Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšený přístup k ovoci a zelenině pro hypertenzi u imigrantů z Hispánce/Latinxu

26. března 2024 aktualizováno: St. Catherine University

Zvýšený přístup k ovoci a zelenině pro dodržování DASH diety u imigrantů hispánských/latinxových jedinců s hypertenzí

Cílem této observační studie je zjistit, jaký vliv má zlepšený přístup ke kulturně vhodnému ovoci/zelenině na kardiometabolické markery, konkrétně systolický krevní tlak a markery adipozity u imigrantů hispánských/latinských jedinců s hypertenzí a obezitou. Sekundárním cílem je určit soulad se zvýšeným příjmem F/V doporučeným dietními přístupy k zastavení hypertenze (DASH) pomocí posouzení změn stavu karotenoidů v kůži. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda konzumace 8-10 porcí kulturně vhodných, karotenoidů obsahujících F/V denně po dobu 4 týdnů, aby byly splněny požadavky DASH Diet podporované dietou a osvětou životního stylu, povede ke snížení systolického TK. a snížené markery adipozity (tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti a obvod pasu).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat postupný přístup smíšených metod včetně přehledu literatury pro informování průzkumu mezi pacientem/poskytovatelem, individuální rozhovory s pacienty pro lepší pochopení toho, jak vyvinout lékařsky přizpůsobenou potravinovou krabičku pro populaci pacientů s hypertenzí, a otevřenou observační studii.

Navrhovaná studie bude provedena na klinikách St. Mary's Health Clinics v metru Twin Cities, což zahrnuje přístup k požadovanému vybavení, prostor pro shromáždění požadovaných opatření a vyhrazené pokoje pro pacienty pro soukromí účastníků. Obézní (BMI > 30 kg/m2) muži a ženy (ve věku 18+) s diagnózou hypertenze budou prostřednictvím letáků, e-mailu a pošty ze zdravotních klinik St. Mary přijati do otevřené pozorovací studie. Po dobu 4 týdnů budou jednotlivci dostávat doplňkové, kulturně vhodné ovoce a zeleninu (k dosažení 8-10 porcí denně), podporované intenzivní edukací pro zvládání chronických onemocnění. K řešení sociálních determinant zdraví souvisejících s přístupem k ovoci a zelenině bude pacientovi a rodinným příslušníkům poskytnuto jídlo, pokud to účastník uvede v potřebu.

Účastníci dostanou doplňkové ovoce a zeleninu s vysokým obsahem karotenoidů a základních položek, které jsou propagovány na DASH Diet, s povzbuzením a podporou konzumovat ovoce a zeleninu prostřednictvím receptů, vzorků a týdenních SMS/telefonátů na podporu využití. Compliance bude měřena prostřednictvím neinvazivního stavu kožních karotenoidů pomocí Veggiemetru. Boxy budou distribuovány z centrálního místa, podobně jako struktura pro vyzvednutí léků, kterou pacienti kliniky St. Mary znají, nebo budou doručeny na pacientovu preferovanou adresu, pokud je přístup na kliniku překážkou. Všichni zapsaní účastníci získají vzdělání o léčbě hypertenze, které bude zahrnovat meziprofesní zdravotní schůzku s lékařským profesionálem k projednání dodržování léků a zdroje od ergoterapeuta pro strategie řízení chronických onemocnění a 2 nutriční schůzky s registrovaným dietologem ohledně DASH Diet. (počáteční edukace a sledování po 2 týdnech). Poskytované meziprofesní vzdělávání má přinést vyšší dodržování dietních změn a dodržování léčebného režimu. Všechny materiály a schůzky budou k dispozici ve španělštině a angličtině. U všech lékařských schůzek bude k dispozici tlumočník, protože 85 % pacientů nemluví anglicky.

Všichni účastníci budou prověřeni, aby byla zajištěna způsobilost. Screening bude zahrnovat: demografický (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, kuřácký status, velikost rodiny a primární připravovatel jídla v domácnosti) a anamnézový dotazník ke stanovení komorbidit. Ke stanovení pravidelné spotřeby F/V pro účastníka a rodinu, je-li to vhodné, bude použit 19položkový screener F/V National Cancer Institute. Vyloučeni budou jednotlivci, kteří užívají inzulín k léčbě diabetes mellitus, kuřáci a osoby s BMI < 30 kg/m2. Na začátku (den 0) a den 28 budou shromážděny kardiometabolické markery (výška, hmotnost, TK, obvod pasu a stav karotenoidů v kůži). Tlak bude měřen vyškolenými odborníky pomocí náhodně nulových sfygmomanometrů vsedě po 5 minutách odpočinku. Budou shromážděna a zprůměrována dvě měření. Stav karotenoidů bude hodnocen pomocí neinvazivní kožní spektrometrie pomocí VeggieMeter (Longevity Link Corporation, UT). Množství F/V dodávané v doplňkovém boxu pro dosažení 8-10 porcí denně bude stanoveno během screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Apple Valley, Minnesota, Spojené státy, 55124
        • M Health Fairview Clinic
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Church of St. William
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Park Avenue United Methodist Church
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55105
        • St. Catherine University
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55107
        • St. Matthew's Parish Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samostatně identifikované hispánské/latinské osoby
  • pacientů na zdravotní klinice St. Mary's Health Clinic
  • diagnostika hypertenze
  • obézní (BMI > 30 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • současných kuřáků
  • jednotlivci užívající inzulín k léčbě diabetes mellitus
  • jedinci s BMI <30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjemce ovoce a zeleniny
Po dobu 4 týdnů budou jednotlivci dostávat doplňkové, kulturně vhodné ovoce a zeleninu (k dosažení 8-10 porcí denně), podporované intenzivní edukací pro zvládání chronických onemocnění.
Týdenní sady potravin včetně kulturně vhodného ovoce a zeleniny (k dosažení 8-10 porcí denně) a základních položek na podporu dodržování diety DASH
Intenzivní vzdělávání pro zvládání chronických nemocí: účastníci získají vzdělání o zvládání hypertenze, které bude zahrnovat meziprofesní zdravotní schůzku s lékařem, aby prodiskutovali dodržování léků, a zdroje od ergoterapeuta pro strategie zvládání chronických nemocí a 2 nutriční schůzky s registrovaným Dietolog ohledně DASH Diet (počáteční edukace a sledování po 2 týdnech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
změřte změnu systolického krevního tlaku při dodržení požadavků DASH Diet na ovoce a zeleninu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
změřte změnu diastolického krevního tlaku při dodržení požadavků DASH Diet na ovoce a zeleninu
1 měsíc
Karotenoidní stav kůže
Časové okno: 1 měsíc
změřte změnu stavu karotenoidů v séru pomocí kožní spektrometrie při dodržení požadavků DASH Diet na ovoce a zeleninu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ambria C Crusan, PhD, St. Catherine University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovocný a zeleninový doplněk

Předplatit