内，个人将获得补充的、适合文化的水果和蔬菜（以达到每天 8-10 份），并得到慢性病管理强化教育的支持。
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每周食品包，包括适合当地文化的水果和蔬菜（以达到每天 8-10 份）和支持 DASH 饮食合规性的主食
慢性病管理强化教育：参与者将接受高血压管理教育，其中包括与医疗专业人员进行跨专业健康预约以讨论药物依从性，以及来自职业治疗师的慢性病管理策略资源，以及 2 次与注册营养师的营养预约关于 DASH 饮食的营养师（初始教育和 2 周后的随访）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：1个月
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在遵循 DASH 饮食水果和蔬菜要求的同时测量收缩压的变化
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压
大体时间：1个月
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在遵循 DASH 饮食水果和蔬菜要求的同时测量舒张压的变化
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1个月
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皮肤类胡萝卜素状态
大体时间：1个月
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在遵循 DASH 饮食水果和蔬菜要求的同时，使用皮肤光谱法测量血清类胡萝卜素状态的变化
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ambria C Crusan, PhD、St. Catherine University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jahns L, Johnson LK, Mayne ST, Cartmel B, Picklo MJ Sr, Ermakov IV, Gellermann W, Whigham LD. Skin and plasma carotenoid response to a provided intervention diet high in vegetables and fruit: uptake and depletion kinetics. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):930-7. doi: 10.3945/ajcn.114.086900. Epub 2014 Jul 9.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- National Institute of Health. Eating At America's Table Study Quick Food Scan. Published online 2000. https://snaped.fns.usda.gov/library/materials/national-cancer-institute-nci-fruit-vegetable-intake-screeners-eating-americas-0
- Chiu S, Bergeron N, Williams PT, Bray GA, Sutherland B, Krauss RM. Comparison of the DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) diet and a higher-fat DASH diet on blood pressure and lipids and lipoproteins: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):341-7. doi: 10.3945/ajcn.115.123281. Epub 2015 Dec 30.
- Toh DWK, Sutanto CN, Loh WW, Lee WY, Yao Y, Ong CN, Kim JE. Skin carotenoids status as a potential surrogate marker for cardiovascular disease risk determination in middle-aged and older adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):592-601. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.016. Epub 2020 Oct 26.
- USDA. Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. Published 2012. https://snaped.fns.usda.gov/library/materials/food-security-survey-module-six-item-short-form
- Chiavaroli L, Viguiliouk E, Nishi SK, Blanco Mejia S, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CW, Sievenpiper JL. DASH Dietary Pattern and Cardiometabolic Outcomes: An Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Nutrients. 2019 Feb 5;11(2):338. doi: 10.3390/nu11020338.
- Juraschek SP, Woodward M, Sacks FM, Carey VJ, Miller ER 3rd, Appel LJ. Time Course of Change in Blood Pressure From Sodium Reduction and the DASH Diet. Hypertension. 2017 Nov;70(5):923-929. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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