Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott hozzáférés a gyümölcsökhöz és zöldségekhez a magas vérnyomás miatt bevándorló spanyol/latin egyéneknél

2024. március 26. frissítette: St. Catherine University

Fokozott hozzáférés a gyümölcsökhöz és zöldségekhez a DASH-diéta betartása érdekében hipertóniás bevándorló spanyol/latin származású egyéneknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a kulturálisan megfelelő gyümölcsök/zöldségek jobb hozzáférése milyen hatással van a kardiometabolikus markerekre, különösen a szisztolés vérnyomásra és a zsírosodás markereire hipertóniában és elhízással küzdő bevándorló spanyol/latinx egyéneknél. A másodlagos cél az, hogy a bőr karotinoid státuszában bekövetkezett változások értékelésével meghatározzuk a megnövekedett F/V bevitelnek való megfelelést a Diétás megközelítések a hipertónia megállítására (DASH) diétában. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy a DASH-diéta követelményeinek való megfelelés érdekében 4 héten keresztül napi 8-10 adag kultúrkörnek megfelelő karotinoid tartalmú F/V fogyasztása csökkenti-e a szisztolés vérnyomást. és csökkent zsírosodási markerek (testsúly, testtömeg-index és derékbőség).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány szakaszos, vegyes módszereket alkalmaz, beleértve a szakirodalmi áttekintést a betegek/szolgáltatók felmérésének tájékoztatása érdekében, egyéni páciensinterjúkat annak érdekében, hogy jobban megértsük, hogyan lehet orvosilag testreszabott élelmiszerdobozt kidolgozni a magas vérnyomásban szenvedő betegek számára, valamint egy nyílt megfigyeléses vizsgálatot.

A javasolt vizsgálatot a St. Mary's Health Clinics egyik telephelyén fogják elvégezni a Testvérvárosok metrójában, amely magában foglalja a szükséges felszerelések elérését, a szükséges intézkedések összegyűjtésére szolgáló teret és a résztvevők magánéletét biztosító kijelölt betegszobákat. Az elhízott (BMI >30 kg/m2) magas vérnyomással diagnosztizált férfiakat és nőket (18 év felettiek) a St. Mary's Health Clinics szórólapokon, e-mailben és postai úton toborozzák egy nyílt megfigyeléses vizsgálatra. Az egyének 4 hétig kiegészítő, kulturális szempontból megfelelő gyümölcsöt és zöldséget kapnak (a napi 8-10 adag eléréséhez), amelyet a krónikus betegségek kezelésének intenzív oktatása támogat. A zöldség-gyümölcs hozzáférést övező egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére a beteg és a családtagok számára élelmiszert biztosítanak, ha a résztvevő igényli.

A résztvevők kiegészítő gyümölcsöket és zöldségeket kapnak karotinoidokban, valamint a DASH diétán népszerűsített alapvető élelmiszereket, valamint bátorítást és támogatást kapnak a gyümölcsök és zöldségek fogyasztására receptek, minták, valamint a felhasználást támogató heti szöveges/telefonos bejelentkezések révén. A megfelelőséget a nem invazív bőr karotinoid állapota alapján mérik, egy Veggiemeter segítségével. A dobozok egy központi helyről kerülnek kiosztásra, hasonlóan a gyógyszerfelvételi struktúrához. A St. Mary's Health Clinics betegei jól ismerik, vagy a beteg által választott címre szállítják ki, ha a rendelőbe jutás akadályba ütközik. Minden beiratkozott résztvevő részesül a magas vérnyomás kezeléséről szóló oktatásban, amely magában foglal egy szakmaközi egészségügyi találkozót egy egészségügyi szakemberrel, hogy megvitassák a gyógyszeres betartást, valamint egy foglalkozási terapeuta forrásait a krónikus betegségek kezelési stratégiáihoz, valamint 2 táplálkozási találkozót egy regisztrált dietetikussal a DASH diétával kapcsolatban. (alapképzés és 2 hetes utánkövetés). A szakmaközi oktatás célja az étrendi változtatásoknak való nagyobb megfelelés és a gyógyszeres kezelés betartása. Minden anyag és időpont elérhető spanyol és angol nyelven. Minden orvosi találkozóhoz tolmács áll majd rendelkezésre, mivel a betegek 85%-a nem beszél angolul.

Minden résztvevőt átvizsgálnak a jogosultság biztosítása érdekében. A szűrés a következőket tartalmazza: demográfiai (életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, dohányzási státusz, családméret és a háztartásban az elsődleges ételkészítő) és kórtörténeti kérdőív a társbetegségek meghatározására. A Nemzeti Rákkutató Intézet 19 tételes F/V szűrőkészüléke segítségével meghatározzák a résztvevő és a család rendszeres étel- és italfogyasztását, ha van ilyen. Kizárják azokat az egyéneket, akik cukorbetegség kezelésére inzulint szednek, dohányosokat, valamint azokat, akiknek BMI-je <30 kg/m2. A kiinduláskor (0. nap) és a 28. napon a kardiometabolikus markereket (magasság, súly, vérnyomás, derékkörfogat és a bőr karotinoid állapota) gyűjtik. A vérnyomást képzett szakemberek mérik véletlenszerű nulla vérnyomásmérővel, miközben 5 perces pihenőidő után leülnek. Két mérést gyűjtünk össze és átlagolunk. A karotinoid állapotot nem invazív bőrspektrometriával értékelik, VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT) segítségével. A napi 8-10 adag eléréséhez a kiegészítő dobozban megadott F/V mennyiséget a szűrés során határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önazonosító spanyol/latin egyének
  • betegei a Szent Mária Egészségügyi Klinikán
  • hipertónia diagnózisa
  • elhízott (BMI >30 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi dohányosok
  • a diabetes mellitus kezelésére inzulint szedő személyek
  • 30 kg/m2 alatti BMI-vel rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyümölcs és zöldség címzett
Az egyének 4 hétig kiegészítő, kulturális szempontból megfelelő gyümölcsöt és zöldséget kapnak (a napi 8-10 adag eléréséhez), amelyet a krónikus betegségek kezelésének intenzív oktatása támogat.
Heti étkezési készletek, amelyek kulturálisan megfelelő gyümölcsöket és zöldségeket tartalmaznak (a napi 8-10 adag eléréséhez), valamint a DASH diéta betartásának támogatására szolgáló alapvető cikkeket
Intenzív oktatás a krónikus betegségek kezelésével kapcsolatban: a résztvevők a magas vérnyomás kezelésével kapcsolatos oktatásban részesülnek, amely magában foglal egy szakmaközi egészségügyi találkozót egy egészségügyi szakemberrel, hogy megvitassák a gyógyszeres betartást, valamint egy foglalkozási terapeuta forrásait a krónikus betegségek kezelésének stratégiáihoz, valamint 2 táplálkozási találkozót egy regisztrált személynél. Dietetikus a DASH diétával kapcsolatban (kezdeti oktatás és nyomon követés 2 hetes korban)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 hónap
mérje meg a szisztolés vérnyomás változását, miközben követi a DASH diéta gyümölcs- és zöldségkövetelményeit
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1 hónap
mérje meg a diasztolés vérnyomás változását, miközben követi a DASH diéta gyümölcs- és zöldségkövetelményeit
1 hónap
A bőr karotinoid állapota
Időkeret: 1 hónap
mérje meg a szérum karotinoid állapotának változását bőrspektrometriával, miközben követi a DASH diéta gyümölcs- és zöldségkövetelményeit
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel