良いスタートが重要 - 子育てプログラム
2025年1月10日 更新者：Louise Masse、University of British Columbia
親と子供にとって良いスタートが重要: 健康な子供の発達を促進するための mHealth 子育て介入
幼児期は、子供の肥満を予防または軽減するために、家族が健康的な食事と積極的な行動の発達と維持をサポートできる重要な時期です。
この究極の目標のために、私たちは Good Start Matters - Parenting プログラムを設計しました。このプログラムは、健康な子供の行動をサポートする前向きな子育ての実践に家族を関与させることを目的とし、この介入の有効性をランダム化比較試験 (RCT) で評価することを目的としています。
Good Start Matters - Parenting プログラムは、2 か月間のモバイルヘルス (mHealth) の育児介入であり、前向きな育児を促進し (主な結果)、子供の健康的な栄養、身体活動をサポートし、画面を見る時間を減らします (副次的な結果)。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
幼児期は、食事、身体活動、座りっぱなしの習慣が形成される重要な学習期間であり、不健康な習慣を身につけると、子供たちはその後の人生で肥満やその他の健康リスクにさらされます.
さらに、幼児期には、家族環境が子育ての実践を通じて子供の行動を形作る上で重要な役割を果たします。これは、幼児期が肥満予防の機会を持つ発達期としての可能性を完全に示しています.
この無作為化対照試験 (RCT) は、ブリティッシュ コロンビア州の未就学児の家庭における子育てと共同子育ての実践と子供の健康行動の改善を目的としたモバイル ヘルス (mHealth) である Good Start Matters - Parenting Intervention の有効性を評価します。
参加している家族は、ベースライン時と 10 週間後に測定ツールを完成させます。
介入条件に無作為に割り付けられた家族は、アプリへの即時アクセスを受け取り、対照家族は、2 番目の評価の完了後にアプリへのアクセスを受け取ります。
コントロール グループの家族と比較して、介入グループの家族は、アプリを 2 か月使用した後、育児や共同育児の実践を大幅に改善し、子供の健康行動を改善すると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louise Masse, PhD
- 電話番号：5563 604 875 2000
- メール：lmasse@bcchr.ubc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivia de Jongh, PhD
- 電話番号：6393 6048752000
- メール：olivia.djgonzalez@bcchr.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- 募集
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
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コンタクト：
- Olivia de Jongh, PhD
- 電話番号：6393 6048752000
- メール：olivia.djgonzalez@bcchr.ca
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コンタクト：
- Louise Masse, PhD
- 電話番号：5563 6048752000
- メール：lmasse@bcchr.ubc.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
子供は次の条件を満たす必要があります。
- Good Start Matters 研究に参加するよう招待された育児センターに参加する。
- 2.5歳から5歳
保護者は次のことを行う必要があります。
- 対象となる子供の主たる養育者/法定後見人である、またはすでに登録されている主な養育者/対象となる子供の法定後見人と子育ての責任を分担している
- 英語に堪能であること
- テキスト メッセージを受信し、アプリをダウンロードしてアクセスできる携帯電話番号とスマートフォン デバイスを持っている
除外基準:
親と子:
-現在、小児の体重管理プログラムまたは栄養プログラムに参加している人は対象外です。
子供：
- 2.5 ～ 5 歳の一般的な栄養ガイドラインに従う能力を制限する厳しい食事制限がある場合は対象外です。
- 2.5 ～ 5 歳の一般的な動作行動ガイドラインに従う能力を制限する深刻な身体的制限がある場合は、資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：良いスタートが重要 子育ての介入
介入グループは、Good Start Matters - Parenting 介入が 2 か月間配信されるアプリへの即時アクセスを受け取ります。
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Good Start Matters - Parenting Intervention は、ブリティッシュ コロンビア州の未就学児の家庭における子育ての実践と子供の健康行動を改善することを目的とした 2 か月間のモバイル ヘルス (mHealth) 子育てプログラムです。
この介入は家族的アプローチを使用し、ベスト プラクティスとエビデンスを組み合わせて、栄養、身体活動、スクリーンタイムの 3 つの主な領域に関する積極的な子育てを促進します。幼児の健康的な習慣の発達をサポートすることを目的としています。
mHealth アプリは毎週新しい資料をリリースし、参加者のアプリへの関与は週に約 30 分かかります。
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介入なし：コントロール
対照群は、フォローアップ措置が完了するまで (10 週間後)、介入へのアクセスを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての実践の変化（親の結果）
時間枠：2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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「Food and Physical Activity Item Banks」(Masse et al 2020) を基にした質問で、特に食事、身体活動、スクリーン時間に関連する子育ての実践を評価します。
スケールはほとんどの項目で 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれの子育ての実践がより支持されていることを示します。
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2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共同育児の実践の変化 (親の結果)
時間枠：2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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Feinberg et al (2012) の「Coparenting Relationship Scale」を基にした質問で、特に子供の食事と運動行動に関する共同養育の合意を測定します。
スケールの範囲は 1 ～ 4 で、すべての項目が同じ方向にコード化され、スコアが大きいほど、共同養育の合意が大きいことを表します。
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2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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食事と食事行動の変化（子供の転帰）
時間枠：2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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「Children´s Eating Behaviors Questionnaire」(CEBQ) (Wardle et al, 2001) からの質問、「Canada´s Food Guide」の推奨事項に基づく質問、およびさまざまな子供の食事を評価するために現在の研究のために作成された質問食物に関する行動（うるささ、感情的な過食など）と主要な食物マーカー（野菜、果物、甘い飲み物など）の摂取。
具体的には、CEBQ スケールの場合、応答オプションの範囲は 1 ～ 5 で、すべての項目が同じ方向に再コーディングされ、各子供の行動の頻度が高いことを表すスコアが高くなります。
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2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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身体活動の変化（子供の転帰）
時間枠：2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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Burdette らからの質問。 (2004) アクティブな遊びと屋外での遊びを通して子供の身体活動を調べます。
スコアが高いほど、積極的な遊びと屋外での遊びの時間が多いことを示します。
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2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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スクリーンタイムの変化（子供の結果）
時間枠：2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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この調査のために作成された質問は、画面の前で子供たちの時間を調べるために作成されました。
スコアが大きいほど、スクリーンタイムが長いことを示します。
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2 つの時点 (ベースラインおよび介入後 10 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Louise Masse, PhD、University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月2日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。