Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvällä aloituksella on merkitystä – Vanhemmuusohjelma

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Louise Masse, University of British Columbia

Hyvä alku on tärkeää vanhemmille ja lapsille: mHealth-vanhemmuustoimi lapsen terveen kehityksen edistämiseksi

Varhaislapsuus on tärkeä aika, jolloin perhe voi tukea terveellisen ruokailun ja aktiivisen käytöksen kehittymistä ja ylläpitämistä lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Tämän perimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi suunnittelimme Good Start Matters - Parenting -ohjelman, jonka tavoitteena on saada perheet mukaan positiivisiin vanhemmuuden käytäntöihin, jotka tukevat tervettä lasten käyttäytymistä, ja tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT). Good Start Matters - Parenting -ohjelma on kahden kuukauden mobiili-terveys (mHealth) -vanhemmuuden interventio, joka edistää positiivista vanhemmuutta (ensisijainen tulos) ja tukee lasten terveellistä ravintoa, fyysistä aktiivisuutta ja vähentää näyttöaikaa (toissijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuus on tärkeä oppimisjakso, jossa ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus ja istuminen ovat muodostumassa, ja epäterveellisten tapojen kehittyminen saa lapset kohtaamaan lihavuutta ja muita terveysriskejä myöhemmässä elämässä. Lisäksi varhaislapsuudessa perheympäristöllä on keskeinen rooli lasten käyttäytymisen muokkaamisessa vanhemmuuden käytäntöjen kautta, mikä havainnollistaa varhaisvuosien potentiaalia kehitysjaksona, jossa on mahdollisuuksia liikalihavuuden ehkäisyyn. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT) arvioi Good Start Matters - Parenting Intervention, mobiiliterveyden (mHealth) tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa vanhemmuuden ja yhteisvanhemmuuden käytäntöjä ja lasten terveyskäyttäytymistä esikoululaisten brittikolumbialaisissa perheissä. Osallistuvat perheet täyttävät mittaustyökalut lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua. Interventiotilaan satunnaistetut perheet saavat välittömän pääsyn sovellukseen ja kontrolliperheet pääsevät sovellukseen toisen arvioinnin jälkeen. Odotamme, että vertailuryhmän perheisiin verrattuna interventioryhmän perheet parantavat merkittävästi vanhemmuuteen ja yhteisvanhemmuuteen liittyviä käytäntöjään ja parantavat lasten terveyskäyttäytymistä kahden kuukauden sovelluksen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten tulee olla:

  • Päiväkodissa käyminen kutsuttiin osallistumaan Good Start Matters -tutkimukseen.
  • Ikä 2,5-5 vuotta

Vanhempien tulee:

  • Ole tukikelpoisen lapsen ensisijainen hoitaja/laillinen huoltaja TAI jaa lastenhoitovelvollisuudet tukikelpoisen lapsen jo ilmoittautuneen ensisijaisen hoitajan/laillisen huoltajan kanssa
  • Puhu sujuvasti englantia
  • Heillä on matkapuhelinnumero ja älypuhelinlaite, jolla he voivat vastaanottaa tekstiviestejä ja ladata ja käyttää sovellusta

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat ja lapset:

- Tällä hetkellä osallistuminen lasten painonhallintaohjelmaan tai ravitsemusohjelmaan ei ole tukikelpoinen.

Lapset:

  • Ankarat ruokavaliorajoitukset, jotka rajoittavat heidän kykyään noudattaa yleisiä ravitsemussuosituksia 2,5–5-vuotiaille, eivät ole kelvollisia.
  • Vaikeat fyysiset rajoitukset, jotka rajoittavat heidän kykyään noudattaa yleisiä liikekäyttäytymisohjeita 2,5–5-vuotiaille, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvä aloitus on tärkeä Vanhemmuuden väliintulo
Interventioryhmä saa välittömän pääsyn sovellukseen, jossa Good Start Matters - Parenting -interventio toimitetaan kahden kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Hyvällä aloituksella on väliä – vanhemmuuden väliintulo
Good Start Matters - Parenting Interventio on kahden kuukauden mobiili-terveys (mHealth) -vanhemmuusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa vanhemmuuden käytäntöjä ja lasten terveyskäyttäytymistä esikouluikäisten brittikolumbialaisten perheiden keskuudessa. Tämä interventio käyttää perhelähestymistapaa ja yhdistää parhaat käytännöt ja todisteet positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi kolmella pääalueella: ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja näyttöaika; joiden tavoitteena on kokonaisuudessaan tukea pienten lasten terveellisten tapojen kehittymistä. MHealth-sovellus julkaisee uutta materiaalia viikoittain ja osallistujien sitoutuminen sovellukseen kestää noin 30 minuuttia viikossa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa pääsyä interventioon ennen kuin se on suorittanut seurantatoimenpiteet (10 viikon kuluttua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden käytännöissä (vanhemman tulos)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
"Food and Physical Activity Item Banks" (Masse et al 2020) mukautetut kysymykset arvioimaan erityisesti ruokaan, fyysiseen toimintaan ja ruutuaikaan liittyviä vanhemmuuden käytäntöjä. Asteikko vaihtelee 1–5 useimmissa asioissa, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin vanhemmuuden käytännön suuremman kannatuksen.
Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhteisvanhemmuuden käytännöissä (vanhempien tulos)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kysymykset, jotka on mukautettu Feinbergin et al (2012) "Coparenting Relationship Scale" -asteikosta, mittaamaan yhteisvanhemmuuden sopimusta erityisesti lasten syömis- ja liikekäyttäytymisestä. Asteikko vaihtelee 1-4 ja kaikki kohteet koodataan samaan suuntaan, jotta niillä on suurempi arvosana, mikä edustaa suurempaa yhteisvanhemmuutta.
Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos syömis- ja ruokavaliokäyttäytymisessä (lapsen lopputulos)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kysymyksiä "Children´s Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) -kyselystä (Wardle et al, 2001), kysymykset, jotka perustuvat "Canada´s Food Guide" -suosituksiin, ja kysymykset, jotka on luotu nykyiseen tutkimukseen arvioimaan erilaisia ​​lasten ruokailutapoja ruuan ympärillä oleva käytös (esim. kiusaus, tunneperäinen ylensyönti) ja tärkeiden ruokamerkkiaineiden (esim. vihannekset, hedelmät, sokeripitoiset juomat) nauttiminen. Erityisesti CEBQ-asteikolla vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-5, ja kaikki kohteet koodataan uudelleen samaan suuntaan, jotta saadaan suurempia arvoja, jotka edustavat useampaa kunkin lapsen käyttäytymistä.
Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (lapsen tulos)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kysymykset mukautettu Burdette et ai. (2004) tutkia lasten fyysistä aktiivisuutta aktiivisen leikin ja ulkoleikin kautta. Suuremmat pisteet osoittavat enemmän aktiivista leikkimistä ja ulkoiluaikaa.
Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Muutos näyttöajassa (lapsitulos)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tätä tutkimusta varten luodut kysymykset tutkivat lasten aikaa näyttöjen edessä. Suuremmat pisteet tarkoittavat pitempää näyttöaikaa.
Kaksi aikapistettä (perustilanne ja 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-01434(2)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvällä aloituksella on väliä – vanhemmuuden väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa