The Good Start Matters - Programa para padres
10 de enero de 2025 actualizado por: Louise Masse, University of British Columbia
Un buen comienzo es importante para padres e hijos: una intervención de mHealth para padres para promover un desarrollo infantil saludable
La primera infancia es un período importante en el que la familia puede apoyar el desarrollo y mantenimiento de una alimentación saludable y conductas activas para prevenir o reducir la obesidad infantil.
Con este objetivo final, diseñamos el programa Good Start Matters - Parenting, que tiene como objetivo involucrar a las familias en prácticas de crianza positivas que respalden comportamientos infantiles saludables, y tiene como objetivo evaluar la eficacia de esta intervención con un ensayo controlado aleatorio (RCT).
El programa Good Start Matters - Parenting es una intervención de crianza de salud móvil (mHealth) de 2 meses que promueve la crianza positiva (resultado principal) y apoya la nutrición saludable, la actividad física y la disminución del tiempo de pantalla de los niños (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera infancia es un período de aprendizaje importante en el que se forman hábitos dietéticos, de actividad física y sedentarios, y el desarrollo de hábitos poco saludables predispone a los niños a la obesidad y otros riesgos para la salud más adelante en la vida.
Además, durante la primera infancia, el entorno familiar juega un papel clave en la configuración de los comportamientos de los niños a través de sus prácticas de crianza, lo que en conjunto ilustra el potencial de los primeros años como un período de desarrollo con oportunidades para la prevención de la obesidad.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) evalúa la eficacia de Good Start Matters - Intervención de crianza, una salud móvil (mHealth) destinada a mejorar las prácticas de crianza y crianza compartida y los comportamientos de salud infantil entre las familias de niños en edad preescolar de la Columbia Británica.
Las familias participantes completan las herramientas de medición al inicio y después de 10 semanas.
Las familias asignadas aleatoriamente a la condición de intervención reciben acceso inmediato a la aplicación y las familias de control reciben acceso a la aplicación después de completar la segunda evaluación.
Esperamos que, en comparación con las familias del grupo de control, las familias del grupo de intervención mejoren significativamente sus prácticas de crianza y crianza compartida y mejoren los comportamientos de salud infantil después de 2 meses de uso de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Masse, PhD
- Número de teléfono: 5563 604 875 2000
- Correo electrónico: lmasse@bcchr.ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivia de Jongh, PhD
- Número de teléfono: 6393 6048752000
- Correo electrónico: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
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Contacto:
- Olivia de Jongh, PhD
- Número de teléfono: 6393 6048752000
- Correo electrónico: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
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Contacto:
- Louise Masse, PhD
- Número de teléfono: 5563 6048752000
- Correo electrónico: lmasse@bcchr.ubc.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños deben ser:
- Asistir a un centro de cuidado infantil invitado a participar en el estudio Good Start Matters.
- De 2,5 a 5 años
Los padres deben:
- Ser el cuidador principal/tutor legal de un niño elegible O compartir las responsabilidades de crianza con un cuidador principal/tutor legal ya inscrito de un niño elegible
- ser fluido en ingles
- Tener un número de teléfono celular y un dispositivo de teléfono inteligente donde puedan recibir mensajes de texto y descargar y acceder a la aplicación.
Criterio de exclusión:
Padres e hijos:
- No son elegibles los que actualmente participan en un programa pediátrico de control de peso o en un programa nutricional.
Niños:
- Con severas restricciones dietéticas que limitan su capacidad para seguir las pautas nutricionales generales, los niños de 2,5 a 5 años no son elegibles.
- Los niños de 2,5 a 5 años que tengan limitaciones físicas severas que limiten su capacidad para seguir las pautas generales de comportamiento de movimiento no son elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Good Start Matters Intervención para padres
El grupo de intervención recibirá acceso inmediato a la aplicación donde Good Start Matters - Intervención para padres se entregará durante un período de 2 meses.
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The Good Start Matters: la intervención para padres es un programa de crianza de salud móvil (mHealth) de 2 meses que tiene como objetivo mejorar las prácticas de crianza y los comportamientos de salud infantil entre las familias de niños en edad preescolar de la Columbia Británica.
Esta intervención utiliza un enfoque familiar y combina las mejores prácticas y la evidencia para promover la crianza positiva en relación con 3 áreas principales: nutrición, actividad física y tiempo frente a la pantalla; que en conjunto tienen como objetivo apoyar el desarrollo de hábitos saludables entre los niños pequeños.
La aplicación mHealth publica material nuevo semanalmente y la interacción de los participantes con la aplicación toma alrededor de 30 minutos por semana.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá acceso a la intervención hasta que complete las medidas de seguimiento (después de 10 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las prácticas de crianza (resultado de los padres)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Preguntas adaptadas de los "Bancos de elementos de alimentos y actividad física" (Masse et al 2020) para evaluar específicamente las prácticas de crianza relacionadas con los alimentos, la actividad física y el tiempo frente a la pantalla.
La escala va de 1 a 5 en la mayoría de los ítems, y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de cada práctica de crianza.
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Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las prácticas de crianza compartida (resultado de los padres)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Preguntas adaptadas de la "Escala de relación de crianza compartida" de Feinberg et al (2012) para medir el acuerdo de crianza compartida específicamente con respecto a los comportamientos de alimentación y movimiento del niño.
La escala va del 1 al 4 y todos los ítems se codificarán en la misma dirección para tener puntajes más altos que representen un mayor acuerdo de coparentalidad.
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Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Cambio en las conductas alimentarias y dietéticas (resultado del niño)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Preguntas del "Cuestionario de Comportamientos Alimenticios de los Niños" (CEBQ) (Wardle et al, 2001), preguntas basadas en las recomendaciones de la "Guía de Alimentos de Canadá" y preguntas creadas para el estudio actual para evaluar una variedad de hábitos alimenticios de los niños. comportamientos en torno a los alimentos (por ejemplo, irritabilidad, comer en exceso emocionalmente) y la ingesta de marcadores alimentarios clave (por ejemplo, verduras, frutas, bebidas azucaradas).
Específicamente para la escala CEBQ, las opciones de respuesta varían de 1 a 5, y todos los elementos se recodificarán en la misma dirección para tener puntajes más altos que representen una mayor frecuencia del comportamiento de cada niño.
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Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Cambio en la actividad física (resultado del niño)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Preguntas adaptadas de Burdette et al. (2004) para examinar la actividad física infantil a través del juego activo y el juego al aire libre.
Mayores puntajes indican mayor juego activo y tiempo de juego al aire libre.
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Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Cambio en el tiempo de pantalla (resultado del niño)
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Preguntas creadas para este estudio para examinar el tiempo de los niños frente a las pantallas.
Mayores puntajes indican mayor tiempo de pantalla.
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Dos puntos de tiempo (línea de base y 10 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H18-01434(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .