良好的开端很重要 - 育儿计划
2025年1月10日 更新者：Louise Masse、University of British Columbia
良好的开端对父母和孩子很重要：促进儿童健康发展的移动健康育儿干预
幼儿期是家庭可以支持健康饮食和积极行为的发展和维持以预防或减少儿童肥胖的重要时期。
带着这个最终目标，我们设计了良好的开端——育儿计划，旨在让家庭参与支持健康儿童行为的积极育儿实践，并旨在通过随机对照试验 (RCT) 评估该干预措施的有效性。
良好的开端很重要 - 育儿计划是一项为期 2 个月的移动健康 (mHealth) 育儿干预，可促进积极的育儿（主要成果）并支持儿童的健康营养、体育活动并减少看屏幕时间（次要成果）。
研究概览
详细说明
幼儿期是一个重要的学习时期，饮食、身体活动和久坐习惯正在形成，养成不健康的习惯将使儿童在以后的生活中面临肥胖和其他健康风险。
此外，在儿童早期，家庭环境通过他们的养育方式在塑造儿童行为方面发挥着关键作用，这完全说明了早年作为一个具有预防肥胖机会的发育时期的潜力。
这项随机对照试验 (RCT) 评估了良好的开端很重要 - 育儿干预的功效，这是一种移动健康 (mHealth)，旨在改善不列颠哥伦比亚省学龄前儿童家庭的育儿和共同育儿实践以及儿童健康行为。
参与家庭在基线时和 10 周后完成测量工具。
随机进入干预条件的家庭可以立即访问该应用程序，而控制家庭可以在完成第二次评估后访问该应用程序。
我们预计，与对照组家庭相比，干预组家庭在使用应用程序 2 个月后显着改善了他们的养育和共同养育实践，并改善了儿童健康行为。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise Masse, PhD
- 电话号码：5563 604 875 2000
- 邮箱：lmasse@bcchr.ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Olivia de Jongh, PhD
- 电话号码：6393 6048752000
- 邮箱：olivia.djgonzalez@bcchr.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- 招聘中
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
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接触：
- Olivia de Jongh, PhD
- 电话号码：6393 6048752000
- 邮箱：olivia.djgonzalez@bcchr.ca
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接触：
- Louise Masse, PhD
- 电话号码：5563 6048752000
- 邮箱：lmasse@bcchr.ubc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
孩子必须是：
- 参加受邀参加“良好开端很重要”研究的托儿中心。
- 2.5至5岁
父母必须：
- 成为符合条件的儿童的主要看护人/法定监护人，或与已经注册的符合条件的儿童的主要看护人/法定监护人共同承担抚养责任
- 英语流利
- 拥有手机号码和智能手机设备，他们可以在其中接收短信并下载和访问应用程序
排除标准：
家长和孩子：
- 目前参加儿科体重管理计划或营养计划不符合资格。
孩子们：
- 严格的饮食限制限制了他们遵循 2.5-5 岁儿童一般营养指南的能力，因此不符合条件。
- 严重的身体限制限制了他们遵循 2.5-5 岁儿童的一般运动行为准则的能力，因此不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：良好的开端很重要 育儿干预
干预小组将立即获得对应用程序的访问权限，其中将在 2 个月的时间内提供良好的开端很重要 - 育儿干预。
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良好的开端很重要——育儿干预是一项为期 2 个月的移动健康 (mHealth) 育儿计划，旨在改善不列颠哥伦比亚省学龄前儿童家庭的育儿实践和儿童健康行为。
该干预措施采用家庭方法并结合最佳实践和证据，以在 3 个主要领域促进积极的育儿：营养、身体活动和放映时间；旨在支持幼儿养成健康习惯。
mHealth 应用程序每周发布新材料，参与者每周使用该应用程序大约需要 30 分钟。
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无干预：控制
在完成后续措施（10 周后）之前，对照组将无法获得干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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养育方式的改变（父母的结果）
大体时间：两个时间点（基线和干预后 10 周）
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问题改编自“食物和身体活动项目库”（Masse 等人，2020 年），专门评估与食物、身体活动和屏幕时间相关的育儿实践。
大多数项目的量表范围为 1-5，分数越高表示对每种育儿方式的认可度越高。
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两个时间点（基线和干预后 10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同养育方式的改变（家长成果）
大体时间：两个时间点（基线和干预后 10 周）
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问题改编自 Feinberg 等人（2012 年）的“共同抚养关系量表”，用于衡量特别是关于儿童饮食和运动行为的共同抚养协议。
量表范围为 1-4，所有项目将按相同方向编码，分数越高代表共同养育的一致性越高。
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两个时间点（基线和干预后 10 周）
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饮食和饮食行为的变化（儿童结果）
大体时间：两个时间点（基线和干预后 10 周）
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来自“儿童饮食行为问卷”（CEBQ）（Wardle 等人，2001 年）的问题，基于“加拿大食品指南”建议的问题，以及为当前评估各种儿童饮食的研究而创建的问题围绕食物的行为（例如，烦躁、情绪化暴饮暴食）和摄入关键食物标志物（例如，蔬菜、水果、含糖饮料）。
特别是对于 CEBQ 量表，响应选项范围为 1-5，所有项目将按相同方向重新编码，以获得更高的分数，代表每个孩子行为的频率更高。
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两个时间点（基线和干预后 10 周）
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身体活动的变化（儿童结果）
大体时间：两个时间点（基线和干预后 10 周）
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改编自 Burdette 等人的问题。 (2004) 通过积极游戏和户外游戏来检查儿童的身体活动。
更高的分数表示更多的主动游戏和户外游戏时间。
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两个时间点（基线和干预后 10 周）
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屏幕时间的变化（儿童结果）
大体时间：两个时间点（基线和干预后 10 周）
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为这项研究创建的问题是为了检查儿童在屏幕前的时间。
更高的分数表示更长的屏幕时间。
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两个时间点（基线和干预后 10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Louise Masse, PhD、University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月2日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月26日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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