Хорошее начало имеет значение — программа для родителей
10 января 2025 г. обновлено: Louise Masse, University of British Columbia
Хорошее начало имеет значение для родителей и детей: вмешательство родителей в области мобильного здравоохранения для содействия здоровому развитию ребенка
Раннее детство является важным периодом, когда семья может поддерживать развитие и поддержание здорового питания и активного поведения для предотвращения или уменьшения детского ожирения.
С этой конечной целью мы разработали программу «Хорошее начало имеет значение — воспитание детей», цель которой — вовлечь семьи в позитивные методы воспитания, поддерживающие здоровое поведение детей, и оценить эффективность этого вмешательства с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Программа Good Start Matters — Parenting — это двухмесячная программа мобильного здравоохранения (mHealth) для родителей, которая способствует позитивному воспитанию детей (первичный результат) и поддерживает здоровое питание детей, физическую активность и сокращение времени, проводимого за компьютером (вторичные результаты).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее детство является важным периодом обучения, когда формируются привычки в отношении питания, физической активности и малоподвижного образа жизни, а развитие нездоровых привычек приводит к ожирению и другим рискам для здоровья детей в более позднем возрасте.
Более того, в раннем детстве семейная среда играет ключевую роль в формировании поведения детей посредством их родительских практик, что в целом иллюстрирует потенциал ранних лет как периода развития с возможностями профилактики ожирения.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) оценивает эффективность вмешательства Good Start Matters — Parenting, мобильного здравоохранения (mHealth), направленного на улучшение методов воспитания и совместного воспитания, а также поведения детей в отношении здоровья в семьях дошкольников Британской Колумбии.
Семьи-участники заполняют инструменты измерения на исходном уровне и через 10 недель.
Семьи, рандомизированные в условиях вмешательства, получают немедленный доступ к приложению, а контрольные семьи получают доступ к приложению после завершения второй оценки.
Мы ожидаем, что по сравнению с семьями из контрольной группы семьи из группы вмешательства значительно улучшат свои методы воспитания и совместного воспитания, а также улучшат поведение детей в отношении здоровья после 2 месяцев использования приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise Masse, PhD
- Номер телефона: 5563 604 875 2000
- Электронная почта: lmasse@bcchr.ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivia de Jongh, PhD
- Номер телефона: 6393 6048752000
- Электронная почта: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Olivia de Jongh, PhD
- Номер телефона: 6393 6048752000
- Электронная почта: olivia.djgonzalez@bcchr.ca
-
Контакт:
- Louise Masse, PhD
- Номер телефона: 5563 6048752000
- Электронная почта: lmasse@bcchr.ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Дети должны быть:
- Посещение детского сада, приглашенного для участия в исследовании Good Start Matters.
- В возрасте от 2,5 до 5 лет
Родители должны:
- Быть основным опекуном/законным опекуном правомочного ребенка ИЛИ делить обязанности по воспитанию детей с уже зарегистрированным основным опекуном/законным опекуном правомочного ребенка
- Свободно владеть английским языком
- Иметь номер мобильного телефона и смартфон, на который они могут получать текстовые сообщения, а также загружать и получать доступ к приложению.
Критерий исключения:
Родители и дети:
- В настоящее время участие в педиатрической программе контроля веса или в программе питания не соответствует требованиям.
Дети:
- С серьезными диетическими ограничениями, которые ограничивают их способность следовать общим рекомендациям по питанию, дети в возрасте 2,5–5 лет не имеют права.
- С серьезными физическими ограничениями, которые ограничивают их способность следовать общим рекомендациям по двигательному поведению, дети в возрасте 2,5–5 лет не подходят.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хорошее начало имеет значение Родительское вмешательство
Группа вмешательства получит немедленный доступ к приложению, в котором в течение 2 месяцев будет проводиться вмешательство «Хорошее начало имеет значение — воспитание детей».
|
The Good Start Matters — Parenting Intervention — это двухмесячная программа мобильного здравоохранения (mHealth) для родителей, цель которой — улучшить методы воспитания и поведение детей в отношении здоровья в семьях дошкольников Британской Колумбии.
В этом вмешательстве используется семейный подход и сочетаются передовой опыт и фактические данные для поощрения позитивного воспитания детей в трех основных областях: питание, физическая активность и время, проводимое перед экраном; которые в целом направлены на поддержку развития здоровых привычек среди детей младшего возраста.
Приложение mHealth выпускает новые материалы еженедельно, и взаимодействие участников с приложением занимает около 30 минут в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит доступа к вмешательству, пока они не завершат последующие мероприятия (через 10 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение практики воспитания (родительский результат)
Временное ограничение: Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Вопросы адаптированы из «Банков продуктов питания и физической активности» (Masse et al 2020) для конкретной оценки родительской практики, связанной с едой, физической активностью и временем, проводимым перед экраном.
Шкала колеблется от 1 до 5 по большинству пунктов, и более высокие баллы указывают на большее одобрение каждой родительской практики.
|
Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение практики совместного воспитания (родительский результат)
Временное ограничение: Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Вопросы адаптированы из «Шкалы отношений совместного воспитания» от Feinberg et al (2012) для измерения соглашения о совместном воспитании, особенно в отношении поведения ребенка в еде и движениях.
Шкала варьируется от 1 до 4, и все элементы будут кодироваться в одном направлении, чтобы получить более высокие баллы, отражающие большее согласие родителей.
|
Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
|
Изменения в пищевом и диетическом поведении (результаты для детей)
Временное ограничение: Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Вопросы из «Опросника детского пищевого поведения» (CEBQ) (Wardle et al, 2001), вопросы, основанные на рекомендациях «Канадского справочника по пищевым продуктам», и вопросы, созданные для текущего исследования для оценки разнообразия питания детей. поведение в отношении еды (например, суетливость, эмоциональное переедание) и потребление ключевых пищевых маркеров (например, овощей, фруктов, сладких напитков).
В частности, для шкалы CEBQ варианты ответов варьируются от 1 до 5, и все элементы будут перекодированы в одном и том же направлении, чтобы получить более высокие баллы, представляющие большую частоту поведения каждого ребенка.
|
Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
|
Изменение физической активности (детский результат)
Временное ограничение: Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Вопросы адаптированы из Burdette et al. (2004) для изучения физической активности детей посредством активных игр и игр на свежем воздухе.
Более высокие баллы указывают на более активную игру и время игры на свежем воздухе.
|
Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
|
Изменение экранного времени (дочерний результат)
Временное ограничение: Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Вопросы, созданные для этого исследования, чтобы изучить время, проводимое детьми перед экранами.
Более высокие баллы указывают на большее экранное время.
|
Две временные точки (исходный уровень и 10 недель после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H18-01434(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .