Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Good Start Matters - Foreldreprogram

26. mars 2023 oppdatert av: Louise Masse, University of British Columbia

En god start betyr noe for foreldre og barn: En mHealth-foreldreintervensjon for å fremme en sunn utvikling av barn

Tidlig barndom er en viktig periode hvor familien kan støtte utvikling og vedlikehold av sunt kosthold og aktiv atferd for å forebygge eller redusere fedme hos barn. Med dette endelige målet utviklet vi Good Start Matters - Parenting-programmet, som tar sikte på å engasjere familier i positiv foreldrepraksis som støtter sunn barneatferd, og tar sikte på å evaluere effekten av denne intervensjonen med en randomisert kontrollert prøvelse (RCT). The Good Start Matters - Foreldreprogrammet er en 2-måneders mobil-helse (mHealth) foreldreintervensjon som fremmer positivt foreldreskap (primært resultat) og støtter barns sunne ernæring, fysiske aktivitet og reduserer skjermtid (sekundære utfall).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig barndom er en viktig læringsperiode der kosthold, fysisk aktivitet og stillesittende vaner dannes, og utvikling av usunne vaner vil sette barn opp for fedme og andre helserisikoer senere i livet. I den tidlige barndommen spiller dessuten det familiære miljøet en nøkkelrolle i å forme barns atferd gjennom deres foreldrepraksis, som til sammen illustrerer potensialet til de første årene som en utviklingsperiode med muligheter for forebygging av fedme. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) evaluerer effektiviteten av Good Start Matters - Parenting-intervensjon, en mobil-helse (mHealth) som tar sikte på å forbedre foreldre- og samforeldrepraksis og barnehelseatferd blant britisk-columbianske familier til førskolebarn. Deltakende familier fullfører måleverktøy ved baseline og etter 10 uker. Familier randomisert inn i intervensjonstilstanden får umiddelbar tilgang til appen, og kontrollfamilier får tilgang til appen etter at den andre vurderingen er fullført. Vi forventer at sammenlignet med kontrollgruppefamilier, forbedrer intervensjonsgruppefamilier sine foreldre- og medforeldrepraksis betydelig og forbedrer barns helseatferd etter 2 måneders appbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn må være:

  • Å gå på en barnehage invitert til å delta i Good Start Matters-studien.
  • I alderen 2,5 til 5 år

Foreldre må:

  • Vær primæromsorgsperson/rettslig verge for et kvalifisert barn ELLER del barneoppdragelsesansvar med en allerede registrert primæromsorgsperson/rettslig verge for et kvalifisert barn
  • Vær flytende i engelsk
  • Ha et mobiltelefonnummer og smarttelefon der de kan motta tekstmeldinger og laste ned og få tilgang til appen

Ekskluderingskriterier:

Foreldre og barn:

- Deltakelse i et pediatrisk vektkontrollprogram eller i et ernæringsprogram er ikke kvalifisert.

Barn:

  • Med alvorlige kostholdsbegrensninger som begrenser deres evne til å følge generelle ernæringsmessige retningslinjer for 2,5-5-åringer er ikke kvalifisert.
  • Med alvorlige fysiske begrensninger som begrenser deres evne til å følge generelle retningslinjer for bevegelsesatferd for 2,5-5-åringer er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: God start betyr noe Foreldreintervensjon
Intervensjonsgruppen vil få umiddelbar tilgang til appen der Good Start Matters - Foreldreintervensjonen vil bli levert over en 2-måneders periode.
Atferdsmessig: God start er viktig - Foreldreintervensjon
The Good Start Matters - Foreldreintervensjon er et 2-måneders mobil-helse (mHealth) foreldreprogram som tar sikte på å forbedre foreldrepraksis og barnehelseatferd blant britisk-columbianske familier av førskolebarn. Denne intervensjonen bruker en familiær tilnærming og blander beste praksis og bevis for å fremme positivt foreldreskap angående 3 hovedområder: ernæring, fysisk aktivitet og skjermtid; som samlet sett har som mål å støtte utviklingen av sunne vaner blant små barn. mHealth-appen gir ut nytt materiale på ukentlig basis og deltakernes engasjement med appen tar omtrent 30 minutter per uke.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke få tilgang til intervensjonen før de gjennomfører oppfølgingstiltakene (etter 10 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrepraksis (foreldreresultat)
Tidsramme: To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Spørsmål tilpasset fra «Mat- og fysisk aktivitetsvarebanker» (Masse et al 2020) for å spesifikt vurdere foreldrepraksis knyttet til mat, fysisk aktivitet og skjermtid. Skalaen varierer fra 1-5 i de fleste elementer, og høyere poengsum indikerer større støtte for hver foreldrepraksis.
To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i samforeldrepraksis (foreldreresultat)
Tidsramme: To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Spørsmål tilpasset fra «Coparenting Relationship Scale» fra Feinberg et al (2012) for å måle samforeldreavtale spesifikt angående barnets spise- og bevegelsesatferd. Skalaen spenner fra 1-4 og alle elementer vil bli kodet i samme retning for å ha høyere poengsum som representerer større samforeldreavtale.
To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Endring i spise- og kostholdsatferd (barneresultat)
Tidsramme: To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Spørsmål fra "Children's Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), spørsmål basert på "Canada's Food Guide"-anbefalinger og spørsmål laget for den nåværende studien for å vurdere en rekke barns spising atferd rundt mat (f.eks. masete, følelsesmessig overspising) og inntak av viktige matmarkører (f.eks. grønnsaker, frukt, sukkerholdige drikker). Spesifikt for CEBQ-skalaen, varierer svaralternativene fra 1-5, og alle elementer vil bli omkodet i samme retning for å ha høyere poengsum som representerer større frekvens av hvert barns atferd.
To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Endring i fysisk aktivitet (barnets resultat)
Tidsramme: To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Spørsmål tilpasset fra Burdette et al. (2004) for å undersøke barns fysiske aktivitet gjennom aktiv lek og utelek. Større score indikerer større aktiv lek og utendørs leketid.
To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Endring i skjermtid (underordnet resultat)
Tidsramme: To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)
Spørsmål laget for denne studien for å undersøke barns tid foran skjermer. Høyere poengsum indikerer større skjermtid.
To tidspunkter (grunnlinje og 10 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

2. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H18-01434(2)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på God start er viktig - Foreldreintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere