O Bom Começo Importa - Programa Parental
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Louise Masse, University of British Columbia
Um bom começo é importante para pais e filhos: uma intervenção parental mHealth para promover um desenvolvimento infantil saudável
A primeira infância é um período importante em que a família pode apoiar o desenvolvimento e manutenção de uma alimentação saudável e comportamentos ativos para prevenir ou reduzir a obesidade infantil.
Com este objetivo final, desenhamos o programa Good Start Matters - Parenting, que visa envolver as famílias em práticas parentais positivas que apoiem comportamentos infantis saudáveis, e visa avaliar a eficácia desta intervenção com um ensaio controlado randomizado (RCT).
O programa Good Start Matters - Parenting é uma intervenção parental de saúde móvel (mHealth) de 2 meses que promove a parentalidade positiva (resultado primário) e apoia a nutrição saudável das crianças, atividade física e diminui o tempo de tela (resultados secundários).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira infância é um importante período de aprendizado em que hábitos alimentares, de atividade física e sedentários estão se formando, e o desenvolvimento de hábitos pouco saudáveis levará as crianças à obesidade e a outros riscos à saúde mais tarde na vida.
Além disso, durante a primeira infância, o ambiente familiar desempenha um papel fundamental na formação dos comportamentos das crianças por meio de suas práticas parentais, que em conjunto ilustram o potencial dos primeiros anos como um período de desenvolvimento com oportunidades para a prevenção da obesidade.
Este ensaio controlado randomizado (RCT) avalia a eficácia da intervenção Good Start Matters - Parenting, uma saúde móvel (mHealth) destinada a melhorar as práticas parentais e coparentais e os comportamentos de saúde infantil entre as famílias de pré-escolares da Colúmbia Britânica.
As famílias participantes completam as ferramentas de medição no início e após 10 semanas.
As famílias randomizadas na condição de intervenção recebem acesso imediato ao aplicativo e as famílias de controle recebem acesso ao aplicativo após a conclusão da segunda avaliação.
Esperamos que, em comparação com as famílias do grupo de controle, as famílias do grupo de intervenção melhorem significativamente suas práticas parentais e coparentais e melhorem os comportamentos de saúde infantil após 2 meses de uso do aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louise Masse, PhD
- Número de telefone: 5563 604 875 2000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Olivia de Jongh, PhD
- Número de telefone: 6393 6048752000
- E-mail: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Recrutamento
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
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Contato:
- Olivia de Jongh, PhD
- Número de telefone: 6393 6048752000
- E-mail: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
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Contato:
- Louise Masse, PhD
- Número de telefone: 5563 6048752000
- E-mail: lmasse@bcchr.ubc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças devem ser:
- Freqüentar uma creche convidada a participar do estudo Good Start Matters.
- De 2,5 a 5 anos
Os pais devem:
- Ser o principal cuidador/responsável legal de uma criança elegível OU compartilhar as responsabilidades de criação dos filhos com um cuidador principal/responsável legal já registrado de uma criança elegível
- Seja fluente em inglês
- Ter um número de celular e um smartphone onde possam receber mensagens de texto e baixar e acessar o aplicativo
Critério de exclusão:
Pais e filhos:
- A participação atual em um programa de controle de peso pediátrico ou em um programa nutricional não é elegível.
Crianças:
- Com restrições dietéticas severas que limitam sua capacidade de seguir orientações nutricionais gerais para crianças de 2,5 a 5 anos de idade, não são elegíveis.
- Com limitações físicas graves que limitam sua capacidade de seguir as diretrizes gerais de comportamento de movimento para crianças de 2,5 a 5 anos de idade, não são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Good Start Matters Intervenção parental
O grupo de intervenção receberá acesso imediato ao aplicativo onde a intervenção Good Start Matters - Parenting será realizada por um período de 2 meses.
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A intervenção Good Start Matters - Parenting é um programa parental de saúde móvel (mHealth) de 2 meses que visa melhorar as práticas parentais e os comportamentos de saúde infantil entre as famílias de pré-escolares da Colúmbia Britânica.
Esta intervenção usa uma abordagem familiar e combina as melhores práticas e evidências para promover a parentalidade positiva em relação a 3 áreas principais: nutrição, atividade física e tempo de tela; que, em conjunto, visam apoiar o desenvolvimento de hábitos saudáveis entre as crianças.
O aplicativo mHealth lança novos materiais semanalmente e o envolvimento dos participantes com o aplicativo leva cerca de 30 minutos por semana.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não terá acesso à intervenção até completar as medidas de acompanhamento (após 10 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas práticas parentais (resultado dos pais)
Prazo: Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Questões adaptadas dos "Bancos de Itens de Alimentos e Atividade Física" (Masse et al 2020) para avaliar especificamente as práticas parentais relacionadas à alimentação, atividade física e tempo de tela.
A escala varia de 1 a 5 na maioria dos itens, e pontuações mais altas indicam maior endosso de cada prática parental.
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Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas práticas de coparentalidade (resultado dos pais)
Prazo: Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Questões adaptadas da "Coparenting Relationship Scale" de Feinberg et al (2012) para medir a concordância da coparentalidade especificamente em relação aos comportamentos alimentares e de movimento da criança.
A escala varia de 1 a 4 e todos os itens serão codificados na mesma direção para obter maiores pontuações, representando maior concordância coparental.
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Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Mudança nos comportamentos alimentares e dietéticos (resultado da criança)
Prazo: Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Perguntas do "Questionário de Comportamentos Alimentares para Crianças" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), perguntas baseadas nas recomendações do "Guia Alimentar do Canadá" e perguntas criadas para o presente estudo para avaliar uma variedade de hábitos alimentares das crianças comportamentos em relação à comida (por exemplo, agitação, comer demais emocionalmente) e ingestão de marcadores alimentares importantes (por exemplo, vegetais, frutas, bebidas açucaradas).
Especificamente para a escala CEBQ, as opções de resposta variam de 1 a 5, e todos os itens serão recodificados na mesma direção para obter maiores pontuações que representem maior frequência do comportamento de cada criança.
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Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Mudança na atividade física (resultado da criança)
Prazo: Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Questões adaptadas de Burdette et al. (2004) para examinar a atividade física infantil por meio de brincadeiras ativas e brincadeiras ao ar livre.
Maiores pontuações indicam maior tempo de jogo ativo e tempo de jogo ao ar livre.
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Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Alteração no tempo de tela (resultado infantil)
Prazo: Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Questões criadas para este estudo para examinar o tempo das crianças em frente às telas.
Maiores pontuações indicam maior tempo de tela.
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Dois momentos (linha de base e 10 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H18-01434(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .